뇌졸중 환자에서 구속유도 운동치료와 간헐적 세타파열 자극의 효과
2024년 5월 4일 업데이트: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
최근 연구에서 간헐적 세타파열 자극(iTBS)이 뇌졸중의 모든 단계(급성, 아급성 또는 만성)에서 재활에 보조적으로 적용될 때 추가적인 이점을 제공한다고 보고되었습니다.
본 연구에서는 mCIMT(Modified Constraint-Induced Movement Therapy)와 함께 적용한 iTBS의 효과를 평가하고자 하였다.
이를 통해 신경 재활에 대한 환자의 순응도를 높이고 재활 비용을 줄이려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34394
- Bakırköy Mazhar Osman Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초 및 일방적 뇌졸중
- 사건 발생 후 1~12개월
- 간이정신상태검사에서 24점 이상 획득
- 필요할 때 상지를 보조 도구로 사용하여 도움 없이 2분 동안 서 있을 수 있습니다.
- CIMT 기준에 따른 저기능 환자: a) 완전 굴곡 각도에서 시작하여 최소 10도의 능동적 손목 신전, b) 최소 2개의 손가락 중수지절 및 지절간 관절에서 10도의 신전
제외 기준:
- Motor Activity Log-28 척도에서 2.5점 이상 득점한 자,
- 치료에 영향을 미칠 수 있는 상지의 심한 통증(시각상사척도 5 이상) 및 경직(수정 애쉬워스 척도 3 이상)이 있는 자,
- 의사소통 능력이 부족하신 분.
- 시력 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iTBS + mCIMT 그룹
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수정된 구속 유발 운동 요법(mCIMT): 뇌졸중 후 더 많은 영향을 받는 상지의 기능과 이동성을 개선하기 위해 사용되는 중재입니다.
간헐적 세타 폭발 자극(iTBS): 반복적인 경두개 자기 자극의 한 형태이며 운동 피질의 촉진을 증가시킵니다.
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가짜 비교기: 가짜 iTBS+ mCIMT 그룹
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수정된 구속 유발 운동 요법(mCIMT): 뇌졸중 후 더 많은 영향을 받는 상지의 기능과 이동성을 개선하기 위해 사용되는 중재입니다.
간헐적 세타 폭발 자극(iTBS): 반복적인 경두개 자기 자극의 한 형태이며 운동 피질의 촉진을 증가시킵니다.
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활성 비교기: mCIMT 그룹
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수정된 구속 유발 운동 요법(mCIMT): 뇌졸중 후 더 많은 영향을 받는 상지의 기능과 이동성을 개선하기 위해 사용되는 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment-상지
기간: 30 분
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
운동 기능, 균형, 감각 및 통증을 평가하도록 설계되었습니다.
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30 분
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Wolf-Motor 기능 테스트
기간: 45 분
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관절별 및 전체 사지 움직임에 대한 통찰력을 제공하면서 상지 성능을 평가하는 새로운 시간 기반 방법입니다.
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 10 분
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MEP는 하강 운동 경로 또는 뇌 내의 운동 경로 자극 후 근육에서 기록되는 전기 신호입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof., Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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재활(수정된 제약 유도 운동 요법)에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한