CPPF etter hjertekirurgi hos høyrisikopasienter (FLUID)

CPPF terapi

Langvarig eller kraftig blødning etter hjertekirurgi kan føre til et bredt spekter av sekundære komplikasjoner. En av de underliggende årsakene er ufullstendig sårdrenasje, med påfølgende opphopning av blod og blodpropper i hjerteposen. Det er påvist at dette tilbakeholdte blodet og blodpropper fører til enda mer fibrinolytisk aktivitet i mediastinum og perikardialrommet, og derfor kan bidra til økt eller forlenget blødning. Basert på dette prinsippet er metoden for kontinuerlig postoperativ perikardial flushing (CPPF) oppfunnet og videreutviklet. Hypotesen er at CPPF-terapi virker ved mekaniske renseegenskaper og ved å redusere fibrinolyse og betennelse. CPPF-protokollen inkluderer tilførsel av NaCl 0,9 % spylevæske inn i perikardhulen i løpet av de første postoperative timene hos pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi. På denne måten kan blod- og koagelblandingen fortynnes til en løsning med lavere viskositet, og derved øke evakueringen av blod og koagler fra det perikardiale rommet og forhindre obstruksjon av brystrøret.

Haermonics undersøkelsesapparat

Fordi CPPF-terapi inkluderer fortynning av normal postoperativ mediastinal brystrørsdrenasje (MCTD), er den kliniske vurderingen av den nøyaktige mengden blodtap vanskeligere. Likevel er blodtap en viktig faktor i klinisk beslutningstaking, nemlig avgjørelsen om pasienten trenger en kirurgisk re-utforskning for postoperativ blødning eller ikke. Grovt sett, hos pasienter som får CPPF-behandling, kan blodtap estimeres ved å trekke ut det totale skyllevolumet for innstrømning fra den totale MCTD. Denne metoden ble brukt i den eksperimentelle innstillingen av de tidligere CPPF-løypene, men anses som uegnet for bruk i daglig praksis på grunn av tre grunner. For det første er nødvendig registrering av inn- og utstrømningsvolum arbeidskrevende. For det andre fordi denne registreringen kun kan gjøres periodisk, noe som kan være farlig ved høy blødningsrate. For det tredje kan blodtapsberegningen potensielt være unøyaktig fordi noen ganger, klinisk ubetydelige, mengder skyllevæske holdes tilbake eller absorberes i perikard- eller pleurarommet, og dermed gjør blodtapsberegningen unøyaktig.

Den første kommersielle Haermonics-enheten vil ha fire essensielle funksjoner som gjør CPPF-behandling trygg og gjennomførbar for daglig klinisk bruk. 1) Automatisk overvåking av utløpsvolumet, 2) Kvantifisering av innholdet i utløpsvolumet ved hjelp av sanntids og kontinuerlig hematokrit (hct) analyse av MCTD, 3) Oppvarming av spylevæsken til kroppstemperatur og temperaturmålinger av spylevæske, og 4) Kontinuerlig intrapericardial trykkmåling. Undersøkelsesutstyret som skal brukes i denne studien vil ha alle disse funksjonene, men tilgjengelige data vil ikke bli brukt til klinisk beslutningstaking ennå.

Tidligere studier

CPPF, utført med en forsker i stedet for et medisinsk utstyr, har blitt undersøkt i to randomiserte kliniske studier. CPPF-protokollen inkluderte tilførsel av 500 ml NaCl 0,9 % spylevæske inn i perikardhulen i løpet av de første 12 postoperative timene hos pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi. På denne måten ble blod- og koagelblandingen fortynnet til en løsning med lavere viskositet, og derved forbedret evakueringen av blod og koagler fra det perikardiale rommet og forhindret obstruksjon av brystrøret. I to distinkte hjertekirurgipopulasjoner viste begge studiene at CPPF førte til en statistisk signifikant reduksjon i det primære resultatet, dvs. blodtap, mens sammenslåtte data viste en statistisk signifikant forskjell for de klinisk mest relevante sekundære endepunktene, som forekomsten av re- intervensjoner for enten ikke-kirurgisk blødning og/eller akutt hjertetamponade (0 vs. 8 i CPPF vs. kontrollgruppe).

Denne studien er drevet til å vurdere effekten av CPPF, utført av Haermonics undersøkelsesutstyr, sammenlignet med standardbehandling på disse klinisk mer relevante endepunktene i en populasjon av voksne hjertekirurgipasienter.