Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'esposizione all'arte virtuale inclusiva può ridurre il dolore e la disconnessione sociale tra le persone che vivono con dolore cronico?

17 aprile 2025 aggiornato da: University of California, Davis
Lo studio proposto è un intervento sperimentale per testare gli effetti dell'esposizione all'arte attraverso una visita museale virtuale. Esamina la questione fondamentale se l'esposizione all'arte virtuale possa alleviare il dolore. Google Arts & Culture ha digitalizzato le collezioni di oltre 2000 musei, gallerie d'arte e altre istituzioni culturali. La piattaforma è gratuita e consente ai "visitatori" di esplorare l'arte di tutto il mondo. Per questo studio, i PI hanno scelto opere d'arte da questa collezione e hanno creato una galleria museale virtuale in modo tale che i partecipanti alla ricerca visiteranno il museo con o senza opere d'arte (ovvero, rimuoveremo tutte le opere d'arte dalle gallerie virtuali). Inoltre, ipotizziamo che gli individui predisposti a sperimentare la connessione sociale prima dell'esposizione artistica sperimenteranno una minore disconnessione sociale e dolore percepiti rispetto a quelli che non lo sono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto di ricerca: 2 (esposizione grafica virtuale: presente, assente) x 2 (primo: connessione sociale primo: alto, basso) esperimento fattoriale con un gruppo di controllo appeso (4 celle più 1 gruppo di controllo, per un totale di 5 celle) e 2 misure ripetute. L'analisi della potenza a priori utilizzando G*Power ha mostrato che la dimensione del campione richiesta per un esperimento di misure ripetute di 5 gruppi con 2 tempi di misurazione con probabilità di errore 1-B = 0,80 che prevedeva un piccolo effetto con una dimensione di d = .10 e un livello di significatività di p = .05 era un totale di 305 partecipanti (61 partecipanti per cella).

Alle persone idonee verrà offerta la documentazione del consenso informato tramite la piattaforma StudyPages e quindi verranno randomizzate al loro gruppo di studio:

  1. Opere d'arte presenti + Connessione sociale ottima
  2. Opere d'arte presenti + Connessione sociale prime low
  3. Opera d'arte assente + Connessione sociale alta
  4. Opera d'arte assente + Connessione sociale prime bassa
  5. Gruppo di controllo sospeso: nessuna esposizione a variabili indipendenti (ad es. opera d'arte: presente o assente; connessione sociale primo: alto o basso)

I partecipanti compileranno le scale pre-intervento (intensità del dolore e spiacevolezza; disconnessione sociale percepita) prima della loro esperienza museale virtuale. I partecipanti visiteranno quindi una galleria del museo d'arte virtuale per 10 minuti o non riceveranno alcuna esposizione se fanno parte del gruppo di controllo dell'impiccagione. Nella condizione attuale dell'opera d'arte, il museo virtuale presenterà dipinti come parte di una mostra. Nella condizione di opera assente, i dipinti verranno rimossi e quindi il museo virtuale sarà vuoto. Nell'alta connessione sociale condizione primaria i partecipanti saranno assegnati a scrivere un saggio su una persona e una situazione che li ha fatti sentire apprezzati, visti e ascoltati. Nella condizione privilegiata con bassa connessione sociale, ai partecipanti verrà assegnato il compito di scrivere di una persona e di una situazione che li ha fatti sentire ignorati e poco apprezzati. Dopo 10 minuti entro le loro condizioni, i partecipanti completeranno un sondaggio post-intervento.

Inoltre, saranno raccolte e analizzate le risposte scritte ai numeri primi di connessione sociale e ai dati sulle visite al museo (ad esempio, movimento dell'utente, interazione con l'oggetto e percezioni sull'opera d'arte nel museo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

311

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • leggere e scrivere in lingua inglese
  • dolore cronico da moderato a grave (durata ≥ 6 mesi; ≥ 4 in risposta alla domanda "in media questa settimana l'intensità del mio dolore è stata?" su un NRS 0-10)
  • solitario (≥ 4 sulla scala della solitudine a 3 voci)
  • accesso a un dispositivo elettronico con connessione internet per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • adulti incapaci di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Opere d'arte presenti + connessione sociale alta
Gli individui partecipano a un esercizio per innescare una sensazione di elevata connessione sociale e poi esplorano una mostra museale virtuale con opere d'arte per 10 minuti
Comportamentale: Opera presente
Una mostra museale virtuale con una selezione curata di opere d'arte
Comportamentale: Connessione sociale alta
I partecipanti identificheranno una persona della loro vita che li fa sentire socialmente connessi e quindi scriveranno (1) di quella persona e (2) un'esperienza che hanno avuto con quella persona che li ha fatti sentire socialmente connessi.
Sperimentale: Opera d'arte presente + connessione sociale bassa
Gli individui partecipano a un esercizio per innescare una sensazione di scarsa connessione sociale e poi esplorano una mostra museale virtuale con opere d'arte per 10 minuti
Comportamentale: Opera presente
Una mostra museale virtuale con una selezione curata di opere d'arte
Comportamentale: Connessione sociale bassa
I partecipanti identificheranno una persona della loro vita che li fa sentire socialmente disconnessi e quindi scriveranno (1) di quella persona e (2) un'esperienza che hanno avuto con quella persona che li ha fatti sentire socialmente disconnessi.
Sperimentale: Opera d'arte assente + connessione sociale alta
Gli individui partecipano a un esercizio per innescare una sensazione di elevata connessione sociale e poi esplorano una mostra museale virtuale senza opere d'arte per 10 minuti
Comportamentale: Connessione sociale alta
I partecipanti identificheranno una persona della loro vita che li fa sentire socialmente connessi e quindi scriveranno (1) di quella persona e (2) un'esperienza che hanno avuto con quella persona che li ha fatti sentire socialmente connessi.
Comportamentale: Opera assente
Lo stesso spazio espositivo del museo virtuale della condizione "Opera d'arte presente", ma con tutte le opere d'arte rimosse dalle pareti
Comparatore attivo: Opera d'arte assente + connessione sociale bassa
Gli individui partecipano a un esercizio per innescare una sensazione di scarsa connessione sociale e poi esplorano una mostra museale virtuale senza opere d'arte per 10 minuti
Comportamentale: Connessione sociale bassa
I partecipanti identificheranno una persona della loro vita che li fa sentire socialmente disconnessi e quindi scriveranno (1) di quella persona e (2) un'esperienza che hanno avuto con quella persona che li ha fatti sentire socialmente disconnessi.
Comportamentale: Opera assente
Lo stesso spazio espositivo del museo virtuale della condizione "Opera d'arte presente", ma con tutte le opere d'arte rimosse dalle pareti
Nessun intervento: Gruppo di controllo sospeso
Gli individui non riceveranno alcuna esposizione a variabili indipendenti (ad es. opera d'arte: presente o assente; connessione sociale privilegiata: alta o bassa) per 10 minuti prima di completare il sondaggio finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disconnessione sociale
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Scala di disconnessione sociale; 12 articoli; ha segnato 1 (per niente) - 5 (molto); gamma 12-60
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sgradevolezza del dolore
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "non spiacevole" - 10 "Sensazione più spiacevole immaginabile ("intollerabile")"
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "nessun dolore" - 10 "peggior dolore immaginabile"
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Variazione del dolore durante l'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Hai provato sollievo dal dolore durante l'esperienza museale? 1=Sì/0=No
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Variazione percentuale del dolore durante l'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Se "Sì", quale percentuale di sollievo dal dolore hai ricevuto? 0%-100%
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Percezioni dell'opera legate alla positività del mondo sociale
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
L'opera d'arte nel museo mi ha fatto sentire (scala likert a 7 punti ancorata da "Negativo sul mondo sociale" e "Positivo sul mondo sociale")
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Percezioni dell'opera d'arte legate alla connessione con il mondo sociale
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
L'opera d'arte nel museo mi ha fatto sentire (scala likert a 7 punti ancorata da "Disconnected to the social world" e "Connected to the social world")
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Percezioni dell'opera d'arte legate all'inclusione nel mondo sociale
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
L'opera d'arte nel museo mi ha fatto sentire (scala likert a 7 punti ancorata da "Escluso dal mondo sociale" e "Incluso nel mondo sociale")
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
Percezioni dell'opera legate alla positività delle relazioni sociali
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1
L'opera d'arte nel museo mi ha fatto sentire (scala likert a 7 punti ancorata da "Negativo riguardo alle mie relazioni sociali" e "Positivo riguardo alle mie relazioni sociali"
Post-intervento (immediatamente)/Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati visita museo - Movimento utenti
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il movimento dell'avatar di ogni utente sarà calcolato in un asse x, y, z all'interno della struttura del museo virtuale.
Durante l'intervento
Dati sulle visite al museo - Interazione con gli oggetti
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Numero di clic sull'opera d'arte del museo virtuale. Facendo clic, gli utenti possono accedere a informazioni aggiuntive su ciascuna opera d'arte.
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1811205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Opera presente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi