Kan eksponering for inkluderende virtuell kunst redusere smerte og sosial frakobling blant individer som lever med kroniske smerter?
17. april 2025 oppdatert av: University of California, Davis
Den foreslåtte studien er en eksperimentell intervensjon for å teste for effekter av eksponering for kunst ved hjelp av et virtuelt museumsbesøk.
Den undersøker det grunnleggende spørsmålet om eksponering for virtuell kunst kan lindre smerte.
Google Arts & Culture har digitalisert samlingene til over 2000 museer, kunstgallerier og andre kulturinstitusjoner.
Plattformen er gratis og lar «besøkende» utforske kunst fra hele verden.
For denne studien har PI-ene valgt kunstverk fra denne samlingen og laget et virtuelt museumsgalleri slik at forskningsdeltakere vil besøke museet med eller uten kunst (dvs. vi vil fjerne all kunst fra de virtuelle galleriene).
I tillegg antar vi at individer som er orientert til å oppleve sosial tilknytning før kunsteksponering vil oppleve lavere opplevd sosial frakobling og smerte enn de som ikke er primet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign: 2 (eksponering av virtuelt kunstverk: tilstede, fraværende) x 2 (primtall: sosial forbindelse prime: høy, lav) faktoreksperiment med en hengende kontrollgruppe (4 celler pluss 1 kontrollgruppe, totalt 5 celler) og 2 gjentatte tiltak. A priori effektanalyse ved bruk av G*Power viste at den nødvendige prøvestørrelsen for et 5-gruppeeksperiment med gjentatte målinger med 2 måletider med 1-B feilsannsynlighet = 0,80 som forventet liten effekt med en størrelse på d = .10 og et signifikansnivå på p = 0,05 var totalt 305 deltakere (61 deltakere per celle).
Kvalifiserte personer vil bli tilbudt informert samtykkedokumentasjon via StudyPages-plattformen og vil deretter bli randomisert til studiegruppen deres:
- Kunstverk tilstede + Sosial tilknytning førsteklasses
- Kunstverk tilstede + Sosial tilknytning prime low
- Kunstverk fraværende + Sosial tilknytning førsteklasses
- Kunstverk fraværende + Sosial tilknytning prime low
- Hengende kontrollgruppe - ingen eksponering for noen uavhengige variabler (dvs. kunstverk: tilstede eller fraværende; sosial forbindelse prime: høy eller lav)
Deltakerne vil fylle ut skalaer før intervensjon (smerteintensitet og ubehageligheter; opplevd sosial frakobling) før deres virtuelle museumsopplevelse. Deltakerne vil deretter besøke et virtuelt kunstmuseum i 10 minutter eller motta ingen eksponering hvis de er i den hengende kontrollgruppen. I dagens kunstverk vil det virtuelle museet inneholde malerier som en del av en utstilling. I kunstverkets fraværende tilstand vil malerier bli fjernet og dermed vil det virtuelle museet være tomt. I den høye sosiale tilknytningen vil deltakerne få i oppdrag å skrive et essay om en person og situasjon som fikk dem til å føle seg verdsatt, sett og hørt. I den lave sosiale tilknytningen vil deltakerne få i oppdrag å skrive om en person og situasjon som fikk dem til å føle seg ignorert og lite verdsatt. Etter 10 minutter i tilstanden vil deltakerne fullføre en spørreundersøkelse etter intervensjon.
I tillegg vil skriftlige svar på de sosiale forbindelsene og data fra museumsbesøk (f.eks. brukerbevegelse, gjenstandsinteraksjon og oppfatninger om kunstverk i museet) samles inn og analyseres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
311
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lese og skrive på engelsk
- kronisk moderat til alvorlig smerte (≥ 6 måneder i varighet; ≥ 4 som svar på spørsmålet "i gjennomsnitt denne uken har smerteintensiteten min vært?" på en 0-10 NRS)
- ensom (≥ 4 på ensomhetsskalaen med 3 elementer)
- tilgang til en elektronisk enhet med internettforbindelse for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- demens
- voksne som ikke kan samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstverk tilstede + sosial tilknytning høy
Enkeltpersoner deltar i en øvelse for å skape en følelse av høy sosial tilknytning og utforske deretter en virtuell museumsutstilling med kunstverk i 10 minutter
|
En virtuell museumsutstilling med et utvalgt utvalg av kunstverk
Deltakerne vil identifisere en person fra livet som får dem til å føle seg sosialt knyttet og deretter skrive (1) om den personen og (2) en opplevelse de hadde med den personen som fikk dem til å føle seg sosialt knyttet.
|
|
Eksperimentell: Kunstverk tilstede + sosial tilknytning lav
Enkeltpersoner deltar i en øvelse for å skape en følelse av lav sosial tilknytning, og deretter utforske en virtuell museumsutstilling med kunstverk i 10 minutter
|
En virtuell museumsutstilling med et utvalgt utvalg av kunstverk
Deltakerne vil identifisere en person fra livet som får dem til å føle seg sosialt frakoblet, og deretter skrive (1) om den personen og (2) en opplevelse de hadde med denne personen som fikk dem til å føle seg sosialt frakoblet.
|
|
Eksperimentell: Kunstverk fraværende + sosial tilknytning høy
Enkeltpersoner deltar i en øvelse for å skape en følelse av høy sosial tilknytning, og deretter utforske en virtuell museumsutstilling uten kunstverk i 10 minutter
|
Deltakerne vil identifisere en person fra livet som får dem til å føle seg sosialt knyttet og deretter skrive (1) om den personen og (2) en opplevelse de hadde med den personen som fikk dem til å føle seg sosialt knyttet.
Det samme virtuelle museets utstillingsrom som tilstanden 'Artwork present', men med alle kunstverkene fjernet fra veggene
|
|
Aktiv komparator: Kunstverk fraværende + sosial tilknytning lav
Enkeltpersoner deltar i en øvelse for å gi en følelse av lav sosial tilknytning, og deretter utforske en virtuell museumsutstilling uten kunstverk i 10 minutter
|
Deltakerne vil identifisere en person fra livet som får dem til å føle seg sosialt frakoblet, og deretter skrive (1) om den personen og (2) en opplevelse de hadde med denne personen som fikk dem til å føle seg sosialt frakoblet.
Det samme virtuelle museets utstillingsrom som tilstanden 'Artwork present', men med alle kunstverkene fjernet fra veggene
|
|
Ingen inngripen: Hengende kontrollgruppe
Enkeltpersoner vil ikke bli utsatt for noen uavhengige variabler (dvs.
kunstverk: tilstede eller fraværende; sosial tilkobling prime: høy eller lav) i 10 minutter før de fullfører sin siste undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial frakobling
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Skala for sosial frakobling; 12 varer; scoret 1 (ikke i det hele tatt) - 5 (veldig mye); område 12-60
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ubehag
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ikke ubehagelig" - 10 "Mest ubehagelige følelsen man kan tenke seg ("utålelig")"
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "verst tenkelig smerte"
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
|
Endring i smerte under intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Opplevde du noen smertelindring under museumsopplevelsen?
1=Ja/0=Nei
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
|
Prosentvis endring i smerte under intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Hvis "Ja", hvor mange prosent smertelindring fikk du?
0%-100%
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
|
Oppfatninger av kunstverket knyttet til positiviteten til den sosiale verden
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Kunstverket i museet fikk meg til å føle meg (7-punkts likert-skala forankret av "Negativ om den sosiale verden" og "Positiv om den sosiale verden")
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
|
Oppfatninger av kunstverket knyttet til tilknytning til den sosiale verden
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Kunstverket i museet fikk meg til å føle (7-punkts likert-skala forankret av "Frakoblet til den sosiale verden" og "Koblet til den sosiale verden")
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
|
Oppfatninger av kunstverket knyttet til inkludering i den sosiale verden
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Kunstverket i museet fikk meg til å føle meg (7-punkts likert-skala forankret av "Ekskludert fra den sosiale verden" og "Inkludert i den sosiale verden")
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
|
Oppfatninger av kunstverket knyttet til positivitet av sosiale relasjoner
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Kunstverket i museet fikk meg til å føle meg (7-punkts likert-skala forankret av "Negativ om mine sosiale relasjoner" og "Positiv om mine sosiale relasjoner"
|
Etter intervensjon (umiddelbart)/dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Museumsbesøksdata - Brukerbevegelse
Tidsramme: Under intervensjon
|
Hver brukers avatarbevegelse vil bli beregnet i en x-, y-, z-akse innenfor strukturen til det virtuelle museet.
|
Under intervensjon
|
|
Museumsbesøksdata - Objektinteraksjon
Tidsramme: Under intervensjon
|
Antall klikk på virtuelle museumskunstverk.
Ved å klikke får brukerne tilgang til tilleggsinformasjon om hvert kunstverk.
|
Under intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1811205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .