Pre-aktiv PD: Ser på fysisk aktivitetsatferdsendring ved Parkinsons sykdom

Denne studien vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av pre-aktiv PD-intervensjon for personer med Parkinsons sykdom som er i tidlig sykdomsstadium (Hoehn & Yahr stadium I eller II). Studien skal sammenligne en eksperimentell gruppe (ergoterapi for endring av treningsatferd) med en kontrollgruppe (kun utdanning). Begge gruppene vil bli matchet for kontakttid. Enkeltpersoner vil bli rekruttert gjennom Columbia University Medical Center Parkinsons Disease Center of Excellence. Studien vil også bli oppført på Fox Trial Finder, et nettsted vedlikeholdt gjennom Michael J Fox Foundation. Personer som velger å delta vil bli screenet for kvalifisering ved å bruke inkluderings-/ekskluderingskriteriene og fullføre PAR-Q+ sikkerhetsskjermen eller ha medisinsk godkjenning fra sin fastlege. Etter randomisering vil deltakerne bli vurdert for kognisjon og historie med ergoterapi (OT) og fysioterapi (PT). Akseptabilitetsmål inkluderer oppbevarings- og fullføringsrater, Fitbit-brukstid og Perceived Autonomy Support Healthcare Climate Questionnaire (PAS-HCCQ). Implementering vil bli vurdert av vurderingsverktøyet for å vurdere påliteligheten av intervensjonslevering. Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt av en bærbar aktivitetsmonitor (Actigraph™ GT9X), brukt 7 dager på rad før og etter intervensjon og andre oppfølging, samt et spørreskjema. Vi vil også bruke Self-Efficacy for Exercise Scale og måle balanse og mobilitet. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) vil bli beregnet for all demografisk informasjon og resulterende utfallsmål.

Baseline- og oppfølgingsresultatmål inkluderer følgende domener: skala for egeneffektivitet for trening, motivasjon for trening (Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire, fysisk aktivitetsnivå (Brunel Lifestyle Physical Activity Questionnaire; ActiGraphTM bærbar aktivitetsmonitor og Modified PA-R Question). fysiske ytelsesmål (TUG Single Task og Dual Task Cognitive Version; 30 sekunders sitte-å-stå; Modified 2 Minute Step Test), selvoppfatningsmål (Modified Canadian Occupational Performance Measure; Patients' Global Impression of Change-skalaen), og Livsromsvurdering.

Deltakere som er tilordnet ergoterapiintervensjonsgruppen, vil motta 6 telehelse-coaching-sesjoner og 8 korte e-post- eller tekstinnsjekkinger i løpet av 4 måneder. De vil også motta en Fitbit and Engage PD Workbook. Den tredje coachingøkten vil bli tatt opp med lyd og video (hvis samtykket er gitt) og senere sett av en bedømmer for å fastslå hvor godt intervensjonen ble levert. Opptaket vil bli lagret inntil studien er fullført. Å avslå å bli registrert vil ikke påvirke studiedeltakelsen.

OT-intervensjonsgruppen vil bruke Pre-Active PD-programmet (Clinicaltrials.gov NCT03696589) for å veilede leveringen av intervensjonen. Dette vil inkludere en sjekkliste over nøkkelelementene som er viktige for terapeuten for å legge til rette for PA-atferdsendring. I tillegg vil terapeuten bruke motiverende intervjustrategier som inkluderer fire prosesser (engasjerende, fremkallende, planlegging og sporing) og fem kjernekommunikasjonsferdigheter (stille åpne spørsmål, bekreftende, reflekterende lytting, oppsummering og informere og gi råd). Terapeuten vil introdusere Pre-Active PD-arbeidsboken og bruke den som et verktøy og referanse for deltakeren for å engasjere og fokusere dem gjennom hele coachingsprosessen, og vil utdanne deltakerne om typene treningsalternativer og de spesifikke treningsfordelene for PD . I planleggingsprosessen vil terapeuten legge til rette for diskusjon om utvikling av spesifikke og målbare mål, og vil gi deltakeren en Fitbit fysisk aktivitetsmonitor slik at de selv kan overvåke puls og fysisk aktivitet i løpet av intervensjonsperioden. De anbefalte øvelsene vil tilpasses hver enkelt deltaker, men vil primært fokusere på å øke generell fysisk aktivitet (f. skritt per dag) samt engasjement i aerobic trening med moderat intensitet minst tre ganger i uken. Balanse- og styrkeøvelser vil også bli anbefalt etter behov. Deltakerne vil også få en kort sikkerhetssjekkliste for øvelser for å sikre sikkerheten når de gjennomfører hjemmeøvelser.

Deltakere som er tildelt utdanningsgruppen for sykdomshåndtering, vil motta undervisningsvideoer på nettet som kan sees når det passer dem i løpet av 4 måneder. Det vil være opptil 6 timer med innhold, og lenkene til disse nettvideoene vil bli gitt via e-post. Etter fullføring av studien vil individer i kontrollgruppen motta en Engage PD-arbeidsbok og én OT-coachingøkt.