Präaktive Parkinson-Krankheit: Untersuchung der Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität bei der Parkinson-Krankheit

In dieser Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwendet, um die Machbarkeit und Akzeptanz der präaktiven PD-Intervention für Menschen mit Parkinson-Krankheit zu bewerten, die sich im frühen Krankheitsstadium (Hoehn & Yahr-Stadium I oder II) befinden. In der Studie wird eine Versuchsgruppe (Ergotherapie zur Änderung des Trainingsverhaltens) mit einer Kontrollgruppe (nur Bildung) verglichen. Beide Gruppen werden hinsichtlich der Kontaktzeit abgeglichen. Einzelpersonen werden über das Parkinson-Kompetenzzentrum des Columbia University Medical Center rekrutiert. Die Studie wird auch im Fox Trial Finder aufgeführt, einer Website der Michael J Fox Foundation. Personen, die sich für die Teilnahme entscheiden, werden anhand der Einschluss-/Ausschlusskriterien auf ihre Eignung überprüft und müssen den PAR-Q+-Sicherheitstest absolvieren oder eine ärztliche Genehmigung ihres Hausarztes einholen. Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer hinsichtlich ihrer kognitiven Fähigkeiten und der Vorgeschichte von Ergotherapie (OT) und Physiotherapie (PT) beurteilt. Zu den Maßstäben für die Akzeptanz gehören die Aufbewahrungs- und Abschlussraten, die Tragezeit von Fitbit und der Perceived Autonomy Support Healthcare Climate Questionnaire (PAS-HCCQ). Die Umsetzung wird mit dem Rating-Tool bewertet, um die Treue der Interventionsbereitstellung zu beurteilen. Die körperliche Aktivität wird mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor (Actigraph™ GT9X) gemessen, der 7 aufeinanderfolgende Tage vor und nach dem Eingriff und der zweiten Nachuntersuchung getragen wird, sowie mit einem Fragebogen. Wir werden auch die Selbstwirksamkeitsskala für Übungen verwenden und Gleichgewicht und Mobilität messen. Beschreibende Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung) werden für alle demografischen Informationen und daraus resultierenden Ergebnismaße berechnet.

Zu den Baseline- und Follow-up-Ergebnismessungen gehören die folgenden Bereiche: Skala für die Selbstwirksamkeit des Trainings, Trainingsmotivation (Fragebogen zur Verhaltensregulation beim Training), Ausmaß der körperlichen Aktivität (Brunel Lifestyle-Fragebogen zur körperlichen Aktivität; tragbarer ActiGraphTM-Aktivitätsmonitor und modifizierte PA-R-Frage), körperliche Leistungsmessungen (TUG Single Task und Dual Task Cognitive Version; 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen; modifizierter 2-Minuten-Schritttest), Selbstwahrnehmungsmessungen (Modified Canadian Occupational Performance Measure; Skala „Global Impression of Change“ der Patienten) und die Lebensraumbewertung.

Teilnehmer, die der ergotherapeutischen Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten im Laufe von 4 Monaten 6 Telegesundheits-Coaching-Sitzungen und 8 kurze E-Mail- oder Text-Check-ins. Sie erhalten außerdem ein Fitbit- und Engage-PD-Arbeitsbuch. Die dritte Coaching-Sitzung wird per Audio- und Videoaufzeichnung aufgezeichnet (falls zugestimmt) und später von einem Gutachter eingesehen, um festzustellen, wie gut die Intervention durchgeführt wurde. Die Aufzeichnung wird bis zum Abschluss der Studie gespeichert. Die Ablehnung der Aufzeichnung hat keinen Einfluss auf die Studienteilnahme.

Die OT-Interventionsgruppe wird das Pre-Active PD-Programm (Clinicaltrials.gov) nutzen NCT03696589), um die Durchführung der Intervention zu leiten. Dazu gehört eine Checkliste der Schlüsselelemente, die für den Therapeuten wichtig sind, um eine PA-Verhaltensänderung zu erleichtern. Darüber hinaus wird der Therapeut motivierende Interviewstrategien anwenden, die vier Prozesse (Engagement, Hervorrufen, Planen und Verfolgen) und fünf Kernkommunikationsfähigkeiten (offene Fragen stellen, bestätigen, reflektierendes Zuhören, Zusammenfassen sowie Informieren und Beraten) umfassen. Der Therapeut stellt das Pre-Active PD-Arbeitsbuch vor und nutzt es als Werkzeug und Referenz für den Teilnehmer, um ihn während des gesamten Coaching-Prozesses einzubeziehen und zu fokussieren. Außerdem wird er die Teilnehmer über die Arten von Übungsoptionen und die spezifischen Übungsvorteile für PD aufklären . Im Planungsprozess wird der Therapeut die Diskussion über die Entwicklung spezifischer und messbarer Ziele erleichtern und dem Teilnehmer einen Fitbit-Monitor für körperliche Aktivität geben, damit er seine Herzfrequenz und körperliche Aktivität im Verlauf des Interventionszeitraums selbst überwachen kann. Die empfohlenen Übungen werden individuell auf jeden Teilnehmer zugeschnitten, konzentrieren sich jedoch in erster Linie auf die Steigerung der allgemeinen körperlichen Aktivität (z. B. Schritte pro Tag) sowie die Teilnahme an Aerobic-Übungen mittlerer bis intensiver Intensität mindestens dreimal pro Woche. Bei Bedarf werden auch Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen empfohlen. Den Teilnehmern wird außerdem eine kurze Checkliste zur Übungssicherheit ausgehändigt, um die Sicherheit bei der Durchführung von Heimübungen zu gewährleisten.

Teilnehmer, die der Schulungsgruppe für Krankheitsmanagement zugeordnet sind, erhalten Online-Lernvideos, die sie sich über einen Zeitraum von vier Monaten nach Belieben ansehen können. Der Inhalt wird bis zu 6 Stunden lang sein und die Links zu diesen Online-Videos werden per E-Mail bereitgestellt. Nach Abschluss der Studie erhalten Einzelpersonen in der Kontrollgruppe ein Engage PD-Arbeitsbuch und eine OT-Coaching-Sitzung.