CPPF efter hjertekirurgi hos højrisikopatienter (FLUID)

CPPF terapi

Langvarig eller kraftig blødning efter hjertekirurgi kan føre til et bredt spektrum af sekundære komplikationer. En af de underliggende årsager er ufuldstændig sårdrænage med efterfølgende ophobning af blod og blodpropper i hjertesækken. Det er blevet påvist, at dette tilbageholdte blod og blodpropper fører til endnu mere fibrinolytisk aktivitet i mediastinum og perikardiet og derfor kan bidrage til øget eller forlænget blødning. Baseret på dette princip er metoden med kontinuerlig postoperativ perikardiel flushing (CPPF) blevet opfundet og videreudviklet. Hypotesen er, at CPPF-terapi virker ved mekaniske renseegenskaber og ved at mindske fibrinolyse og inflammation. CPPF-protokollen omfatter indstrømning af NaCl 0,9% skyllevæske ind i perikardialhulen i løbet af de første postoperative timer hos patienter, der har gennemgået hjerteoperationer. På denne måde kan blod- og koagelblandingen fortyndes til en opløsning med lavere viskositet, hvorved evakueringen af ​​blod og blodpropper fra det perikardiale rum og forhindre obstruktion af brystrøret.

Haermonics undersøgelsesudstyr

Fordi CPPF-terapi omfatter fortynding af den normale postoperative mediastinale thoraxtubedrænage (MCTD), er den kliniske vurdering af den nøjagtige mængde blodtab vanskeligere. Alligevel er blodtab en vigtig faktor i den kliniske beslutningstagning, nemlig beslutningen om, hvorvidt patienten har brug for en kirurgisk genudforskning for postoperativ blødning eller ej. Groft, hos patienter, der modtager CPPF-behandling, kan blodtab estimeres ved at udtrække det totale indløbsskyllevolumen fra den samlede MCTD. Denne metode blev brugt i den eksperimentelle indstilling af de tidligere CPPF-stier, men anses for uegnet til brug i daglig praksis på grund af tre årsager. For det første er den nødvendige registrering af ind- og udløbsvolumen arbejdskrævende. For det andet fordi denne registrering kun kan foretages intermitterende, hvilket kan være farligt i tilfælde af hurtig blødningshastighed. For det tredje kan beregningen af ​​blodtab potentielt være unøjagtig, fordi nogle gange, klinisk ubetydelige, mængder af skyllevæske tilbageholdes eller absorberes i de perikardiale eller pleurale rum, hvorved blodtabsberegningen bliver unøjagtig.

Den første kommercielle Haermonics-enhed vil have fire væsentlige funktioner, der gør CPPF-behandling sikker og gennemførlig til daglig klinisk brug. 1) Automatisk overvågning af udløbsvolumen, 2) Kvantificering af indholdet af udløbsvolumen ved hjælp af realtids- og kontinuerlig hæmatokrit (hct) analyse af MCTD, 3) Opvarmning af skyllevæsken til kropstemperatur og temperaturmålinger af skyllevæske, og 4) Kontinuerlig intrapericardial trykmåling. Det undersøgelsesudstyr, der vil blive brugt i denne undersøgelse, vil have alle disse funktioner, men tilgængelige data vil ikke blive brugt til klinisk beslutningstagning endnu.

Tidligere undersøgelser

CPPF, udført med en forsker i stedet for et medicinsk udstyr, er blevet undersøgt i to randomiserede kliniske forsøg. CPPF-protokollen inkluderede indstrømning af 500 ml NaCl 0,9% skyllevæske ind i perikardialhulen i løbet af de første 12 postoperative timer hos patienter, der blev hjerteopereret. På denne måde blev blod- og koagelblandingen fortyndet til en opløsning med lavere viskositet, hvorved evakueringen af ​​blod og blodpropper fra det perikardiale rum blev forbedret og forhindret obstruktion af brystrøret. I to forskellige hjertekirurgipopulationer viste begge forsøg, at CPPF førte til en statistisk signifikant reduktion i det primære resultat, dvs. blodtab, mens poolede data viste en statistisk signifikant forskel for de klinisk mest relevante sekundære endepunkter, såsom forekomsten af ​​re- indgreb til enten ikke-kirurgisk blødning og/eller akut hjertetamponade (0 vs. 8 i CPPF vs. kontrolgruppe).

Denne undersøgelse er drevet til at vurdere virkningerne af CPPF, udført af Haermonics-undersøgelsesudstyret, sammenlignet med standardbehandling på disse klinisk mere relevante endepunkter i en population af voksne hjertekirurgipatienter.