PREVENINDO A DOR APÓS A CIRURGIA (PREPS)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital
PREVENINDO A DOR APÓS A CIRURGIA: UM ESTUDO DE VIABILIDADE E ACEITAÇÃO DA TERAPIA DE ACEITAÇÃO E COMPROMISSO PARA A PREVENÇÃO DA DOR CRÔNICA PÓS-CIRÚRGICA (PREPS)
O presente estudo tem como objetivo adaptar e modificar uma breve intervenção pré-cirúrgica da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) destinada a prevenir a transição para Dor Crônica Pós-Cirúrgica (CPSP) e reduzir o uso de opioides a longo prazo.
Os investigadores avaliarão a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar da intervenção finalizada para evitar a transição para CPSP e reduzir o uso de opioides pós-cirúrgicos seis meses após a cirurgia da coluna lombar.
Finalmente, os investigadores identificarão os fenótipos psicossociais e psicofísicos associados à resposta a esta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 01467
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- programado para ser submetido a fusão lombar, discectomia, vertebroplastia, cifoplastia ou foraminotomia
- capaz de se comunicar fluentemente em inglês
Critério de exclusão:
- incapacidade de concluir os procedimentos do estudo devido a delirium, demência, psicose ou outro comprometimento cognitivo
- tem um histórico de distúrbio do movimento neurológico grave
- estão grávidas ou pretendem engravidar durante o estudo
- foram submetidos a cirurgia da coluna anterior
- tem deformidade da coluna vertebral, pseudoartrose, trauma, infecção ou tumor como indicação primária para cirurgia
- foram submetidos a Terapia de Aceitação e Compromisso nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ACT
Os participantes designados para este braço completarão um workshop de ACT de 1 dia seguido de um reforço por telefone após a cirurgia
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Workshop presencial de um dia + reforço telefónico
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes designados para este braço receberão tratamento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade do tratamento
Prazo: Imediatamente após o workshop ACT
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Questionário de utilidade do tratamento (THQ); O item avalia a utilidade percebida do workshop ACT e é classificado de -5 (extremamente prejudicial) a 5 (extremamente útil).
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Imediatamente após o workshop ACT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da Dor
Prazo: 3 meses pós operatório
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29); Os itens são classificados de 1 a 5 e, em seguida, somados com pontuações mais altas, indicativas de maior interferência da dor
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3 meses pós operatório
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Interferência da Dor
Prazo: 1 mês pós operatório
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29); Os itens são classificados de 1 a 5 e, em seguida, somados com pontuações mais altas, indicativas de maior interferência da dor
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1 mês pós operatório
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Interferência da Dor
Prazo: Pós operatório de 6 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29); Os itens são classificados de 1 a 5 e, em seguida, somados com pontuações mais altas, indicativas de maior interferência da dor
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Pós operatório de 6 meses
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Dose de opioide
Prazo: 1 mês pós operatório
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Avaliaremos as doses equivalentes diárias de morfina usando o aplicativo ManageMyPain e confirmaremos por meio da revisão do prontuário médico
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1 mês pós operatório
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Dose de opioide
Prazo: 3 meses pós operatório
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Avaliaremos as doses equivalentes diárias de morfina usando o aplicativo ManageMyPain e confirmaremos por meio da revisão do prontuário médico
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3 meses pós operatório
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Intensidade da dor
Prazo: 1 mês pós operatório
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29); Os valores variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor
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1 mês pós operatório
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Intensidade da Dor
Prazo: 3 meses pós operatório
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29); Os valores variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor
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3 meses pós operatório
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Intensidade da dor
Prazo: 6 meses pós operatório
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29); Os valores variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor
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6 meses pós operatório
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Dose de opioide
Prazo: 6 meses pós operatório
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Avaliaremos as doses equivalentes diárias de morfina usando o aplicativo ManageMyPain e confirmaremos por meio da revisão do prontuário médico
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6 meses pós operatório
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Utilidade do tratamento
Prazo: 1 mês de pós-operatório
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Questionário de utilidade do tratamento (THQ); O item avalia a utilidade percebida do workshop ACT e é classificado de -5 (extremamente prejudicial) a 5 (extremamente útil).
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1 mês de pós-operatório
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Credibilidade do tratamento
Prazo: Imediatamente após o workshop ACT
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Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ); 3 itens são avaliados para indicar a lógica, o sucesso e a confiança no tratamento.
As pontuações são somadas em um intervalo de 3 a 27, onde pontuações mais altas indicam maior credibilidade do tratamento
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Imediatamente após o workshop ACT
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Expectativa de tratamento
Prazo: Imediatamente após o workshop ACT
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Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ); 3 itens são usados para avaliar a probabilidade de sucesso da terapia para reduzir a dor e melhorar a função.
As pontuações são somadas em um intervalo de 0 a 29, onde pontuações mais altas indicam maior expectativa de resultados benéficos do tratamento
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Imediatamente após o workshop ACT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Ferimentos e Lesões
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Hérnia
- Espondilólise
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor nas costas
- Dor crônica
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Estenose espinal
- Espondilose
- Espondilolistese
- Lesões nas costas
Outros números de identificação do estudo
- 2022P002302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados final será despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento no momento da publicação ou logo depois.
Os dados serão então disponibilizados para colaboradores externos aprovados sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê (1) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) um compromisso de destruir os dados após a conclusão das análises.
Além disso, os dados serão compartilhados por meio de publicação e/ou apresentações públicas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A hora da publicação ou logo depois.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .