Физическая активность, нагрузка на коленный сустав и здоровье суставов
12 марта 2024 г. обновлено: Karl Morgan, University of Bath
Исследование связи между физической активностью, нагрузкой на коленный сустав и здоровьем суставов после реконструкции передней крестообразной связки
Цель этого исследования — изучить связь между временем, проведенным в умеренной и высокой физической активности, и маркерами метаболизма хряща в годы после реконструкции передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Участники посещают лабораторию два или три раза и носят акселерометры в течение 10 дней между первым и вторым лабораторным сеансом.
Первый лабораторный сеанс включает в себя сбор образцов мочи, заполнение анкет, сбор образцов крови, получение изображений поперечного сечения бедра и икры, а также сканирование состава всего тела.
Исследователи будут использовать акселерометры на запястье для измерения времени, проведенного при умеренной и интенсивной физической активности, а также акселерометры на лодыжке в качестве аналога для измерения нагрузки на коленный сустав.
Второй лабораторный сеанс будет состоять из 30-минутного бега на оборудованной беговой дорожке (измеряется сила каждого сделанного шага) с использованием неинвазивных светоотражающих маркеров, электромиографических устройств и акселерометра на лодыжке.
Участникам также предлагается пройти дополнительный повторный анализ крови для измерения уровней маркеров производства и разрушения хряща во время отдыха и в ответ на 30-минутный бег.
Если участники добровольно сдадут дополнительный повторный анализ крови, им будет предложено присутствовать на третьем лабораторном сеансе, где образцы крови будут взяты через 24 часа после запуска второго лабораторного сеанса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karl Morgan, MSc
- Номер телефона: +44 (0)7853220282
- Электронная почта: kdm40@bath.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Philippe Walhin, PhD
- Номер телефона: +44 (0)1225386478
- Электронная почта: jpw23@bath.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Bath
-
Контакт:
- Karl Morgan, MSc
- Номер телефона: +44 (0) 1225 38 6399
- Электронная почта: kdm40@bath.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые мужчины и женщины в возрасте 18–39 лет и в возрасте 1–7 лет после травмы и операции на передней крестообразной связке.
Описание
Критерии включения:
- 18–39 лет (т. е. ≥18 и <40 лет)
- Имели травму и реконструкцию передней крестообразной связки 1–7 лет назад (т. е. ≥1 и ≤7 лет назад)
- Может быть повреждено мениск или хрящ или получен ушиб кости при повреждении передней крестообразной связки.
- Может участвовать независимо от типа восстановительной операции и от менискэктомии.
- Завершенная реконструкция передней крестообразной связки и разрешение хирурга, врача или физиотерапевта на участие в физической активности.
- Иметь возможность поступить в Университет Бата в течение 2 часов после пробуждения.
Критерий исключения:
- Имели другую серьезную травму колена до, в то же время или после травмы передней крестообразной связки (например, если они повредили другую связку колена или имели перелом или вывих)
- Повреждена передняя крестообразная связка обоих коленей (двусторонняя травма передней крестообразной связки).
- Имеют/испытывают скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые, респираторные, иммунные, метаболические или неврологические заболевания или расстройства.
- Младше 18 или старше 39 (т.е. ≥40) лет.
- Индекс массы тела ≥40 кг/м²
- Беременность
- Положительные ответы на анкету готовности к физической активности (кроме любых проблем с коленными суставами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Внутрисуставная травма колена
Сорок мужчин и женщин в возрасте 18-45 лет, перенесших внутрисуставную травму колена в возрасте 1-7 лет.
|
|
Элементы управления
Сорок мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет, соответствующих группе пострадавших по возрасту, полу и индексу массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение концентрации c-телопептида коллагена II типа в моче к концентрации c-пропептида проколлагена II типа в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация c-телопептида коллагена II типа (uCTX-II) в моче является маркером деградации хряща.
Концентрация с-пропептида проколлагена II типа (sCP-II) в сыворотке крови является маркером синтеза хряща.
Соотношение этих двух биомаркеров как показателя здоровья коленного сустава было подтверждено ранее.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация c-телопептида коллагена II типа в моче
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация c-телопептида коллагена II типа (uCTX-II) в моче является маркером деградации хряща.
|
1 день
|
|
Концентрация с-пропептида проколлагена II типа в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация с-пропептида проколлагена II типа (sCP-II) в сыворотке крови является маркером синтеза хряща.
|
1 день
|
|
Время, проведенное при умеренной и энергичной физической активности
Временное ограничение: День 3-10
|
Время, проведенное при умеренной и высокой физической активности, будет измеряться с помощью акселерометров GENEActiv, которые носят на запястье.
Устройства ранее были проверены для количественной оценки областей физической активности.
|
День 3-10
|
|
Количество шагов
Временное ограничение: День 3-10
|
Количество шагов будет измеряться с помощью акселерометров GENEActiv.
|
День 3-10
|
|
Сила реакции коленного сустава
Временное ограничение: День 11
|
Сила реакции коленного сустава будет измеряться с использованием скелетно-мышечного моделирования в OpenSim.
Мы будем использовать 3D-захват движения для измерения кинематики суставов, беговую дорожку с инструментами для измерения сил реакции опоры и электромиографические устройства для измерения мышечной активации.
|
День 11
|
|
Суммарная сила реакции коленного сустава
Временное ограничение: Дни 3-11
|
Мы синхронизируем данные, собранные трехосным акселерометром GENEActiv, с силой реакции коленного сустава во время ходьбы и бега.
Затем мы применяем взаимосвязь между этими двумя переменными (установленную во время лабораторного сеанса) к данным, собранным в течение 10 дней ношения на свободе, чтобы оценить совокупную силу реакции коленного сустава.
|
Дни 3-11
|
|
Площадь поперечного сечения мышцы
Временное ограничение: 1 день
|
Мы используем периферическую количественную компьютерную томографию (pQCT) для измерения площади поперечного сечения мышц.
pQCT ранее был проверен для измерения площади поперечного сечения мышц.
|
1 день
|
|
Плотность мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Мы используем периферическую количественную компьютерную томографию (pQCT) для измерения плотности мышц.
pQCT ранее был проверен для измерения плотности мышц.
|
1 день
|
|
Область подкожной жировой клетчатки
Временное ограничение: 1 день
|
Мы используем периферическую количественную компьютерную томографию (pQCT) для измерения площади подкожной жировой ткани.
pQCT ранее был проверен для измерения площади подкожной жировой ткани.
|
1 день
|
|
Содержание внутримышечного жира
Временное ограничение: 1 день
|
Мы используем периферическую количественную компьютерную томографию (pQCT) для измерения содержания внутримышечного жира.
Ранее было проверено, что pQCT позволяет измерять содержание внутримышечного жира.
|
1 день
|
|
Индекс жировой массы
Временное ограничение: 1 день
|
Мы используем двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA) для измерения индекса жировой массы.
Ранее DEXA был одобрен для измерения индекса жировой массы.
|
1 день
|
|
Индекс мышечной массы
Временное ограничение: 1 день
|
Мы используем двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA) для измерения индекса мышечной массы.
Ранее DEXA был одобрен для измерения индекса мышечной массы.
|
1 день
|
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) будет использоваться для оценки субъективного состояния здоровья коленных суставов.
Участников просят сообщить о своих симптомах (например, боли, скованности) и функциях.
KOOS был проверен в ряде групп населения, в том числе после травмы колена.
|
1 день
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии – 11 баллов
Временное ограничение: 1 день
|
Тампаская шкала кинезиофобии – 11 (TSK-11) будет использоваться для измерения страха повторного повреждения/движения.
Это было проверено у пациентов с скелетно-мышечными болями и у пациентов с травмами колена.
|
1 день
|
|
Оценка по английской шкале самоэффективности колена
Временное ограничение: 1 день
|
Английская шкала самоэффективности колена (KSES-E) измеряет уверенность колена во время повседневных задач и физической активности.
KSES-E был проверен на популяциях с травмами колена.
|
1 день
|
|
Модифицированная оценка по опроснику Година для упражнений в свободное время
Временное ограничение: 1 день
|
Модифицированный опросник Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ) измеряет субъективную физическую активность в течение типичного семидневного периода.
|
1 день
|
|
Время, потраченное на тренировку с отягощением для нижней части тела в неделю
Временное ограничение: 1 день
|
Время, потраченное на тренировку с отягощением для нижней части тела в неделю, будет использоваться для измерения субъективного времени, затраченного на тренировку с отягощениями для нижней части тела, например, упражнения с отягощениями или упражнениями с собственным весом.
|
1 день
|
|
Концентрация эпитопа 846 хондроитинсульфата в сыворотке
Временное ограничение: День 11 и 12
|
Сывороточную концентрацию эпитопа хондроитинсульфата 846 (sCS846) будут измерять как маркер синтеза агрекана.
|
День 11 и 12
|
|
Концентрация гиалуроновой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: День 11 и 12
|
Концентрацию гиалуроновой кислоты (ГК) в сыворотке будут измерять как маркер распада протеогликана.
|
День 11 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl Morgan, MSc, University of Bath
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 304181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посттравматический остеоартроз
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина