EP preactiva: Observando el cambio de comportamiento de la actividad física en la enfermedad de Parkinson

Este estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de EP preactiva para personas con enfermedad de Parkinson que se encuentran en la etapa temprana de la enfermedad (etapa I o II de Hoehn & Yahr). El estudio comparará un grupo experimental (terapia ocupacional para cambiar el comportamiento del ejercicio) con un grupo de control (solo educación). Ambos grupos estarán emparejados por tiempo de contacto. Las personas serán reclutadas a través del Centro de Excelencia para la Enfermedad de Parkinson del Centro Médico de la Universidad de Columbia. El estudio también aparecerá en Fox Trial Finder, un sitio web mantenido a través de la Fundación Michael J Fox. Las personas que elijan participar serán evaluadas para determinar su elegibilidad utilizando los criterios de inclusión/exclusión y completarán la evaluación de seguridad PAR-Q+ o tendrán autorización médica de su médico general. Después de la aleatorización, se evaluará la cognición y el historial de terapia ocupacional (OT) y fisioterapia (PT) de los participantes. Las medidas de aceptabilidad incluirán las tasas de retención y finalización, el tiempo de uso de Fitbit y el Cuestionario de clima de atención médica de apoyo a la autonomía percibida (PAS-HCCQ). La implementación será evaluada por la Herramienta de calificación para evaluar la fidelidad de la entrega de la intervención. Los niveles de actividad física se medirán con un monitor de actividad portátil (Actigraph™ GT9X), usado 7 días consecutivos antes y después de la intervención y el segundo seguimiento, así como un cuestionario. También utilizaremos la escala de autoeficacia para el ejercicio y mediremos el equilibrio y la movilidad. Se calcularán estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) para toda la información demográfica y las medidas de resultado resultantes.

Las medidas de resultado iniciales y de seguimiento incluyen los siguientes dominios: escala de autoeficacia del ejercicio, motivación del ejercicio (Cuestionario de regulación conductual en el ejercicio), niveles de actividad física (Cuestionario de actividad física de estilo de vida de Brunel; monitor de actividad portátil ActiGraphTM y pregunta PA-R modificada), medidas de rendimiento físico (versión cognitiva TUG de tarea única y tarea dual; 30 segundos de sentarse a pararse; prueba de paso de 2 minutos modificada), medidas de autopercepción (medida de rendimiento ocupacional canadiense modificada; escala de impresión global de cambio de los pacientes) y la Evaluación del espacio vital.

Los participantes asignados al grupo de intervención de terapia ocupacional recibirán 6 sesiones de asesoramiento de telesalud y 8 breves comprobaciones por correo electrónico o mensaje de texto en el transcurso de 4 meses. También recibirán un libro de ejercicios de Fitbit y Engage PD. La tercera sesión de entrenamiento se grabará en audio y video (si se da su consentimiento) y luego un evaluador la verá para determinar qué tan bien se entregó la intervención. La grabación se almacenará hasta la finalización del estudio. Rechazar ser registrado no afectará la participación en el estudio.

El grupo de intervención OT utilizará el programa Pre-Active PD (Clinicaltrials.gov NCT03696589) para guiar la entrega de la intervención. Esto incluirá una lista de verificación de los elementos clave que son importantes para el terapeuta a fin de facilitar el cambio de comportamiento de PA. Además, el terapeuta utilizará estrategias de entrevistas motivacionales que incluyen cuatro procesos (compromiso, evocación, planificación y seguimiento) y cinco habilidades básicas de comunicación (hacer preguntas abiertas, afirmar, escuchar reflexivamente, resumir e informar y aconsejar). El terapeuta presentará el libro de trabajo de EP preactivo y lo utilizará como herramienta y referencia para el participante a fin de involucrarlo y enfocarlo durante todo el proceso de entrenamiento, y educará a los participantes sobre los tipos de opciones de ejercicio y los beneficios específicos del ejercicio para la EP. . En el proceso de planificación, el terapeuta facilitará la discusión sobre el desarrollo de objetivos específicos y medibles, y le dará al participante un monitor de actividad física Fitbit para que pueda autocontrolar su frecuencia cardíaca y actividad física durante el transcurso del período de intervención. Los ejercicios recomendados se individualizarán para cada participante, pero se centrarán principalmente en aumentar la actividad física general (p. pasos por día), así como la participación en ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa un mínimo de tres veces por semana. También se recomendarán ejercicios de equilibrio y fortalecimiento según corresponda. Los participantes también recibirán una breve lista de verificación de seguridad de ejercicios para garantizar la seguridad al realizar ejercicios en el hogar.

Los participantes asignados al grupo de educación sobre el manejo de enfermedades recibirán videos educativos en línea que se pueden ver a su conveniencia en el transcurso de 4 meses. Habrá hasta 6 horas de contenido y los enlaces a estos videos en línea se proporcionarán por correo electrónico. Después de completar el estudio, las personas del grupo de control recibirán un libro de trabajo de Engage PD y una sesión de entrenamiento de OT.