수술 후 통증 예방 (PREPS)
2026년 8월 17일 업데이트: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital
수술 후 통증 예방: 수술 후 만성 통증(PREPS) 예방을 위한 수용 및 전념 요법의 타당성 및 수용 가능성 연구
본 연구는 만성 수술 후 통증(CPSP)으로의 전환을 방지하고 장기간의 오피오이드 사용을 줄이기 위한 간단한 수술 전 수용 및 헌신 요법(ACT) 개입을 조정하고 수정하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 조사관은 CPSP로의 전환을 방지하고 요추 수술 후 6개월 동안 수술 후 오피오이드 사용을 줄이기 위해 최종 개입의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 평가합니다.
마지막으로 조사관은 이 개입에 대한 반응과 관련된 심리사회적 및 정신물리학적 표현형을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 01467
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 융합, 추간판 절제술, 척추 성형술, 척추 성형술 또는 유공 절개술을 받을 예정
- 영어로 유창하게 의사소통 가능
제외 기준:
- 섬망, 치매, 정신병 또는 기타 인지 장애로 인해 연구 절차를 완료할 수 없음
- 심한 신경 운동 장애의 병력이 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 의도가 있는 경우
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있다
- 척추 기형, 위관절증, 외상, 감염 또는 종양이 수술의 주요 적응증인 경우
- 지난 2년 동안 수용전념치료를 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 개입
이 팔에 할당된 참가자는 1일 ACT 워크숍을 완료한 후 수술 후 전화 부스터를 받습니다.
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일일 워크숍 + 전화 부스터
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 팔에 할당된 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유용성
기간: ACT 워크숍 직후
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치료 도움 설문지(THQ); 항목은 ACT 워크숍의 인지된 유용성을 평가하며 -5(매우 유해함)부터 5(매우 도움이 됨)까지 평가됩니다.
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ACT 워크숍 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 수술 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29); 항목은 1-5로 평가된 다음 더 큰 통증 간섭을 나타내는 더 높은 점수로 합산됩니다.
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수술 후 3개월
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통증 간섭
기간: 수술 후 1개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29); 항목은 1-5로 평가된 다음 더 큰 통증 간섭을 나타내는 더 높은 점수로 합산됩니다.
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수술 후 1개월
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통증 간섭
기간: 수술 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29); 항목은 1-5로 평가된 다음 더 큰 통증 간섭을 나타내는 더 높은 점수로 합산됩니다.
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수술 후 6개월
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오피오이드 용량
기간: 수술 후 1개월
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ManageMyPain 앱을 사용하여 일일 모르핀 등가 용량을 평가하고 의료 기록 검토를 통해 확인합니다.
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수술 후 1개월
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오피오이드 용량
기간: 수술 후 3개월
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ManageMyPain 앱을 사용하여 일일 모르핀 등가 용량을 평가하고 의료 기록 검토를 통해 확인합니다.
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수술 후 3개월
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통증 강도
기간: 수술 후 1개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29); 값의 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 1개월
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통증 강도
기간: 수술 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29); 값의 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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통증 강도
기간: 수술 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29); 값의 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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오피오이드 용량
기간: 수술 후 6개월
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ManageMyPain 앱을 사용하여 일일 모르핀 등가 용량을 평가하고 의료 기록 검토를 통해 확인합니다.
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수술 후 6개월
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치료 유용성
기간: 수술 후 1개월
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치료 도움 설문지(THQ); 항목은 ACT 워크숍의 인지된 유용성을 평가하며 -5(매우 유해함)부터 5(매우 도움이 됨)까지 평가됩니다.
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수술 후 1개월
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치료 신뢰성
기간: ACT 워크숍 직후
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ); 치료의 논리, 성공, 신뢰도를 나타내기 위해 3개 항목을 평가합니다.
점수는 3~27점 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 치료 신뢰성이 높다는 의미입니다.
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ACT 워크숍 직후
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치료 기대
기간: ACT 워크숍 직후
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ); 통증 감소 및 기능 개선을 위한 치료 성공 가능성을 평가하기 위해 3가지 항목이 사용됩니다.
점수는 0~29점 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 유익한 치료 결과에 대한 기대가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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ACT 워크숍 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P002302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트는 게시 시점에 공유하기 위해 릴리스되기 전에 또는 그 직후에 식별자가 제거됩니다.
그런 다음 데이터는 (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하겠다는 약속.
또한 데이터는 출판 및/또는 공개 프레젠테이션을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 시간 또는 그 직후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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