CPPF após cirurgia cardíaca em pacientes de alto risco (FLUID)

terapia CPPF

Sangramento prolongado ou excessivo após cirurgia cardíaca pode levar a um amplo espectro de complicações secundárias. Uma das causas subjacentes é a drenagem incompleta da ferida, com posterior acúmulo de sangue e coágulos no pericárdio. Foi demonstrado que esse sangue retido e os coágulos levam a uma atividade fibrinolítica ainda maior no mediastino e no espaço pericárdico e, portanto, podem contribuir para um sangramento aumentado ou prolongado. Com base neste princípio, o método de lavagem pericárdica pós-operatória contínua (CPPF) foi inventado e desenvolvido. A hipótese é que a terapia de CPPF funciona por propriedades de limpeza mecânica e diminuindo a fibrinólise e a inflamação. O protocolo do CPPF inclui a entrada de fluido de lavagem com NaCl 0,9% na cavidade pericárdica durante as primeiras horas de pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Dessa forma, a mistura de sangue e coágulo pode ser diluída em uma solução de menor viscosidade, aumentando assim a evacuação de sangue e coágulos do espaço pericárdico e evitando a obstrução do dreno torácico.

O dispositivo de investigação Haermonics

Como a terapia de CPPF inclui a diluição da drenagem mediastinal torácica normal pós-operatória (MCTD), a avaliação clínica da quantidade exata de perda de sangue é mais difícil. No entanto, a perda de sangue é um fator importante na tomada de decisão clínica, ou seja, a decisão se o paciente precisa ou não de uma reexploração cirúrgica para sangramento pós-operatório. Aproximadamente, em pacientes que recebem terapia de CPPF, a perda de sangue pode ser estimada extraindo o volume total de fluxo de entrada do MCTD total. Este método foi utilizado no cenário experimental das trilhas anteriores do CPPF, mas é considerado inadequado para uso na prática diária por três razões. Primeiro, o registro exigido do volume de entrada e saída é trabalhoso. Em segundo lugar, porque esse registro só pode ser feito de forma intermitente, o que pode ser perigoso em caso de sangramento rápido. Em terceiro lugar, o cálculo da perda de sangue pode ser impreciso porque, às vezes, quantidades clinicamente insignificantes de fluido de lavagem são retidas ou absorvidas nos espaços pericárdico ou pleural, tornando assim o cálculo da perda de sangue impreciso.

O primeiro dispositivo Haermonics comercial terá quatro funcionalidades essenciais que tornam a terapia de CPPF segura e viável para uso clínico diário. 1) Monitoramento automático do volume de saída, 2) Quantificação do conteúdo do volume de saída por meio de análise contínua e em tempo real do hematócrito (hct) do MCTD, 3) Aquecimento do fluido de lavagem à temperatura corporal e medições de temperatura do fluido de lavagem e 4) Medição contínua da pressão intrapericárdica. O dispositivo de investigação que será utilizado neste estudo terá todas essas funcionalidades, mas os dados disponíveis ainda não serão utilizados para tomada de decisão clínica.

Estudos anteriores

O CPPF, executado com um pesquisador em vez de um dispositivo médico, foi investigado em dois ensaios clínicos randomizados. O protocolo do CPPF incluiu a entrada de 500 ml de solução de NaCl 0,9% na cavidade pericárdica durante as primeiras 12 horas de pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Dessa forma, a mistura de sangue e coágulo foi diluída em uma solução de menor viscosidade, aumentando assim a evacuação de sangue e coágulos do espaço pericárdico e evitando a obstrução do dreno torácico. Em duas populações distintas de cirurgia cardíaca, ambos os estudos mostraram que o CPPF levou a uma redução estatisticamente significativa no desfecho primário, ou seja, perda de sangue, enquanto os dados agrupados mostraram uma diferença estatisticamente significativa para os desfechos secundários clinicamente mais relevantes, como a incidência de recorrência. intervenções para sangramento não cirúrgico e/ou tamponamento cardíaco agudo (0 vs. 8 em CPPF vs. grupo controle).

O presente estudo tem poder para avaliar os efeitos do CPPF, executado pelo dispositivo de investigação Haermonics, em comparação com o tratamento padrão nesses desfechos clinicamente mais relevantes em uma população de pacientes adultos de cirurgia cardíaca.