CPPF sydänleikkauksen jälkeen korkean riskin potilailla (FLUID)

CPPF-hoito

Pitkittynyt tai liiallinen verenvuoto sydänleikkauksen jälkeen voi johtaa monenlaisiin sekundaarisiin komplikaatioihin. Yksi taustalla olevista syistä on epätäydellinen haavan tyhjennys, josta seuraa veren ja hyytymien kerääntyminen sydänpussiin. On osoitettu, että tämä pidättynyt veri ja hyytymät johtavat vieläkin enemmän fibrinolyyttiseen aktiivisuuteen välikarsinassa ja perikardiaalisessa tilassa ja voivat siksi edistää lisääntynyttä tai pitkittynyttä verenvuotoa. Tämän periaatteen pohjalta on keksitty ja edelleen kehitetty menetelmä jatkuvan postoperatiivisen perikardiaalisen huuhtelun (CPPF) suorittamiseksi. Oletuksena on, että CPPF-hoito toimii mekaanisilla puhdistusominaisuuksilla ja vähentämällä fibrinolyysiä ja tulehdusta. CPPF-protokolla sisältää 0,9-prosenttisen NaCl-huuhtelunesteen virtauksen sydänpussin onteloon ensimmäisten leikkauksen jälkeisten tuntien aikana potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus. Tällä tavalla veren ja hyytymän seos voidaan laimentaa alhaisemman viskositeetin omaavaan liuokseen, mikä tehostaa veren ja hyytymien poistumista sydänlihastilasta ja estää rintaputken tukkeutumisen.

Haermonics-tutkimuslaite

Koska CPPF-hoito sisältää normaalin leikkauksen jälkeisen mediastinaalisen rintaputken drenoinnin (MCTD) laimentamisen, verenhukan tarkan määrän kliininen arviointi on vaikeampaa. Silti verenhukka on tärkeä tekijä kliinisen päätöksenteossa, nimittäin päätöksessä, tarvitseeko potilas kirurgista uudelleentutkimusta leikkauksen jälkeisen verenvuodon vuoksi vai ei. Karkeasti ottaen potilaiden, jotka saavat CPPF-hoitoa, verenhukka voidaan arvioida erottamalla huuhtelumäärän kokonaismäärä MCTD:n kokonaismäärästä. Tätä menetelmää käytettiin aikaisempien CPPF-polkujen kokeellisessa ympäristössä, mutta sitä pidettiin sopimattomana päivittäisessä käytännössä kolmesta syystä. Ensinnäkin vaadittu sisään- ja ulosvirtausmäärän rekisteröinti on työvoimavaltaista. Toiseksi, koska tämä rekisteröinti voidaan tehdä vain ajoittain, mikä voi olla vaarallista nopean verenvuodon tapauksessa. Kolmanneksi verenhukan laskeminen saattaa olla epätarkka, koska joskus, kliinisesti merkityksettömiä, huuhtelunestettä jää tai imeytyy perikardiaaliseen tai keuhkopussin tiloihin, mikä tekee verenhukan laskemisesta epätarkkoja.

Ensimmäisessä kaupallisessa Haermonics-laitteessa on neljä olennaista toimintoa, jotka tekevät CPPF-hoidosta turvallista ja mahdollista päivittäisessä kliinisessä käytössä. 1) ulosvirtausmäärän automaattinen seuranta, 2) ulosvirtausmäärän sisällön kvantifiointi MCTD:n reaaliaikaisen ja jatkuvan hematokriittianalyysin (hct) avulla, 3) huuhtelunesteen lämpeneminen kehon lämpötilaan ja laitteen lämpötilamittaukset. huuhteluneste ja 4) Jatkuva intraperikardiaalisen paineen mittaus. Tässä tutkimuksessa käytettävä tutkimuslaite sisältää kaikki nämä toiminnot, mutta saatavilla olevaa dataa ei käytetä vielä kliiniseen päätöksentekoon.

Aiemmat opinnot

CPPF:ää, joka toteutetaan tutkijan kanssa lääkinnällisen laitteen sijaan, on tutkittu kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. CPPF-protokolla sisälsi 500 ml:n NaCl 0,9-prosenttisen huuhtelunesteen virtaamisen perikardionteloon ensimmäisten 12 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus. Tällä tavalla veren ja hyytymän seos laimennettiin alhaisemman viskositeetin omaavaan liuokseen, mikä tehosti veren ja hyytymien evakuointia sydänlihastilasta ja esti rintaputken tukkeutumisen. Kahdessa erillisessä sydänkirurgiapopulaatiossa molemmat tutkimukset osoittivat, että CPPF johti tilastollisesti merkitsevään laskuun primaarisessa tuloksessa eli verenhukassa, kun taas yhdistetyt tiedot osoittivat tilastollisesti merkitsevän eron kliinisesti merkittävimpien toissijaisten päätepisteiden, kuten uusiutumisen ilmaantuvuuden, välillä. interventiot joko ei-kirurgisen verenvuodon ja/tai akuutin sydämen tamponadin vuoksi (0 vs. 8 CPPF vs. kontrolliryhmässä).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Haermonics-tutkimuslaitteella suoritetun CPPF:n vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon näissä kliinisesti merkityksellisemmissä päätepisteissä aikuisten sydänkirurgiapotilaiden populaatiossa.