Предактивная болезнь Паркинсона: взгляд на изменение поведения при физической активности при болезни Паркинсона

В этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания для оценки осуществимости и приемлемости преактивного вмешательства при БП у людей с болезнью Паркинсона на ранней стадии заболевания (стадия I или II по Hoehn & Yahr). В исследовании будет сравниваться экспериментальная группа (трудотерапия для изменения поведения при физических нагрузках) с контрольной группой (только обучение). Обе группы будут совпадать по времени контакта. Люди будут набираться через Центр передового опыта по болезни Паркинсона Медицинского центра Колумбийского университета. Исследование также будет размещено на Fox Trial Finder, веб-сайте, поддерживаемом Фондом Майкла Дж. Фокса. Лица, решившие принять участие, будут проверены на соответствие требованиям с использованием критериев включения/исключения, а также пройдут проверку безопасности PAR-Q+ или получат медицинское разрешение от своего врача общей практики. После рандомизации участники будут оцениваться на предмет познания и истории трудотерапии (OT) и физиотерапии (PT). Показатели приемлемости будут включать показатели удержания и завершения, время ношения Fitbit и опросник о воспринимаемой автономии в поддержку климата в здравоохранении (PAS-HCCQ). Реализация будет оцениваться с помощью Рейтингового инструмента для оценки достоверности реализации вмешательства. Уровни физической активности будут измеряться с помощью носимого монитора активности (Actigraph™ GT9X), который носят в течение 7 дней подряд до и после вмешательства и второго последующего наблюдения, а также с помощью анкеты. Мы также будем использовать шкалу самоэффективности для упражнений и измерять баланс и подвижность. Описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение) будет рассчитываться для всей демографической информации и результирующих показателей результатов.

Исходные и последующие показатели результатов включают следующие области: шкала самоэффективности при выполнении упражнений, мотивация к упражнениям (опросник регуляции поведения во время упражнений, уровни физической активности (опросник физической активности Брунеля «Образ жизни», носимый монитор активности ActiGraphTM и модифицированный вопрос PA-R), показатели физической работоспособности (Когнитивная версия однозадачного и двойного задания TUG; 30-секундное приседание и вставание; модифицированный 2-минутный пошаговый тест), показатели самовосприятия (модифицированный канадский показатель производственной эффективности; шкала общего впечатления пациентов об изменениях) и Оценка жизненного пространства.

Участники, назначенные в группу вмешательства по трудотерапии, получат 6 сеансов телемедицинского коучинга и 8 кратких электронных или текстовых проверок в течение 4 месяцев. Они также получат рабочую тетрадь Fitbit и Engage PD. Третий сеанс коучинга будет записан на аудио и видео (при наличии согласия), а затем просмотрен оценщиком, чтобы определить, насколько хорошо было проведено вмешательство. Запись будет храниться до завершения исследования. Отказ от регистрации не повлияет на участие в исследовании.

Группа вмешательства OT будет использовать программу Pre-Active PD (Clinicaltrials.gov NCT03696589), чтобы направлять проведение вмешательства. Это будет включать контрольный список ключевых элементов, которые важны для терапевта, чтобы облегчить изменение поведения PA. Кроме того, терапевт будет использовать стратегии мотивационного интервьюирования, которые включают четыре процесса (вовлечение, вызов, планирование и отслеживание) и пять основных коммуникативных навыков (задавать открытые вопросы, подтверждать, рефлексивно слушать, подводить итоги, а также информировать и советовать). Терапевт представит рабочую тетрадь Pre-Active PD и будет использовать ее в качестве инструмента и справочника для участников, чтобы заинтересовать их и сфокусировать их на протяжении всего процесса коучинга, а также расскажет участникам о типах вариантов упражнений и конкретных преимуществах упражнений для PD. . В процессе планирования терапевт будет способствовать обсуждению разработки конкретных и измеримых целей и предоставит участнику монитор физической активности Fitbit, чтобы они могли самостоятельно контролировать свой сердечный ритм и физическую активность в течение периода вмешательства. Рекомендуемые упражнения будут индивидуальными для каждого участника, но в первую очередь будут направлены на повышение общей физической активности (например, шагов в день), а также заниматься аэробными упражнениями умеренной интенсивности не менее трех раз в неделю. При необходимости также будут рекомендованы балансировочные и укрепляющие упражнения. Участникам также будет предоставлен краткий контрольный список безопасности упражнений, чтобы обеспечить безопасность при проведении домашних упражнений.

Участники, назначенные в образовательную группу по лечению заболеваний, получат обучающие онлайн-видео, которые можно будет смотреть в удобное для себя время в течение 4 месяцев. Будет до 6 часов контента, и ссылки на эти онлайн-видео будут предоставлены по электронной почте. После завершения исследования участники контрольной группы получат рабочую тетрадь Engage PD и один сеанс коучинга OT.