Pre-Active PD: 파킨슨병의 신체 활동 행동 변화 살펴보기

이 연구는 파킨슨병 초기 단계(Hoehn & Yahr 1기 또는 2기)에 있는 파킨슨병 환자를 위한 사전 활성 PD 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 활용할 것입니다. 이 연구는 실험군(운동 행동 변화를 위한 작업 요법)과 대조군(교육만)을 비교할 것입니다. 두 그룹 모두 연락 시간이 일치합니다. 개인은 Columbia University Medical Center의 Parkinson's Disease Center of Excellence를 통해 모집됩니다. 이 연구는 또한 Michael J Fox Foundation을 통해 관리되는 웹사이트인 Fox Trial Finder에도 등재될 것입니다. 참여하기로 선택한 개인은 포함/제외 기준을 사용하여 적격성 검사를 받고 PAR-Q+ 안전 검사를 완료하거나 일반의로부터 의료 허가를 받습니다. 무작위 배정 후 참가자는 작업 치료(OT) 및 물리 치료(PT)의 인지 및 병력에 대해 평가됩니다. 수용 가능성 측정에는 유지율 및 완료율, Fitbit 착용 시간, PAS-HCCQ(Perceived Autonomy Support Healthcare Climate Questionnaire)가 포함됩니다. 구현은 개입 전달의 충실도를 평가하기 위한 평가 도구에 의해 평가됩니다. 신체 활동 수준은 웨어러블 활동 모니터(Actigraph™ GT9X)를 사용하여 개입 전후 연속 7일 동안 착용하고 2차 후속 조치와 설문지로 측정합니다. 우리는 또한 운동 척도에 대한 자기 효능감을 사용하고 균형과 이동성을 측정할 것입니다. 기술 통계(평균, 표준 편차)는 모든 인구통계 정보 및 결과 측정값에 대해 계산됩니다.

기준선 및 후속 결과 측정에는 다음 영역이 포함됩니다: 운동 자기 효능감 척도, 운동 동기(행동 조절 운동 설문지의 행동 규제, 신체 활동 수준(Brunel 라이프스타일 신체 활동 설문지; ActiGraphTM 웨어러블 활동 모니터 및 수정된 PA-R 질문), 신체적 수행 측정(TUG 단일 작업 및 이중 작업 인지 버전, 30초 기립, 수정된 2분 단계 테스트), 자기 인식 측정(수정된 캐나다 작업 수행 측정, 환자의 전반적 변화 인상 척도) 및 생활 공간 평가.

작업 치료 개입 그룹에 배정된 참가자는 4개월 동안 6회의 원격 건강 코칭 세션과 8회의 간단한 이메일 또는 문자 체크인을 받게 됩니다. Fitbit 및 Engage PD 워크북도 받게 됩니다. 세 번째 코칭 세션은 오디오 및 비디오로 녹화되고(동의된 경우) 나중에 평가자가 검토하여 개입이 얼마나 잘 전달되었는지 판단합니다. 녹음은 연구가 완료될 때까지 저장됩니다. 기록 거부는 연구 참여에 영향을 미치지 않습니다.

OT 개입 그룹은 사전 활성 PD 프로그램(Clinicaltrials.gov NCT03696589) 개입 전달을 안내합니다. 여기에는 PA 행동 변화를 촉진하기 위해 치료사에게 중요한 핵심 요소의 체크리스트가 포함됩니다. 또한 치료사는 4가지 프로세스(참여, 유발, 계획 및 추적)와 5가지 핵심 커뮤니케이션 기술(개방형 질문, 긍정, 성찰적 경청, 요약, 정보 제공 및 조언)을 포함하는 동기 부여 인터뷰 전략을 활용합니다. 치료사는 Pre-Active PD 워크북을 소개하고 코칭 과정 전반에 걸쳐 참가자를 참여시키고 집중시키기 위해 참가자를 위한 도구 및 참조로 활용하고 참가자에게 운동 옵션 유형과 PD를 위한 특정 운동 이점에 대해 교육합니다. . 계획 과정에서 치료사는 구체적이고 측정 가능한 목표 개발에 대한 토론을 촉진하고 참가자가 개입 기간 동안 심박수와 신체 활동을 자가 모니터링할 수 있도록 Fitbit 신체 활동 모니터를 참가자에게 제공합니다. 권장 운동은 각 참가자에게 개별화되지만 주로 일반적인 신체 활동 증가에 초점을 맞춥니다(예: 하루에 걸음 수), 주당 최소 3회 중간 강도의 유산소 운동을 합니다. 균형 및 강화 운동도 적절하게 권장됩니다. 참가자들에게는 집에서 운동할 때 안전을 보장하기 위해 간단한 운동 안전 체크리스트도 제공됩니다.

질병관리 교육반에 배정된 참여자들은 4개월간 온라인 교육 영상을 본인이 편한 시간에 시청할 수 있도록 제공받게 된다. 최대 6시간 분량의 콘텐츠가 있으며 이러한 온라인 비디오에 대한 링크는 이메일을 통해 제공됩니다. 연구 완료 후 대조군의 개인은 Engage PD 워크북과 OT 코칭 세션 1회를 받게 됩니다.