Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy narażenie na inkluzywną sztukę wirtualną może zmniejszyć ból i odłączenie społeczne wśród osób żyjących z przewlekłym bólem?

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Proponowane badanie jest interwencją eksperymentalną mającą na celu zbadanie skutków ekspozycji na sztukę za pomocą wirtualnej wizyty w muzeum. Bada podstawowe pytanie, czy kontakt ze sztuką wirtualną może złagodzić ból. Google Arts & Culture zdigitalizowało zbiory ponad 2000 muzeów, galerii sztuki i innych instytucji kulturalnych. Platforma jest bezpłatna i umożliwia „odwiedzającym” odkrywanie sztuki z całego świata. Na potrzeby tego badania PI wybrali dzieła sztuki z tej kolekcji i stworzyli wirtualną galerię muzealną, w której uczestnicy badania będą odwiedzać muzeum z dziełami sztuki lub bez (tj. usuniemy wszystkie dzieła sztuki z wirtualnych galerii). Ponadto stawiamy hipotezę, że osoby przygotowane do doświadczania więzi społecznych przed ekspozycją na sztukę będą doświadczać mniejszego postrzegania społecznego rozłączenia i bólu niż osoby, które nie są przygotowane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badawczy: 2 (wirtualna ekspozycja dzieła sztuki: obecna, nieobecna) x 2 (pierwsza: połączenie społeczne pierwsza: wysoka, niska) eksperyment czynnikowy z wiszącą grupą kontrolną (4 komórki plus 1 grupa kontrolna, łącznie 5 komórek) i 2 powtarzane środki. Analiza mocy a priori przy użyciu G*Power wykazała, że ​​wymagana wielkość próby dla 5-grupowego eksperymentu z powtarzanymi pomiarami z 2 czasami pomiaru z prawdopodobieństwem błędu 1-B = 0,80 ten oczekiwany mały efekt przy wielkości d = 0,10 oraz poziom istotności p = 0,05 było łącznie 305 uczestników (61 uczestników na komórkę).

Kwalifikujące się osoby otrzymają dokumentację świadomej zgody za pośrednictwem platformy StudyPages, a następnie zostaną losowo przydzielone do swojej grupy badawczej:

  1. Obecna grafika + Połączenie społeczne na wysokim poziomie
  2. Obecna grafika + Połączenia społecznościowe na niskim poziomie
  3. Grafika nieobecna + Połączenie społeczne na wysokim poziomie
  4. Grafika nieobecna + Połączenie społecznościowe jest na niskim poziomie
  5. Wisząca grupa kontrolna – brak ekspozycji na jakiekolwiek zmienne niezależne (tj. grafika: obecna lub nieobecna; główny związek społeczny: wysoki lub niski)

Uczestnicy wypełnią skale przedinterwencyjne (intensywność bólu i nieprzyjemności; postrzegane odłączenie społeczne) przed doświadczeniem w wirtualnym muzeum. Następnie uczestnicy odwiedzą galerię wirtualnego muzeum sztuki przez 10 minut lub nie otrzymają żadnej ekspozycji, jeśli znajdują się w wiszącej grupie kontrolnej. W obecnym stanie dzieła sztuki wirtualne muzeum będzie prezentować obrazy w ramach wystawy. W stanie braku dzieł sztuki obrazy zostaną usunięte, a tym samym wirtualne muzeum będzie puste. W warunkach wysokiej więzi społecznej uczestnicy zostaną przydzieleni do napisania eseju o osobie i sytuacji, która sprawiła, że ​​poczuli się docenieni, widziani i słyszani. W przypadku niskiego powiązania społecznego uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o osobie i sytuacji, które sprawiły, że poczuli się ignorowani i mało doceniani. Po 10 minutach w swoim stanie uczestnicy wypełnią ankietę pointerwencji.

Ponadto zostaną zebrane i przeanalizowane pisemne odpowiedzi na dane dotyczące kontaktów społecznych i wizyt w muzeum (np. ruch użytkownika, interakcja z obiektem i postrzeganie dzieł sztuki w muzeum).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czytać i pisać w języku angielskim
  • przewlekły ból o nasileniu umiarkowanym do silnego (trwający ≥ 6 miesięcy; ≥ 4 w odpowiedzi na pytanie „średnio w tym tygodniu intensywność mojego bólu wynosiła?” w skali NRS 0-10)
  • samotny (≥ 4 na 3-itemowej Skali Samotności)
  • dostęp do urządzenia elektronicznego z dostępem do Internetu w celu wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • dorośli nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obecna grafika + wysoki kontakt społeczny
Osoby biorą udział w ćwiczeniu, aby wzmocnić poczucie silnej więzi społecznej, a następnie przez 10 minut eksplorują wirtualną wystawę muzealną z dziełami sztuki
Wirtualna wystawa muzealna z wyselekcjonowanym wyborem dzieł sztuki
Uczestnicy identyfikują osobę ze swojego życia, która sprawia, że ​​czują się społecznie związani, a następnie piszą (1) o tej osobie i (2) doświadczenie, które mieli z tą osobą, które sprawiło, że poczuli się społecznie związani.
Eksperymentalny: Obecna grafika + niski poziom kontaktów społecznych
Osoby biorą udział w ćwiczeniu, aby wzmocnić poczucie słabej więzi społecznej, a następnie przez 10 minut eksplorują wirtualną wystawę muzealną z dziełami sztuki
Wirtualna wystawa muzealna z wyselekcjonowanym wyborem dzieł sztuki
Uczestnicy identyfikują osobę ze swojego życia, która sprawia, że ​​czują się wykluczeni społecznie, a następnie piszą (1) o tej osobie i (2) doświadczenie, które mieli z tą osobą, które sprawiło, że poczuli się wykluczeni społecznie.
Eksperymentalny: Grafika nieobecna + połączenie społeczne wysokie
Osoby biorą udział w ćwiczeniu, aby wzmocnić poczucie silnej więzi społecznej, a następnie przez 10 minut eksplorują wirtualną wystawę muzealną bez żadnych dzieł sztuki
Uczestnicy identyfikują osobę ze swojego życia, która sprawia, że ​​czują się społecznie związani, a następnie piszą (1) o tej osobie i (2) doświadczenie, które mieli z tą osobą, które sprawiło, że poczuli się społecznie związani.
Ta sama wirtualna przestrzeń wystawiennicza muzeum, co warunek „Obecne dzieła sztuki”, ale ze wszystkimi dziełami sztuki usuniętymi ze ścian
Aktywny komparator: Brak grafiki + słabe połączenie społecznościowe
Osoby biorą udział w ćwiczeniu, aby wytworzyć poczucie słabej więzi społecznej, a następnie przez 10 minut eksplorują wirtualną wystawę muzealną bez żadnych dzieł sztuki
Uczestnicy identyfikują osobę ze swojego życia, która sprawia, że ​​czują się wykluczeni społecznie, a następnie piszą (1) o tej osobie i (2) doświadczenie, które mieli z tą osobą, które sprawiło, że poczuli się wykluczeni społecznie.
Ta sama wirtualna przestrzeń wystawiennicza muzeum, co warunek „Obecne dzieła sztuki”, ale ze wszystkimi dziełami sztuki usuniętymi ze ścian
Brak interwencji: Wisząca grupa kontrolna
Osoby nie będą narażone na żadne niezależne zmienne (tj. grafika: obecna lub nieobecna; najlepsze połączenie społeczne: wysokie lub niskie) przez 10 minut przed wypełnieniem ostatecznej ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odłączenie społeczne
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Skala odłączenia społecznego; 12 pozycji; zdobył 1 (wcale) - 5 (bardzo); zakres 12-60
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 „nie nieprzyjemne” - 10 „Najbardziej nieprzyjemne uczucie, jakie można sobie wyobrazić („nie do zniesienia”)”
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Zmiana bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Czy podczas wizyty w muzeum odczułeś ulgę w bólu? 1=Tak/0=Nie
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Procentowa zmiana bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Jeśli „Tak”, jaki procent ulgi w bólu otrzymałeś? 0%-100%
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Postrzeganie dzieła sztuki związane z pozytywnością świata społecznego
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Dzieła sztuki w muzeum sprawiły, że poczułem się (7-punktowa skala Likerta zakotwiczona w „Negatywny stosunek do świata społecznego” i „Pozytywny stosunek do świata społecznego”)
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Postrzeganie dzieła sztuki związane z połączeniem ze światem społecznym
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Dzieła sztuki w muzeum sprawiły, że poczułem się (7-punktowa skala Likerta zakotwiczona przez „Odłączony od świata społecznego” i „Połączony ze światem społecznym”)
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Postrzeganie dzieła sztuki związane z włączeniem w świat społeczny
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Dzieła sztuki w muzeum sprawiły, że poczułem się (7-punktowa skala Likerta zakotwiczona przez „Wykluczony ze świata społecznego” i „Włączony w świat społeczny”)
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Percepcje dzieła sztuki związane z pozytywnością relacji społecznych
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1
Dzieła sztuki w muzeum sprawiły, że poczułem się (7-punktowa skala Likerta zakotwiczona w „Negatywny stosunek do moich relacji społecznych” i „Pozytywny stosunek do moich relacji społecznych”
Postinterwencja (natychmiast)/Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane o wizycie w muzeum - Ruch użytkowników
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Ruch awatara każdego użytkownika będzie obliczany na osiach x, y, z w ramach struktury wirtualnego muzeum.
Podczas interwencji
Dane o wizycie w muzeum — interakcja z obiektem
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Liczba kliknięć w wirtualne dzieła muzealne. Kliknięcie daje użytkownikom dostęp do dodatkowych informacji o każdym dziele sztuki.
Podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1811205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj