Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může expozice inkluzivnímu virtuálnímu umění snížit bolest a sociální nesoulad mezi jednotlivci žijícími s chronickou bolestí?

17. dubna 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Navrhovaná studie je experimentální intervencí k testování účinků expozice umění prostřednictvím virtuální návštěvy muzea. Zkoumá základní otázku, zda vystavení virtuálnímu umění může zmírnit bolest. Google Arts & Culture digitalizoval sbírky více než 2 000 muzeí, uměleckých galerií a dalších kulturních institucí. Platforma je zdarma a umožňuje „návštěvníkům“ objevovat umění z celého světa. Pro tuto studii si PI vybrali umělecká díla z této sbírky a vytvořili virtuální muzejní galerii, takže účastníci výzkumu navštíví muzeum s uměním nebo bez umění (tj. odstraníme veškeré umění z virtuálních galerií). Kromě toho předpokládáme, že jedinci, kteří byli připraveni zažít sociální spojení před vystavením umění, zažijí nižší vnímané sociální odpojení a bolest než ti, kteří nejsou připraveni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu: 2 (exponace virtuálního uměleckého díla: přítomná, nepřítomná) x 2 (primární: hlavní sociální spojení hlavní: vysoká, nízká) faktoriální experiment se zavěšenou kontrolní skupinou (4 buňky plus 1 kontrolní skupina, celkem 5 buněk) a 2 opakovaná opatření. Apriorní analýza výkonu pomocí G*Power ukázala, že požadovaná velikost vzorku pro 5-skupinový experiment s opakovanými měřeními se 2 časy měření s pravděpodobností chyby 1-B = 0,80 že očekávaný malý efekt o velikosti d = 0,10 a hladina významnosti p = 0,05 bylo celkem 305 účastníků (61 účastníků na buňku).

Způsobilým jednotlivcům bude nabídnuta dokumentace informovaného souhlasu prostřednictvím platformy StudyPages a poté budou randomizováni do své studijní skupiny:

  1. Přítomné umělecké dílo + Sociální spojení na nejvyšší úrovni
  2. Přítomné umělecké dílo + Sociální spojení prvotřídní nízké
  3. Umělecké dílo chybí + Sociální spojení hlavní vysoká
  4. Umělecké dílo chybí + Sociální spojení primární nízké
  5. Visící kontrolní skupina – žádná expozice nezávislým proměnným (tj. umělecké dílo: přítomné nebo nepřítomné; hlavní sociální spojení: vysoké nebo nízké)

Před návštěvou virtuálního muzea účastníci vyplní předintervenční škály (intenzita a nepříjemnost bolesti; vnímané sociální odpojení). Účastníci poté na 10 minut navštíví galerii virtuálního muzea nebo nebudou vystaveni, pokud jsou v kontrolní skupině zavěšení. V současném stavu uměleckého díla bude virtuální muzeum představovat obrazy jako součást výstavy. V nepřítomném stavu díla budou obrazy odstraněny a virtuální muzeum tak bude prázdné. V primárním stavu vysokého sociálního spojení bude účastníkům přiděleno, aby napsali esej o osobě a situaci, díky níž se cítili ceněni, viděni a slyšeni. V primárním stavu nízkého sociálního spojení budou účastníci pověřeni psát o osobě a situaci, která v nich vyvolala pocit, že jsou ignorováni a málo ceněni. Po 10 minutách v rámci svého stavu účastníci vyplní pointervenční průzkum.

Kromě toho budou shromažďovány a analyzovány písemné odpovědi na prvočísla sociálního spojení a údaje o návštěvách muzea (např. pohyb uživatelů, interakce s předměty a vnímání uměleckých děl v muzeu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • číst a psát v anglickém jazyce
  • chronická středně silná až silná bolest (≥ 6 měsíců v trvání; ≥ 4 jako odpověď na otázku „v průměru tento týden byla moje intenzita bolesti?“ na 0-10 NRS)
  • osamělý (≥ 4 na 3-položkové stupnici osamělosti)
  • přístup k elektronickému zařízení s připojením k internetu za účelem účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • dospělí neschopní souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přítomné umělecké dílo + sociální spojení vysoké
Jednotlivci se účastní cvičení, aby navodili pocit vysokého sociálního spojení, a poté po dobu 10 minut prozkoumávají virtuální muzejní expozici s uměleckými díly
Behaviorální: Přítomné umělecké dílo
Virtuální muzejní expozice s vybraným výběrem uměleckých děl
Behaviorální: Sociální spojení vysoké
Účastníci identifikují osobu ze svého života, díky níž se cítí společensky propojeni, a poté napíší (1) o této osobě a (2) zkušenost, kterou s touto osobou měli, a díky níž se cítili společensky propojeni.
Experimentální: Přítomné umělecké dílo + nízké sociální spojení
Jednotlivci se účastní cvičení, aby vyvolali pocit nízkého sociálního spojení, a poté po dobu 10 minut prozkoumávají virtuální muzejní expozici s uměleckými díly
Behaviorální: Přítomné umělecké dílo
Virtuální muzejní expozice s vybraným výběrem uměleckých děl
Behaviorální: Nízká sociální vazba
Účastníci identifikují osobu ze svého života, díky níž se cítí sociálně odpojení, a poté napíší (1) o této osobě a (2) zkušenost, kterou s touto osobou měli, a díky níž se cítili sociálně odpojení.
Experimentální: Umělecké dílo chybí + sociální spojení vysoké
Jednotlivci se účastní cvičení, aby navodili pocit vysokého sociálního spojení, a poté po dobu 10 minut prozkoumají výstavu virtuálního muzea bez uměleckých děl
Behaviorální: Sociální spojení vysoké
Účastníci identifikují osobu ze svého života, díky níž se cítí společensky propojeni, a poté napíší (1) o této osobě a (2) zkušenost, kterou s touto osobou měli, a díky níž se cítili společensky propojeni.
Behaviorální: Umělecké dílo chybí
Stejný virtuální muzejní výstavní prostor jako ve stavu „přítomné umělecké dílo“, ale se všemi uměleckými díly odstraněnými ze zdí
Aktivní komparátor: Umělecké dílo chybí + sociální spojení nízké
Jednotlivci se účastní cvičení, aby navodili pocit nízkého sociálního spojení, a poté po dobu 10 minut prozkoumají výstavu virtuálního muzea bez uměleckých děl
Behaviorální: Nízká sociální vazba
Účastníci identifikují osobu ze svého života, díky níž se cítí sociálně odpojení, a poté napíší (1) o této osobě a (2) zkušenost, kterou s touto osobou měli, a díky níž se cítili sociálně odpojení.
Behaviorální: Umělecké dílo chybí
Stejný virtuální muzejní výstavní prostor jako ve stavu „přítomné umělecké dílo“, ale se všemi uměleckými díly odstraněnými ze zdí
Žádný zásah: Závěsná kontrolní skupina
Jednotlivci nebudou vystaveni žádným nezávislým proměnným (tj. umělecké dílo: přítomné nebo nepřítomné; sociální spojení primární: vysoké nebo nízké) po dobu 10 minut před dokončením závěrečného průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální odpojení
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Stupnice sociálního odpojení; 12 položek; skóre 1 (vůbec ne) - 5 (velmi hodně); rozmezí 12-60
Po zásahu (ihned)/1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „není nepříjemné“ – 10 „nejvíce nepříjemný pocit, jaký si lze představit („nesnesitelný“)“
Po zásahu (ihned)/1. den
Intenzita bolesti
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „žádná bolest“ – 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Po zásahu (ihned)/1. den
Změna bolesti během intervence
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Zažili jste během návštěvy muzea nějakou úlevu od bolesti? 1=Ano/0=Ne
Po zásahu (ihned)/1. den
Procentuální změna bolesti během intervence
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Pokud „Ano“, kolik procent jste obdrželi úlevu od bolesti? 0%-100%
Po zásahu (ihned)/1. den
Vnímání uměleckého díla související s pozitivitou sociálního světa
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Umělecká díla v muzeu ve mně vyvolala pocit (7bodová Likertova škála ukotvená slovy „Negativní o sociálním světě“ a „Pozitivní o sociálním světě“)
Po zásahu (ihned)/1. den
Vnímání uměleckého díla související s napojením na sociální svět
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Umělecké dílo v muzeu ve mně vyvolalo pocit (7bodová Likertova škála ukotvená slovy „Odpojeno od sociálního světa“ a „Připojeno k sociálnímu světu“)
Po zásahu (ihned)/1. den
Vnímání uměleckého díla související s inkluzí v sociálním světě
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Umělecké dílo v muzeu ve mně vyvolalo pocit (7bodová Likertova škála ukotvená slovy „Vyloučeno ze sociálního světa“ a „Začleněno do sociálního světa“)
Po zásahu (ihned)/1. den
Vnímání výtvarného díla související s pozitivitou sociálních vztahů
Časové okno: Po zásahu (ihned)/1. den
Umělecké dílo v muzeu ve mně vyvolalo pocit (7bodová Likertova škála ukotvená slovy „Negativní ohledně mých sociálních vztahů“ a „Pozitivní ohledně mých sociálních vztahů“
Po zásahu (ihned)/1. den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o návštěvnosti muzea – Pohyb uživatelů
Časové okno: Během zásahu
Pohyb avatara každého uživatele bude vypočítán na ose x, y, z ve struktuře virtuálního muzea.
Během zásahu
Data návštěvy muzea – interakce objektů
Časové okno: Během zásahu
Počet kliknutí na umělecká díla virtuálního muzea. Kliknutím získáte přístup k dalším informacím o každém uměleckém díle.
Během zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1811205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit