급성 중증 전자간증의 니트로글리세린 대 라베탈롤

환자 및 방법 본 연구는 2016년 7월부터 6월까지 중증 PE로 진단된 환자를 대상으로 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 연구로 Ain-Shams 대학 산부인과 병원 집중치료실(ICU)에서 수행되었다. 2018. 이 연구는 Ain Shams University의 윤리 연구 위원회(윤리 번호 FMASU R 47/2019)의 승인을 받았으며 모든 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.

이 연구에 적격인 여성은 임신 34주 이상인 18-40세 사이에 심각한 특징 없이 심각한 PE를 가진(ACOG 기준에 따라 자간증의 절박함 또는 표적 장기 손상의 임상적 징후 없이) 여성이었습니다(7). 중증 PE는 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110mmHg, 확인을 위해 15분 이내에 반복 측정해야 함), 임상적으로 유의한 단백뇨(체내 0.3g 이상의 단백질 24시간 소변 수집 또는 요단백/크레아티닌 비율이 30 이상)[8].

제외 기준은 만성 고혈압, 자간증의 절박함, 표적 장기 손상, 활동성 천식 및 울혈성 심부전이 있는 환자였습니다. 연구 약물 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자도 제외됩니다.

중증 PE 환자 200명이 산전 혈압을 안정시키기 위해 ICU에 입원했습니다. 그들은 두 그룹 중 하나(각 그룹당 100명)에 무작위로 할당되었습니다. 그룹 N은 1mg/ml 농도의 니트로글리세린 정맥주사를 받았습니다. 그룹 L은 10mg/ml의 농도로 라베탈롤 정맥주사를 받았고, 따라서 50mg/ml는 5ml/시간과 동일합니다. 항고혈압 약물의 시작 주입 속도는 5ml/시간이었다. 동일한 주입 속도를 유지하거나 필요에 따라 주입 속도를 조정하여 수축기 혈압(SBP)을 130-140 mmHg로, 확장기 혈압(DBP)을 80-90 mmHg(연구 종점)로 안정화하도록 주입 속도를 적정했습니다. 10분마다 임상 상태에 따라 주입 속도를 1ml/hr씩 위 또는 아래로 변경합니다. 혈압이 SBP의 경우 120mmHg 또는 DBP의 경우 80mmHg 미만으로 갑자기 감소하면 주입을 즉시 중단하고 150ml 젖산 링거를 일시 투여했습니다.

컴퓨터 생성 무작위 할당이 포함된 순서대로 번호가 매겨지고 불투명하게 봉인된 봉투를 사용하여 무작위화를 달성했습니다.

환자들은 Ain-Shams 대학 산부인과 ICU의 표준 프로토콜에 따라 PE에 대한 완전한 집중 치료를 받았습니다. 75ml/hr의 시작 속도로 젖산 링거 용액을 주입한 다음 체액 균형에 따라 조정하는 것을 포함하여 연구에 참여하지 않은 의사가 모든 치료를 제공했습니다. 발작 예방을 위해 분만 후 24시간까지 분 및 1gm/hr IV 주입, 신기능에 따라 용량 조절) 산모의 맥박이 60bpm 미만에 도달하거나 110bpm 이상 증가하면 연구 용액을 중단했습니다.

활력 징후는 입원 시와 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 ECG, 맥박 산소 측정, 요골 동맥을 통한 지속적인 침습 동맥 혈압 모니터링, 소변량 평가를 위한 유치 카테터를 사용하여 모니터링되었습니다.

태아 건강 평가는 심박조영술(CTG), 수정된 생물물리학적 프로필, 제대 동맥에 대한 도플러 US 및 성장 스캔의 형태로 연구 시작 전에 수행되었습니다. 또한, 연구 기간 동안 CTG에 의해 지속적인 태아 심박수 모니터링이 수행되었습니다.

중증 지속성 고혈압은 할당된 약물 치료의 최대 용량 투여 후 SBP가 160 mmHg 이상이거나 DBP가 110 mmHg 이상인 경우에 고려되었습니다. 20ml/시간 따라서 환자는 지정된 약물로 치료를 시작한 지 2시간 후에 니트로프루시드나트륨 주입으로 전환되었습니다.

환자가 안정되고 목표 혈압에 도달하면 3mg 프로스타글란딘 E2(PGE2) 질정을 사용하여 분만 유도를 시작했습니다. 필요한 경우 6시간 후에 반복해야 했습니다. 옥시토신을 사용할 경우에는 PGE2 마지막 투여 시점으로부터 최소 6시간 간격을 두고 투여하였다.

환자가 이전의 제왕절개(CS), 태아의 횡위 및 기타 표준 산과 적응증의 경우와 같이 분만 유도에 적합하지 않은 경우 CS를 즉시 수행했습니다. 분만 유도 실패(PGE2 6mg 후 자궁 수축 및 자궁경부 변화 없음), 태아 타협, 진통 진행 정지, 자궁경부 확장 정지, 태아 하강 정지, 중등도 또는 중증의 경우에도 CS를 시행했습니다. 우연한 출혈.

다음 데이터를 기록하고 인구통계학적 특성, 혈압을 조절하는 데 걸린 시간(주입 시작부터 연구 종료점에 도달할 때까지의 시간), 저혈압의 갑작스러운 발작 횟수(원하는 수준 미만의 BP 값)를 포함했습니다. 또한 빈맥(HR>100 bpm), 서맥 HR<60 bpm) 두통, 오심/구토, 저혈압, 홍조, 현기증 등의 약물 부작용이 기록되었다. 질 분만 또는 제왕절개 분만 방식도 기록되었습니다. 사산에 관한 태아 결과(임신 20주 이후 자궁 내 사망) 및 비정상 CTG에 의한 의심되는 태아 손상(지속적 또는 진행성 태아 서맥 <100 bpm, 감소된 태아 심박수 가변성(<5 bpm)이 90분 이상 지속됨, 50% 이상의 수축을 동반한 비정형 가변 감속, >30분 동안의 늦은 감속, 3분 이상의 단일 지속 감속 또는 10분 이상의 사인파형 패턴). 1분 Apgar 점수 7 미만 및 5분 Apgar 점수 7 미만도 기록되었습니다.