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¿Puede la exposición al arte virtual inclusivo disminuir el dolor y la desconexión social entre las personas que viven con dolor crónico?

17 de abril de 2025 actualizado por: University of California, Davis
El estudio propuesto es una intervención experimental para probar los efectos de la exposición al arte a través de una visita virtual al museo. Examina la cuestión fundamental de si la exposición al arte virtual puede aliviar el dolor. Google Arts & Culture ha digitalizado las colecciones de más de 2000 museos, galerías de arte y otras instituciones culturales. La plataforma es gratuita y permite a los 'visitantes' explorar el arte de todo el mundo. Para este estudio, los IP eligieron obras de arte de esta colección y crearon una galería de museo virtual de modo que los participantes de la investigación visitarán el museo con o sin arte (es decir, eliminaremos todo el arte de las galerías virtuales). Además, planteamos la hipótesis de que las personas preparadas para experimentar la conexión social antes de la exposición al arte experimentarán una menor desconexión social y dolor percibidos que aquellos que no están preparados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño de investigación: 2 (exposición de obra de arte virtual: presente, ausente) x 2 (principal: conexión social principal: alto, bajo) experimento factorial con un grupo de control colgante (4 celdas más 1 grupo de control, para un total de 5 celdas) y 2 medidas repetidas. Un análisis de poder a priori usando G*Power mostró que el tamaño de muestra requerido para un experimento de medidas repetidas de 5 grupos con 2 tiempos de medición con probabilidad de error 1-B = .80 ese pequeño efecto esperado con un tamaño de d = .10 y un nivel de significancia de p = .05 fue un total de 305 participantes (61 participantes por celda).

A las personas elegibles se les ofrecerá documentación de consentimiento informado a través de la plataforma StudyPages y luego se les asignará aleatoriamente a su grupo de estudio:

  1. Obra de arte presente + Conexión social prime high
  2. Obra de arte presente + Conexión social prime low
  3. Obra de arte ausente + Conexión social principal alta
  4. Obra de arte ausente + Conexión social principal baja
  5. Grupo de control colgante: sin exposición a ninguna variable independiente (es decir, obra de arte: presente o ausente; conexión social prima: alta o baja)

Los participantes completarán escalas previas a la intervención (intensidad y malestar del dolor; desconexión social percibida) antes de su experiencia en el museo virtual. Luego, los participantes visitarán una galería de museo de arte virtual durante 10 minutos o no recibirán exposición si están en el grupo de control colgante. En el estado actual de la obra de arte, el museo virtual presentará pinturas como parte de una exposición. En la condición de ausencia de obras de arte, se eliminarán las pinturas y, por lo tanto, el museo virtual quedará vacío. En la condición principal de alta conexión social, a los participantes se les asignará escribir un ensayo sobre una persona y una situación que los hizo sentir valorados, vistos y escuchados. En la condición principal de baja conexión social, se asignará a los participantes que escriban sobre una persona y una situación que los hizo sentir ignorados y poco valorados. Después de 10 minutos dentro de su condición, los participantes completarán una encuesta posterior a la intervención.

Además, se recopilarán y analizarán las respuestas escritas a las claves de conexión social y los datos de la visita al museo (p. ej., movimiento del usuario, interacción de objetos y percepciones sobre las obras de arte en el museo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

311

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • leer y escribir en idioma ingles
  • dolor crónico de moderado a intenso (≥ 6 meses de duración; ≥ 4 en respuesta a la pregunta "¿en promedio esta semana ha sido la intensidad de mi dolor?" en un 0-10 NRS)
  • solitario (≥ 4 en la escala de soledad de 3 ítems)
  • acceso a un dispositivo electrónico con conexión a internet para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • demencia
  • adultos incapaces de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Obra de arte presente + conexión social alta
Las personas participan en un ejercicio para generar un sentimiento de alta conexión social y luego exploran una exhibición de museo virtual con obras de arte durante 10 minutos.
Una exhibición de museo virtual con una selección curada de obras de arte.
Los participantes identificarán a una persona de su vida que los haga sentir socialmente conectados y luego escribirán (1) sobre esa persona y (2) una experiencia que tuvieron con esa persona que los hizo sentir socialmente conectados.
Experimental: Obra de arte presente + conexión social baja
Las personas participan en un ejercicio para generar un sentimiento de baja conexión social y luego exploran una exhibición de museo virtual con obras de arte durante 10 minutos.
Una exhibición de museo virtual con una selección curada de obras de arte.
Los participantes identificarán a una persona de su vida que los hace sentir socialmente desconectados y luego escribirán (1) sobre esa persona y (2) una experiencia que tuvieron con esa persona que los hizo sentir socialmente desconectados.
Experimental: Ausencia de obras de arte + conexión social alta
Las personas participan en un ejercicio para generar un sentimiento de alta conexión social y luego exploran una exhibición de museo virtual sin obras de arte durante 10 minutos.
Los participantes identificarán a una persona de su vida que los haga sentir socialmente conectados y luego escribirán (1) sobre esa persona y (2) una experiencia que tuvieron con esa persona que los hizo sentir socialmente conectados.
El mismo espacio de exhibición del museo virtual que la condición 'Obra presente' pero con todas las obras de arte removidas de las paredes
Comparador activo: Obra de arte ausente + conexión social baja
Las personas participan en un ejercicio para generar un sentimiento de baja conexión social y luego exploran una exhibición de museo virtual sin obras de arte durante 10 minutos.
Los participantes identificarán a una persona de su vida que los hace sentir socialmente desconectados y luego escribirán (1) sobre esa persona y (2) una experiencia que tuvieron con esa persona que los hizo sentir socialmente desconectados.
El mismo espacio de exhibición del museo virtual que la condición 'Obra presente' pero con todas las obras de arte removidas de las paredes
Sin intervención: Grupo de control colgante
Los individuos no recibirán exposición a ninguna variable independiente (es decir, obra de arte: presente o ausente; conexión social principal: alta o baja) durante 10 minutos antes de completar su encuesta final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desconexión social
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Escala de desconexión social; 12 artículos; obtuvo 1 (nada) - 5 (mucho); rango 12-60
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malestar del dolor
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de 0 "no desagradable" - 10 "La sensación más desagradable imaginable ("intolerable")"
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de 0 "sin dolor" - 10 "el peor dolor imaginable"
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Cambio en el dolor durante la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
¿Experimentó algún alivio del dolor durante la experiencia en el museo? 1=Sí/0=No
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Cambio porcentual en el dolor durante la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Si la respuesta es "Sí", ¿qué porcentaje de alivio del dolor recibió? 0%-100%
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Percepciones de la obra de arte relacionadas con la positividad del mundo social
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
La obra de arte en el museo me hizo sentir (escala Likert de 7 puntos anclada en "Negativo sobre el mundo social" y "Positivo sobre el mundo social")
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Percepciones de la obra de arte relacionadas con la conexión con el mundo social
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
La obra de arte en el museo me hizo sentir (escala Likert de 7 puntos anclada en "Desconectado del mundo social" y "Conectado al mundo social")
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Percepciones de la obra de arte relacionadas con la inclusión en el mundo social
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
La obra de arte en el museo me hizo sentir (escala Likert de 7 puntos anclada en "Excluido del mundo social" e "Incluido en el mundo social")
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
Percepciones de la obra de arte relacionadas con la positividad de las relaciones sociales
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)/Día 1
La obra de arte en el museo me hizo sentir (escala Likert de 7 puntos anclada en "Negativo sobre mis relaciones sociales" y "Positivo sobre mis relaciones sociales"
Post-intervención (inmediatamente)/Día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de visita al museo - Movimiento de usuarios
Periodo de tiempo: Durante la intervención
El movimiento del avatar de cada usuario se calculará en un eje x, y, z dentro de la estructura del museo virtual.
Durante la intervención
Datos de visitas al museo - Interacción de objetos
Periodo de tiempo: Durante la intervención
Número de clics en la obra de arte del museo virtual. Al hacer clic, los usuarios acceden a información adicional sobre cada obra de arte.
Durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1811205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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