Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intermitterende Theta Burst-stimulering ud over begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos patienter med slagtilfælde

17. juli 2023 opdateret af: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
I nyere undersøgelser er det blevet rapporteret, at intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) giver yderligere fordele, når den anvendes i tillæg til genoptræningen i alle stadier af slagtilfælde (akut, subakut eller kronisk). I vores undersøgelse var det rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​iTBS anvendt ud over modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT). Ved at gøre det har vi til hensigt at øge patientens tilslutning til neurorehabilitering og reducere omkostningerne ved rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34394
        • Rekruttering
        • Bakırköy Mazhar Osman Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang og ensidigt slagtilfælde
  • 1-12 måneder efter hændelsen
  • Få 24 point eller mere i Mini Mental Status Examination
  • At kunne stå i 2 minutter uden hjælp ved at bruge overekstremiteten som støtteværktøj, når det er nødvendigt.
  • At være en lavtfungerende patient i henhold til CIMT-kriterierne: a) Mindst 10 graders aktiv håndledsekstension startende fra vinklen for fuld fleksion, b) 10 graders ekstension ved de metacarpophalangeale og inter-phalangeale led på mindst 2 fingre

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der scorer mere end 2,5 point på Motor Activity Log-28-skalaen,
  • som har stærke smerter i den øvre ekstremitet (5 og derover på Visual Analogue Scale) og spasticitet (3 og derover på Modified Ashworth Scale), som kan påvirke behandlingen, og
  • Dem, der ikke har tilstrækkelige kommunikationsevner.
  • Patienter, der har synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iTBS + mCIMT gruppe
Andet: Rehabilitering (modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi)
Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT): Det er en intervention, der bruges til at forbedre funktionalitet og mobilitet i den mere påvirkede øvre ekstremitet efter slagtilfælde.
Andet: ikke-invasiv hjernestimulering (intermitterende theta-burst-stimulering)
Intermitterende theta-burst stimulation (iTBS): Det er en form for gentagen transkraniel magnetisk stimulering, og det øger faciliteringen af ​​den motoriske cortex.
Sham-komparator: Sham iTBS+ mCIMT gruppe
Andet: Rehabilitering (modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi)
Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT): Det er en intervention, der bruges til at forbedre funktionalitet og mobilitet i den mere påvirkede øvre ekstremitet efter slagtilfælde.
Andet: ikke-invasiv hjernestimulering (intermitterende theta-burst-stimulering)
Intermitterende theta-burst stimulation (iTBS): Det er en form for gentagen transkraniel magnetisk stimulering, og det øger faciliteringen af ​​den motoriske cortex.
Aktiv komparator: mCIMT gruppe
Andet: Rehabilitering (modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi)
Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT): Det er en intervention, der bruges til at forbedre funktionalitet og mobilitet i den mere påvirkede øvre ekstremitet efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering-Overekstremitet
Tidsramme: 30 minutter
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Den er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, fornemmelse og smerte.
30 minutter
Wolf-Motor funktionstest
Tidsramme: 45 minutter
Det er en ny tidsbaseret metode til at evaluere overekstremiteternes ydeevne og samtidig give indsigt i ledspecifikke og totale lemmerbevægelser
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er)
Tidsramme: 10 minutter
MEP'er er de elektriske signaler, der optages fra de faldende motorveje eller fra muskler efter stimulering af motoriske baner i hjernen.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof., Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMU64

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering (modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner