Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan eksponering for inklusiv virtuel kunst mindske smerter og social afbrydelse blandt individer, der lever med kroniske smerter?

17. april 2025 opdateret af: University of California, Davis
Den foreslåede undersøgelse er en eksperimentel intervention til at teste for effekterne af eksponering for kunst ved hjælp af et virtuelt museumsbesøg. Den undersøger det grundlæggende spørgsmål om, hvorvidt eksponering for virtuel kunst kan lindre smerte. Google Arts & Culture har digitaliseret samlingerne på over 2.000 museer, kunstgallerier og andre kulturinstitutioner. Platformen er gratis og giver 'besøgende' mulighed for at udforske kunst fra hele verden. Til denne undersøgelse har PI'erne valgt kunstværker fra denne samling og skabt et virtuelt museumsgalleri, således at forskningsdeltagere vil besøge museet med eller uden kunst (dvs. vi fjerner al kunst fra de virtuelle gallerier). Derudover antager vi, at individer, der er orienteret til at opleve social forbindelse forud for kunsteksponering, vil opleve lavere opfattet social afbrydelse og smerte end dem, der ikke er primede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: 2 (eksponering af virtuelt kunstværk: tilstede, fraværende) x 2 (primtal: social forbindelse prime: høj, lav) faktoreksperiment med en hængende kontrolgruppe (4 celler plus 1 kontrolgruppe, i alt 5 celler) og 2 gentagne tiltag. A priori effektanalyse ved brug af G*Power viste, at den nødvendige stikprøvestørrelse for et 5-gruppe gentagne mål eksperiment med 2 måletider med 1-B fejlsandsynlighed = 0,80 den forventede lille effekt med en størrelse på d = .10 og et signifikansniveau på p = 0,05 var i alt 305 deltagere (61 deltagere pr. celle).

Kvalificerede personer vil blive tilbudt informeret samtykkedokumentation via StudyPages-platformen og vil derefter blive randomiseret til deres studiegruppe:

  1. Kunstværk til stede + Social tilknytning prime high
  2. Kunstværk til stede + Social tilknytning prime low
  3. Kunstværk fraværende + Social forbindelse prime high
  4. Kunstværk fraværende + Social forbindelse prime low
  5. Hængende kontrolgruppe - ingen eksponering for nogen uafhængige variabler (dvs. kunstværk: til stede eller fraværende; social forbindelse prime: høj eller lav)

Deltagerne vil udfylde præ-interventionsskalaer (smerteintensitet og ubehageligheder; opfattet social afbrydelse) forud for deres virtuelle museumsoplevelse. Deltagerne vil derefter besøge et virtuelt kunstmuseum i 10 minutter eller modtage nogen eksponering, hvis de er i den hængende kontrolgruppe. I den nuværende stand vil det virtuelle museum vise malerier som en del af en udstilling. I kunstværkets fraværende tilstand vil malerier blive fjernet, og dermed vil det virtuelle museum stå tomt. I den høje sociale forbindelse vil deltagerne blive bedt om at skrive et essay om en person og situation, der fik dem til at føle sig værdsat, set og hørt. I den lave sociale forbindelse får deltagerne til opgave at skrive om en person og situation, der fik dem til at føle sig ignoreret og ikke særlig værdsat. Efter 10 minutter i deres tilstand vil deltagerne udfylde en post-interventionsundersøgelse.

Derudover vil der blive indsamlet og analyseret skriftlige svar på de sociale sammenhængsprimtal og museumsbesøgsdata (f.eks. brugerbevægelser, genstandsinteraktion og opfattelser af kunst på museet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

311

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læse og skrive på engelsk
  • kronisk moderat til svær smerte (≥ 6 måneder i varighed; ≥ 4 som svar på spørgsmålet "i gennemsnit har min smerteintensitet i denne uge været?" på en 0-10 NRS)
  • ensom (≥ 4 på ensomhedsskalaen med 3 elementer)
  • adgang til en elektronisk enhed med internetforbindelse for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • voksne, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstværk til stede + social tilknytning høj
Enkeltpersoner deltager i en øvelse for at skabe en følelse af høj social forbindelse og udforske derefter en virtuel museumsudstilling med kunst i 10 minutter
Adfærdsmæssigt: Kunstværk til stede
En virtuel museumsudstilling med et kurateret udvalg af kunstværker
Adfærdsmæssigt: Social tilknytning høj
Deltagerne vil identificere en person fra deres liv, der får dem til at føle sig socialt forbundet, og derefter skrive (1) om denne person og (2) en oplevelse, de havde med denne person, der fik dem til at føle sig socialt forbundet.
Eksperimentel: Kunstværk til stede + social forbindelse lav
Enkeltpersoner deltager i en øvelse for at skabe en følelse af lav social forbindelse og udforske derefter en virtuel museumsudstilling med kunst i 10 minutter
Adfærdsmæssigt: Kunstværk til stede
En virtuel museumsudstilling med et kurateret udvalg af kunstværker
Adfærdsmæssigt: Social tilknytning lav
Deltagerne vil identificere en person fra deres liv, der får dem til at føle sig socialt afbrudt, og derefter skrive (1) om denne person og (2) en oplevelse, de havde med denne person, der fik dem til at føle sig socialt afbrudt.
Eksperimentel: Kunstværk fraværende + social tilknytning høj
Enkeltpersoner deltager i en øvelse for at skabe en følelse af høj social forbindelse og udforske derefter en virtuel museumsudstilling uden kunst i 10 minutter
Adfærdsmæssigt: Social tilknytning høj
Deltagerne vil identificere en person fra deres liv, der får dem til at føle sig socialt forbundet, og derefter skrive (1) om denne person og (2) en oplevelse, de havde med denne person, der fik dem til at føle sig socialt forbundet.
Adfærdsmæssigt: Kunstværk fraværende
Det samme virtuelle museumsudstillingsrum som tilstanden 'Artwork present', men med alle kunstværkerne fjernet fra væggene
Aktiv komparator: Kunstværk fraværende + social forbindelse lav
Enkeltpersoner deltager i en øvelse for at skabe en følelse af lav social forbindelse og udforske derefter en virtuel museumsudstilling uden kunst i 10 minutter
Adfærdsmæssigt: Social tilknytning lav
Deltagerne vil identificere en person fra deres liv, der får dem til at føle sig socialt afbrudt, og derefter skrive (1) om denne person og (2) en oplevelse, de havde med denne person, der fik dem til at føle sig socialt afbrudt.
Adfærdsmæssigt: Kunstværk fraværende
Det samme virtuelle museumsudstillingsrum som tilstanden 'Artwork present', men med alle kunstværkerne fjernet fra væggene
Ingen indgriben: Hængende kontrolgruppe
Individer vil ikke modtage eksponering for nogen uafhængige variabler (dvs. kunstværk: til stede eller fraværende; social forbindelse prime: høj eller lav) i 10 minutter, før de udfylder deres sidste undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social adskillelse
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Social frakoblingsskala; 12 genstande; scorede 1 (slet ikke) - 5 (meget); interval 12-60
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ubehag
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ikke ubehagelig" - 10 "Mest ubehagelige fornemmelse man kan forestille sig ("uacceptabel")"
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Smerteintensitet
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "værst tænkelig smerte"
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Ændring i smerte under intervention
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Oplevede du nogen smertelindring under museumsoplevelsen? 1=Ja/0=Nej
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Procent ændring i smerte under intervention
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Hvis "Ja", hvor mange procent smertelindring fik du? 0%-100%
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Opfattelser af kunstværket relateret til positiviteten i den sociale verden
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Kunstværket på museet fik mig til at føle mig (7-punkts likert-skala forankret af "Negativ om den sociale verden" og "Positiv om den sociale verden")
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Opfattelser af kunstværket relateret til forbindelse til den sociale verden
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Kunstværket på museet fik mig til at føle (7-punkts likert-skala forankret af "Disconnected to the social world" og "Connected to the social world")
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Opfattelser af kunstværket relateret til inklusion i den sociale verden
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Kunstværket på museet fik mig til at føle mig (7-punkts likert-skala forankret af "Udelukket fra den sociale verden" og "Inkluderet i den sociale verden")
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Opfattelser af kunstværket relateret til positivitet af sociale relationer
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1
Kunstværket på museet fik mig til at føle mig (7-punkts likert-skala forankret af "Negativ om mine sociale relationer" og "Positiv om mine sociale relationer"
Post-intervention (umiddelbart)/Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Museumsbesøgsdata - Brugerbevægelse
Tidsramme: Under intervention
Hver brugers avatarbevægelse vil blive beregnet i en x-, y- og z-akse inden for strukturen af ​​det virtuelle museum.
Under intervention
Museumsbesøgsdata - Objektinteraktion
Tidsramme: Under intervention
Antal klik på virtuelt museumskunstværk. Ved at klikke får brugerne adgang til yderligere oplysninger om hvert kunstværk.
Under intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1811205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kunstværk til stede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner