CPPF po kardiochirurgickém výkonu u vysoce rizikových pacientů (FLUID)

CPPF terapie

Prodloužené nebo nadměrné krvácení po kardiochirurgickém výkonu může vést k širokému spektru sekundárních komplikací. Jednou ze základních příčin je neúplná drenáž rány s následnou akumulací krve a sraženin v perikardu. Bylo prokázáno, že tato zadržená krev a sraženiny vedou k ještě větší fibrinolytické aktivitě v mediastinu a perikardiálním prostoru, a proto mohou přispívat ke zvýšenému nebo prodlouženému krvácení. Na tomto principu byla vynalezena a dále rozvíjena metoda kontinuálního pooperačního perikardiálního proplachu (CPPF). Hypotézou je, že terapie CPPF funguje na základě mechanických čisticích vlastností a snížením fibrinolýzy a zánětu. Protokol CPPF zahrnuje přítok 0,9% proplachovací tekutiny NaCl do perikardiální dutiny během prvních pooperačních hodin u pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon. Tímto způsobem lze směs krve a sraženiny zředit na roztok s nižší viskozitou, čímž se zlepší evakuace krve a sraženin z perikardiálního prostoru a zabrání se obstrukci hrudní trubice.

Vyšetřovací zařízení Haermonics

Vzhledem k tomu, že terapie CPPF zahrnuje ředění normální pooperační drenáže hrudní trubice z mediastina (MCTD), klinické posouzení přesného množství krevní ztráty je obtížnější. Krevní ztráta je však důležitým faktorem při klinickém rozhodování, jmenovitě při rozhodování, zda pacient potřebuje chirurgickou re-exploraci kvůli pooperačnímu krvácení nebo ne. Zhruba u pacientů, kteří dostávají terapii CPPF, lze krevní ztrátu odhadnout extrakcí celkového přítokového proplachovacího objemu z celkového MCTD. Tato metoda byla použita v experimentálním uspořádání předchozích stezek CPPF, ale je považována za nevhodnou pro použití v každodenní praxi ze tří důvodů. Za prvé, požadovaná registrace objemu přítoku a odtoku je náročná na práci. Za druhé, protože tuto registraci lze provádět pouze přerušovaně, což může být nebezpečné v případě rychlého krvácení. Za třetí, výpočet krevní ztráty by mohl být potenciálně nepřesný, protože někdy, klinicky nevýznamná, množství proplachovací tekutiny jsou zadržována nebo absorbována v perikardiálních nebo pleurálních prostorech, čímž je výpočet krevní ztráty nepřesný.

První komerční přístroj Haermonics bude mít čtyři základní funkce, díky kterým je terapie CPPF bezpečná a proveditelná pro každodenní klinické použití. 1) Automatické sledování odtokového objemu, 2) Kvantifikace obsahu odtokového objemu pomocí analýzy MCTD v reálném čase a kontinuální analýzy hematokritu (hct), 3) Ohřátí proplachovací tekutiny na tělesnou teplotu a měření teploty MCTD. proplachovací tekutina a 4) kontinuální měření intraperikardiálního tlaku. Výzkumné zařízení, které bude použito v této studii, bude mít všechny tyto funkce, ale dostupná data zatím nebudou použita pro klinické rozhodování.

Předchozí studie

CPPF, popravený výzkumníkem místo lékařského zařízení, byl zkoumán ve dvou randomizovaných klinických studiích. Protokol CPPF zahrnoval přítok 500 ml NaCl 0,9% proplachovací tekutiny do perikardiální dutiny během prvních 12 pooperačních hodin u pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon. Tímto způsobem byla směs krve a sraženiny zředěna na roztok s nižší viskozitou, čímž se zlepšila evakuace krve a sraženin z perikardiálního prostoru a zabránilo se obstrukci hrudní trubice. Ve dvou odlišných populacích kardiochirurgických operací obě studie ukázaly, že CPPF vedla ke statisticky významnému snížení primárního výsledku, tj. ztráty krve, zatímco shromážděné údaje ukázaly statisticky významný rozdíl pro klinicky nejvýznamnější sekundární koncové body, jako je výskyt re- intervence buď pro nechirurgické krvácení a/nebo akutní srdeční tamponádu (0 vs. 8 v CPPF vs. kontrolní skupina).

Předkládaná studie je zaměřena na posouzení účinků CPPF, prováděného výzkumným zařízením Haermonics, ve srovnání se standardní péčí na tyto klinicky relevantnější koncové body v populaci dospělých pacientů po kardiochirurgických operacích.