PD preattivo: esaminare il cambiamento del comportamento dell'attività fisica nella malattia di Parkinson

Questo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento Pre-Active PD per le persone con malattia di Parkinson che si trovano nella fase iniziale della malattia (Hoehn & Yahr stadio I o II). Lo studio confronterà un gruppo sperimentale (terapia occupazionale per il cambiamento del comportamento durante l'esercizio) con un gruppo di controllo (solo istruzione). Entrambi i gruppi saranno abbinati per il tempo di contatto. Gli individui saranno reclutati attraverso il Centro di eccellenza per la malattia di Parkinson del Columbia University Medical Center. Lo studio sarà anche elencato nel Fox Trial Finder, un sito web gestito dalla Michael J Fox Foundation. Gli individui che scelgono di partecipare saranno sottoposti a screening per l'idoneità utilizzando i criteri di inclusione/esclusione e completeranno lo screening di sicurezza PAR-Q+ o otterranno l'autorizzazione medica dal proprio medico di base. Dopo la randomizzazione, i partecipanti saranno valutati per la cognizione e la storia della terapia occupazionale (OT) e della terapia fisica (PT). Le misure di accettabilità includeranno tassi di conservazione e completamento, tempo di utilizzo di Fitbit e il Perceived Autonomy Support Healthcare Climate Questionnaire (PAS-HCCQ). L'attuazione sarà valutata dallo strumento di valutazione per valutare la fedeltà dell'erogazione dell'intervento. I livelli di attività fisica saranno misurati da un monitor di attività indossabile (Actigraph™ GT9X), indossato 7 giorni consecutivi prima e dopo l'intervento e il secondo follow-up, nonché un questionario. Useremo anche la scala di autoefficacia per l'esercizio e misureremo l'equilibrio e la mobilità. Le statistiche descrittive (media, deviazione standard) saranno calcolate per tutte le informazioni demografiche e le misure di esito risultanti.

Le misure dei risultati di base e di follow-up includono i seguenti domini: scala di autoefficacia dell'esercizio, motivazione all'esercizio (questionario sulla regolazione comportamentale durante l'esercizio fisico, livelli di attività fisica (questionario sull'attività fisica sullo stile di vita di Brunel; monitor dell'attività indossabile ActiGraphTM e domanda PA-R modificata), misure delle prestazioni fisiche (TUG Single Task e Dual Task Cognitive Version; 30 secondi sit-to-stand; Modified 2 Minute Step Test), misure di auto-percezione (Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi modificate; scala Patients' Global Impression of Change) e Valutazione dello spazio vitale.

I partecipanti assegnati al gruppo di intervento di terapia occupazionale riceveranno 6 sessioni di coaching in telemedicina e 8 brevi check-in via e-mail o SMS nel corso di 4 mesi. Riceveranno anche una cartella di lavoro Fitbit e Engage PD. La terza sessione di coaching sarà registrata audio e video (se consentito) e successivamente visualizzata da un valutatore per determinare quanto bene è stato erogato l'intervento. La registrazione sarà conservata fino al completamento dello studio. Il rifiuto di essere registrati non influirà sulla partecipazione allo studio.

Il gruppo di intervento OT utilizzerà il programma Pre-Active PD (Clinicaltrials.gov NCT03696589) per guidare la consegna dell'intervento. Ciò includerà una lista di controllo degli elementi chiave che sono importanti per il terapeuta al fine di facilitare il cambiamento del comportamento PA. Inoltre, il terapeuta utilizzerà strategie di colloquio motivazionale che includono quattro processi (coinvolgere, evocare, pianificare e tracciare) e cinque abilità comunicative fondamentali (fare domande aperte, affermare, ascoltare riflessivo, riassumere e informare e consigliare). Il terapista introdurrà la cartella di lavoro Pre-Active PD e la utilizzerà come strumento e riferimento per il partecipante al fine di coinvolgerlo e focalizzarlo durante tutto il processo di coaching, e istruirà i partecipanti sui tipi di opzioni di esercizio e sui benefici specifici dell'esercizio per il PD . Nel processo di pianificazione, il terapista faciliterà la discussione sullo sviluppo di obiettivi specifici e misurabili e fornirà al partecipante un monitor dell'attività fisica Fitbit in modo che possa monitorare autonomamente la propria frequenza cardiaca e l'attività fisica durante il periodo di intervento. Gli esercizi consigliati saranno personalizzati per ciascun partecipante, ma si concentreranno principalmente sull'aumento dell'attività fisica generale (ad es. passi al giorno) così come l'impegno in esercizio aerobico di intensità moderata-vigorosa almeno tre volte a settimana. A seconda dei casi, saranno consigliati anche esercizi di equilibrio e rafforzamento. Ai partecipanti verrà inoltre fornita una breve lista di controllo sulla sicurezza degli esercizi per garantire la sicurezza durante lo svolgimento degli esercizi a casa.

I partecipanti assegnati al gruppo di educazione alla gestione della malattia riceveranno video educativi online che potranno essere guardati a proprio piacimento nel corso di 4 mesi. Ci saranno fino a 6 ore di contenuti e i link a questi video online saranno forniti via e-mail. Dopo il completamento dello studio, le persone nel gruppo di controllo riceveranno una cartella di lavoro Engage PD e una sessione di coaching OT.