Pre-actieve PD: kijken naar gedragsverandering bij fysieke activiteit bij de ziekte van Parkinson

Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de pre-actieve PD-interventie te beoordelen voor mensen met de ziekte van Parkinson die zich in het vroege ziektestadium bevinden (Hoehn & Yahr stadium I of II). In het onderzoek wordt een experimentele groep (ergotherapie voor bewegingsgedragsverandering) vergeleken met een controlegroep (alleen onderwijs). Beide groepen worden gematcht voor contacttijd. Individuen zullen worden aangeworven via het Columbia University Medical Center Parkinson's Disease Center of Excellence. De studie zal ook worden vermeld op de Fox Trial Finder, een website die wordt onderhouden door de Michael J Fox Foundation. Personen die ervoor kiezen om deel te nemen, worden gescreend op geschiktheid aan de hand van de inclusie-/exclusiecriteria en vullen de PAR-Q+ veiligheidsscreening in of hebben een medische verklaring van hun huisarts. Na randomisatie worden deelnemers beoordeeld op cognitie en geschiedenis van ergotherapie (OT) en fysiotherapie (PT). Maatregelen van aanvaardbaarheid omvatten retentie- en voltooiingspercentages, Fitbit-draagtijd en de Perceived Autonomy Support Healthcare Climate Questionnaire (PAS-HCCQ). De implementatie zal worden beoordeeld door de Rating Tool om de getrouwheid van de interventietoediening te beoordelen. Fysieke activiteitsniveaus worden gemeten door een draagbare activiteitsmonitor (Actigraph™ GT9X), die 7 opeenvolgende dagen vóór en na de interventie en 2e follow-up wordt gedragen, evenals een vragenlijst. We zullen ook de Self-Efficacy for Exercise Scale gebruiken en balans en mobiliteit meten. Beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie) worden berekend voor alle demografische informatie en resulterende uitkomstmaten.

Baseline- en follow-up-uitkomstmetingen omvatten de volgende domeinen: zelfeffectiviteitsschaal oefenen, motivatie voor lichaamsbeweging (gedragsregulatie in inspanningsvragenlijst, fysieke activiteitsniveaus (Brunel Lifestyle Physical Activity Questionnaire; ActiGraphTM draagbare activiteitenmonitor en gemodificeerde PA-R-vraag), fysieke prestatiemetingen (TUG Single Task en Dual Task Cognitive Version; 30 seconden zit-naar-stand; Modified 2 Minute Step Test), zelfperceptiemetingen (Modified Canadian Occupational Performance Measure; Patients' Global Impression of Change-schaal), en de Beoordeling van de levensruimte.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de ergotherapie-interventiegroep, ontvangen 6 telehealth-coachingsessies en 8 korte e-mail- of sms-check-ins in de loop van 4 maanden. Ze ontvangen ook een Fitbit en Engage PD-werkboek. De derde coachingsessie wordt opgenomen met audio en video (indien toestemming) en later bekeken door een beoordelaar om te bepalen hoe goed de interventie is uitgevoerd. De opname wordt bewaard tot het einde van het onderzoek. Weigeren om geregistreerd te worden heeft geen invloed op deelname aan het onderzoek.

De OT-interventiegroep zal gebruik maken van het Pre-Active PD-programma (Clinicaltrials.gov NCT03696589) om de uitvoering van de interventie te begeleiden. Dit omvat een checklist met de belangrijkste elementen die belangrijk zijn voor de therapeut om PA-gedragsverandering te vergemakkelijken. Daarnaast gebruikt de therapeut strategieën voor motiverende gespreksvoering die vier processen omvatten (boeien, oproepen, plannen en volgen) en vijf kerncommunicatievaardigheden (open vragen stellen, bevestigen, reflectief luisteren, samenvatten en informeren en adviseren). De therapeut introduceert het Pre-Active PD-werkboek en gebruikt het als hulpmiddel en naslagwerk voor de deelnemer om hem gedurende het hele coachingproces te betrekken en te focussen, en zal de deelnemers informeren over de soorten oefenopties en de specifieke oefenvoordelen voor PD . Tijdens het planningsproces faciliteert de therapeut de discussie over de ontwikkeling van specifieke en meetbare doelen en geeft hij de deelnemer een Fitbit-monitor voor fysieke activiteit zodat hij/zij zelf zijn hartslag en fysieke activiteit kan controleren tijdens de interventieperiode. De aanbevolen oefeningen zullen voor elke deelnemer geïndividualiseerd zijn, maar zullen in de eerste plaats gericht zijn op het verhogen van de algemene fysieke activiteit (bijv. stappen per dag) en minimaal drie keer per week deelnemen aan matig-zware intensiteit aerobics. Evenwichts- en versterkingsoefeningen zullen ook worden aanbevolen, indien van toepassing. Deelnemers krijgen ook een korte veiligheidschecklist voor oefeningen om de veiligheid te waarborgen bij het uitvoeren van thuisoefeningen.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de voorlichtingsgroep over ziektebeheersing, ontvangen online educatieve video's die in de loop van 4 maanden op hun gemak kunnen worden bekeken. Er is maximaal 6 uur aan inhoud en de links naar deze online video's worden via e-mail verstrekt. Na afronding van het onderzoek ontvangen individuen in de controlegroep een Engage PD-werkboek en één OT-coachingsessie.