보툴리눔 독소 주사 및 연속 캐스팅 후 물리 치료
2023년 6월 14일 업데이트: pelin atalan, Gazi University
뇌성마비 소아에서 Onabotulinum Toxin-A 주사 및 연속 캐스팅 후 다양한 물리치료 및 재활 프로그램의 효과 비교
보툴리눔 독소 주사 및 연속 깁스 적용을 받은 뇌성마비 아동에 대한 다양한 물리 치료 프로그램의 효과가 결정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 2개월 동안 내측 비복근에 보툴리눔 독소 주사 및 연속 캐스팅 적용을 받은 CP 소아가 연구에 포함됩니다.
근육 형태, 활동, 걷기, 삶의 질 및 선택성에 대한 전통적인 물리 치료와 내리막 역방향 트레드밀 훈련의 효과가 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
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İ̇zmi̇r, Bornova, 칠면조, 35050
- Pelin Atalan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비(CP)(hemiplegic-diplegic) 진단을 받음
- 지난 2개월 동안 보툴리눔 독소 및 연속 캐스팅 중재를 받은 자
- 5-10세 사이
- 대운동 기능 분류 체계에 따라 I-II-III 수준(보행 또는 보조 보행)
- 평가 및 연습을 이해하고 적용할 수 있는 정신적 능력을 갖기 위해
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 하지와 관련된 수술을 받은 경우
- 연구 참여 거부
- 다른 수반되는 신경대사 또는 정형외과적 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 아이들은 6주 동안 일상적인 물리 치료(스트레칭, 강화) 프로그램을 받게 됩니다.
주 3일.
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그룹 중 하나의 어린이는 일상적인 물리 치료 프로그램을 수강합니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
이 그룹의 어린이들은 6주 동안 일상적인 물리 치료(스트레칭, 강화) 프로그램 + 역방향 내리막 걷기(하루 10분)를 받게 됩니다.
주 3일.
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그룹 중 하나의 어린이는 일상적인 물리 치료 프로그램을 수강합니다.
개입 그룹의 어린이는 내리막길 뒤로 걷기 프로그램과 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 형태
기간: 개입 전
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근육 두께, 단면적, 섬유 길이, 펜네이션 각도는 초음파 측정으로 기록됩니다.
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개입 전
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근육 형태
기간: 6주 개입 후
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근육 두께, 단면적, 섬유 길이, 펜네이션 각도는 초음파 측정으로 기록됩니다.
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6주 개입 후
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혈관화
기간: 개입 전
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근육 혈관 형성은 초음파 측정을 통해 Suberb Microvascular Imaging (SMI) 방법으로 기록됩니다.
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개입 전
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혈관화
기간: 6주 개입 후
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근육 혈관 형성은 초음파 측정을 통해 Suberb Microvascular Imaging (SMI) 방법으로 기록됩니다.
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6주 개입 후
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근력
기간: 개입 전
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수동 근력 측정기로 측정 예정
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개입 전
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근력
기간: 6주 개입 후
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수동 근력 측정기로 측정 예정
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6주 개입 후
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동작 범위
기간: 개입 전.
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고니오미터로 측정
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개입 전.
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동작 범위
기간: 6주 개입 후
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고니오미터로 측정
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6주 개입 후
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에든버러 시각 보행 분석
기간: 개입 전
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걸음걸이는 영상으로 녹화되며 이 영상은 점수가 매겨집니다.
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개입 전
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에든버러 시각 보행 분석
기간: 6주 개입 후
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걸음걸이는 영상으로 녹화되며 이 영상은 점수가 매겨집니다.
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6주 개입 후
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수정된 Tardieu 척도
기간: 개입 전
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하지 경련은 이 저울로 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 집중적인 경련을 의미합니다.
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개입 전
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수정된 Tardieu 척도
기간: 6주 개입 후
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하지 경련은 이 저울로 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 집중적인 경련을 의미합니다.
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6주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 개입 전
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가족과의 대면 인터뷰.
데이터 등록 양식에 기록됩니다.
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개입 전
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인구 통계 데이터
기간: 6주 개입 후
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가족과의 대면 인터뷰.
데이터 등록 양식에 기록됩니다.
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6주 개입 후
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아동 건강 문진표(부모 양식)
기간: 개입 전
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삶의 질은 이 질문으로 측정될 것입니다
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개입 전
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아동 건강 문진표(부모 양식)
기간: 6주 개입 후
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삶의 질은 이 질문으로 측정될 것입니다
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6주 개입 후
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어린이 기능적 독립성 측정 척도
기간: 개입 전
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기능적 독립성은 이 척도로 측정됩니다.
높은 점수는 더 나은 독립성을 의미합니다.
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개입 전
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어린이 기능적 독립성 측정 척도
기간: 6주 개입 후
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기능적 독립성은 이 척도로 측정됩니다.
높은 점수는 더 나은 독립성을 의미합니다.
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6주 개입 후
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하지 선택적 제어 측정
기간: 개입 전
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선택적 움직임은 이 스케일로 측정됩니다.
점수가 높을수록 선택적 제어가 우수함을 의미합니다.
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개입 전
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하지 선택적 제어 측정
기간: 6주 개입 후
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선택적 움직임은 이 스케일로 측정됩니다.
점수가 높을수록 선택적 제어가 우수함을 의미합니다.
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6주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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