고위험 환자의 심장 수술 후 CPPF (FLUID)

CPPF 요법

심장 수술 후 장기간 또는 과도한 출혈은 광범위한 이차 합병증을 유발할 수 있습니다. 근본적인 원인 중 하나는 심낭에 혈액과 혈전이 축적되는 불완전한 상처 배액입니다. 이렇게 유지된 혈액과 혈전은 종격동과 심낭 공간에서 훨씬 더 많은 섬유소 용해 활동을 유발하여 출혈 증가 또는 연장에 기여할 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 원리에 기초하여 지속적 수술 후 심낭 세척(CPPF) 방법이 발명되고 더욱 발전되었습니다. 가설은 CPPF 요법이 기계적 세정 특성과 섬유소 용해 및 염증을 감소시킴으로써 작용한다는 것입니다. CPPF 프로토콜에는 심장 수술을 받은 환자의 수술 후 첫 시간 동안 심장막강으로 NaCl 0,9% 플러싱 유체의 유입이 포함됩니다. 이러한 방식으로 혈액과 응고 혼합물을 더 낮은 점도의 용액으로 희석하여 심낭 공간에서 혈액과 응고의 배출을 향상시키고 흉관 폐쇄를 방지할 수 있습니다.

Haermonics 조사 장치

CPPF 요법에는 정상적인 수술 후 종격동 흉관 배액(MCTD)의 희석이 포함되기 때문에 정확한 실혈량에 대한 임상적 평가가 더 어렵습니다. 그러나 실혈은 임상 의사 결정, 즉 환자가 수술 후 출혈에 대한 외과적 재탐색이 필요한지 여부를 결정하는 데 중요한 요소입니다. 대략적으로 CPPF 치료를 받는 환자의 경우 총 MCTD에서 총 유입 홍조량을 추출하여 실혈량을 추정할 수 있다. 이 방법은 이전 CPPF 트레일의 실험 설정에서 사용되었지만 세 가지 이유로 인해 일상 실습에 사용하기에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다. 첫째, 유입 및 유출량 등록이 노동집약적이다. 둘째, 이 등록은 간헐적으로만 가능하기 때문에 출혈 속도가 빠른 경우 위험할 수 있습니다. 셋째, 때로는 임상적으로 미미한 양의 홍조액이 심낭이나 흉막 공간에 유지되거나 흡수되어 실혈 계산이 부정확해지기 때문에 실혈 계산이 부정확할 수 있습니다.

최초의 상업용 Haermonics 장치는 CPPF 치료를 안전하고 일상적인 임상 사용에 적합하게 만드는 4가지 필수 기능을 갖출 것입니다. 1) 유출량의 자동 모니터링, 2) MCTD의 실시간 및 연속 헤마토크리트(hct) 분석을 통한 유출량의 내용물 정량화, 3) 홍조액을 체온으로 가온 및 체온 측정 플러싱 유체, 및 4) 지속적인 심막 내 압력 측정. 본 연구에 사용될 조사 장치는 이러한 기능을 모두 갖추고 있지만, 아직 임상 의사 결정에 사용 가능한 데이터는 사용되지 않습니다.

이전 연구들

의료 기기 대신 연구원과 함께 실행되는 CPPF는 2건의 무작위 임상 시험에서 조사되었습니다. CPPF 프로토콜에는 심장 수술을 받은 환자의 수술 후 처음 12시간 동안 심장막강으로 500ml NaCl 0.9% 플러싱 유체의 유입이 포함되었습니다. 이러한 방식으로 혈액과 응고 혼합물을 낮은 점도의 용액으로 희석하여 심낭 공간에서 혈액과 응고의 배출을 향상시키고 흉관 폐쇄를 방지했습니다. 두 가지 별개의 심장 수술 모집단에서 두 시험 모두 CPPF가 1차 결과, 즉 실혈에서 통계적으로 유의미한 감소를 가져오는 것으로 나타났으며, 통합 데이터는 재수술 발생률과 같이 임상적으로 가장 관련성이 높은 2차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 차이를 보여주었습니다. 비수술적 출혈 및/또는 급성 심장 압전(CPPF 대 대조군에서 0 대 8)에 대한 중재.

현재 연구는 성인 심장 수술 환자 모집단에서 임상적으로 더 관련성이 높은 이러한 종점에 대한 표준 치료와 비교하여 Haermonics 조사 장치에 의해 실행되는 CPPF의 효과를 평가하기 위해 제공됩니다.