- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310747
포괄적인 가상 예술에 대한 노출이 만성 통증을 안고 살아가는 개인의 고통과 사회적 단절을 감소시킬 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 2(가상 작품 노출: 있음, 없음) x 2(프라임: 사회적 연결 프라임: 높음, 낮음) 교수형 대조군(4개 셀 + 1개 컨트롤 그룹, 총 5개 셀)을 사용한 요인 실험 및 2개 반복 조치. G*Power를 사용한 선험적 전력 분석은 1-B 오류 확률 = .80인 2회 측정으로 5그룹 반복 측정 실험에 필요한 샘플 크기를 보여주었습니다. d = .10의 크기로 예상되는 작은 효과 p = .05의 유의 수준 총 305명의 참가자(셀당 61명의 참가자)였습니다.
자격을 갖춘 개인은 StudyPages 플랫폼을 통해 정보에 입각한 동의 문서를 제공받은 후 무작위로 연구 그룹에 배정됩니다.
- 작품 선물 + 소셜 커넥션 프라임 하이
- 작품 선물 + 소셜 커넥션 프라임 로우
- 작품 부재 + 사회적 연결 프라임 높음
- 아트워크 부재 + 소셜 커넥션 프라임 낮음
- 행잉 컨트롤 그룹 - 독립 변수에 대한 노출 없음(즉, 작품: 있음 또는 없음; 사회적 연결 프라임: 높음 또는 낮음)
참가자는 가상 박물관 경험을 하기 전에 개입 전 척도(통증 강도 및 불쾌감, 인지된 사회적 단절)를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 10분 동안 가상 미술관 갤러리를 방문하거나 교수형 제어 그룹에 있는 경우 노출을 받지 않습니다. 작품의 현재 상태에서 가상 박물관은 전시회의 일부로 그림을 선보일 것입니다. 작품이 없는 상태에서는 그림이 제거되어 가상 박물관이 비어 있습니다. 사회적 연결이 높은 주요 조건에서 참가자는 자신이 가치 있다고 느끼고, 보고, 듣는 사람과 상황에 대한 에세이를 작성하도록 지정됩니다. 사회적 연결이 낮은 주요 조건에서 참가자는 무시당하고 별로 가치가 없다고 느끼게 만든 사람과 상황에 대해 글을 쓰도록 지정됩니다. 참가자는 자신의 상태에서 10분 후에 개입 후 설문 조사를 완료합니다.
또한 사회적 연결 소수 및 박물관 방문 데이터(예: 사용자 이동, 개체 상호 작용 및 박물관의 작품에 대한 인식)에 대한 서면 응답을 수집하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 읽고 쓰기
- 만성 중등도에서 중증의 통증(지속 기간 ≥ 6개월, 0-10 NRS에서 "이번 주 평균 통증 강도는?"이라는 질문에 대한 응답으로 ≥ 4)
- 외롭다(3항목 외로움 척도에서 ≥ 4)
- 연구에 참여하기 위해 인터넷에 연결된 전자 장치에 액세스
제외 기준:
- 백치
- 동의할 수 없는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작품 선물 + 높은 사회적 연결
개인은 높은 사회적 유대감을 형성하기 위한 운동에 참여하고 10분 동안 예술 작품이 있는 가상 박물관 전시물을 탐색합니다.
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엄선된 예술 작품이 있는 가상 박물관 전시회
참가자들은 자신의 삶에서 사회적으로 연결된 느낌을 주는 사람을 식별한 다음 (1) 그 사람에 대해, (2) 사회적으로 연결된 느낌을 갖게 한 그 사람과의 경험을 적습니다.
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실험적: 작품 있음 + 사회적 연결 낮음
개인은 사회적 유대감이 낮다는 느낌을 주기 위한 운동에 참여한 다음 10분 동안 예술 작품이 있는 가상 박물관 전시물을 탐색합니다.
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엄선된 예술 작품이 있는 가상 박물관 전시회
참가자는 자신의 삶에서 사회적 단절감을 느끼게 만든 사람을 식별한 다음 (1) 그 사람에 대해, (2) 사회적 단절감을 느끼게 만든 그 사람과의 경험을 적습니다.
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실험적: 작품 부재 + 사회적 연결 높음
개인은 높은 사회적 유대감을 형성하기 위한 운동에 참여하고 10분 동안 미술품이 없는 가상 박물관 전시물을 탐색합니다.
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참가자들은 자신의 삶에서 사회적으로 연결된 느낌을 주는 사람을 식별한 다음 (1) 그 사람에 대해, (2) 사회적으로 연결된 느낌을 갖게 한 그 사람과의 경험을 적습니다.
'예술품 선물' 조건과 동일한 가상 박물관 전시 공간이지만 벽에서 모든 예술품을 제거한 상태
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활성 비교기: 작품 없음 + 사회적 연결 낮음
개인은 사회적 유대감이 낮은 느낌을 주기 위한 운동에 참여한 다음 10분 동안 예술 작품이 없는 가상 박물관 전시물을 탐색합니다.
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참가자는 자신의 삶에서 사회적 단절감을 느끼게 만든 사람을 식별한 다음 (1) 그 사람에 대해, (2) 사회적 단절감을 느끼게 만든 그 사람과의 경험을 적습니다.
'예술품 선물' 조건과 동일한 가상 박물관 전시 공간이지만 벽에서 모든 예술품을 제거한 상태
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간섭 없음: 행잉 컨트롤 그룹
개인은 독립 변수(즉,
작품: 있음 또는 없음; 사회적 연결 프라임: 높음 또는 낮음) 최종 설문 조사를 완료하기 전에 10분 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 단절
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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사회적 단절 척도; 12개 항목; 1점(전혀 아님) - 5점(매우 많이); 범위 12-60
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개입 후(즉시)/1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 불쾌감
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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수치 등급 척도(NRS) 점수 0 "불쾌하지 않음" - 10 "상상할 수 있는 가장 불쾌한 감각("참을 수 없음")"
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개입 후(즉시)/1일차
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통증 강도
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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숫자 등급 척도(NRS) 점수 0 "통증 없음" - 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"
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개입 후(즉시)/1일차
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개입 중 통증의 변화
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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박물관 체험 중 통증 완화를 경험하셨나요?
1=예/0=아니요
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개입 후(즉시)/1일차
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개입 중 통증의 백분율 변화
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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"예"인 경우 몇 퍼센트의 통증 완화를 받으셨습니까?
0%-100%
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개입 후(즉시)/1일차
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사회 세계의 긍정성과 관련된 작품에 대한 인식
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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박물관의 작품은 나를 느끼게 했다("사회 세계에 대해 부정적" 및 "사회 세계에 대해 긍정적"으로 고정된 7점 리커트 척도)
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개입 후(즉시)/1일차
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사회 세계와의 연결과 관련된 작품에 대한 인식
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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박물관의 작품은 저를 느끼게 했습니다("사회 세계와 단절됨" 및 "사회 세계와 연결됨"으로 고정된 7점 리커트 척도).
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개입 후(즉시)/1일차
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사회 세계에 포함되는 예술 작품에 대한 인식
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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박물관의 예술 작품은 저를 느끼게 했습니다("사회 세계에서 제외됨" 및 "사회 세계에 포함됨"으로 고정된 7점 리커트 척도).
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개입 후(즉시)/1일차
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사회적 관계의 긍정성과 관련된 작품에 대한 인식
기간: 개입 후(즉시)/1일차
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박물관의 작품은 나를 느끼게 했다("나의 사회적 관계에 대해 부정적" 및 "나의 사회적 관계에 대해 긍정적"으로 고정된 7점 리커트 척도
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개입 후(즉시)/1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박물관 방문 데이터 - 사용자 이동
기간: 개입 중
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각 사용자의 아바타 이동은 가상 박물관 구조 내에서 x, y, z 축으로 계산됩니다.
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개입 중
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박물관 방문 데이터 - 개체 상호 작용
기간: 개입 중
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가상 박물관 작품에 대한 클릭 수입니다.
클릭하면 사용자가 각 예술 작품에 대한 추가 정보에 액세스할 수 있습니다.
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개입 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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