Fisioterapia dopo iniezione di tossina botulinica e casting seriale
14 giugno 2023 aggiornato da: pelin atalan, Gazi University
Confronto dell'efficacia di diversi programmi di fisioterapia e riabilitazione dopo l'iniezione di onabotulinum toxin-A e il casting seriale nei bambini con paralisi cerebrale
Saranno determinati gli effetti di diversi programmi di fisioterapia sui bambini con paralisi cerebrale che hanno ricevuto l'iniezione di tossina botulinica e l'applicazione seriale del casting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i bambini con CP che sono stati sottoposti a iniezione di tossina botulinica al muscolo gastrocnemio mediale e applicazione di casting seriale negli ultimi due mesi.
Saranno determinati gli effetti della fisioterapia tradizionale e dell'allenamento con tapis roulant all'indietro in discesa oltre alla fisioterapia tradizionale sulla morfologia muscolare, l'attività, la deambulazione, la qualità della vita e la selettività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: pelin atalan, MsC
- Numero di telefono: +905076856154
- Email: plntln@hotmail.com
Luoghi di studio
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Bornova
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İ̇zmi̇r, Bornova, Tacchino, 35050
- Pelin Atalan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con paralisi cerebrale (CP) (emiplegico-diplegico)
- Di aver subito negli ultimi 2 mesi interventi di tossina botulinica e casting seriali
- avere tra i 5-10 anni
- Essere a livello di I-II-III (deambulazione o deambulazione assistita) secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda
- Avere la competenza mentale per comprendere e applicare valutazioni ed esercizi
Criteri di esclusione:
- Aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Avere altri disturbi neurometabolici o ortopedici associati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I bambini di questo gruppo seguiranno un programma di fisioterapia di routine (stretching, rafforzamento) per 6 settimane.
3 giorni/settimana.
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I bambini in uno dei gruppi seguiranno un programma di fisioterapia di routine
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
I bambini di questo gruppo seguiranno un programma di fisioterapia di routine (stretching, rafforzamento) + camminata all'indietro in discesa (10 minuti al giorno) per 6 settimane.
3 giorni/settimana.
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I bambini in uno dei gruppi seguiranno un programma di fisioterapia di routine
I bambini nel gruppo di intervento seguiranno il programma di camminata in discesa all'indietro oltre alla fisioterapia di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Lo spessore muscolare, l'area della sezione trasversale, la lunghezza delle fibre, l'angolo della pennazione saranno registrati mediante misurazioni ecografiche
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Prima dell'intervento
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Morfologia muscolare
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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Lo spessore muscolare, l'area della sezione trasversale, la lunghezza delle fibre, l'angolo della pennazione saranno registrati mediante misurazioni ecografiche
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Dopo sei settimane di intervento
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Vascolarizzazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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La vascolarizzazione muscolare sarà registrata mediante il metodo Suberb Microvascular Imaging (SMI) tramite misurazioni ultrasonografiche
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Prima dell'intervento
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Vascolarizzazione
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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La vascolarizzazione muscolare sarà registrata mediante il metodo Suberb Microvascular Imaging (SMI) tramite misurazioni ultrasonografiche
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Dopo sei settimane di intervento
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Sarà misurato dal tester muscolare manuale
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Prima dell'intervento
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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Sarà misurato dal tester muscolare manuale
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Dopo sei settimane di intervento
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
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Verrà misurato con goniometro
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Prima dell'intervento.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
|
Verrà misurato con goniometro
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Dopo sei settimane di intervento
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Analisi dell'andatura visiva di Edimburgo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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L'andatura verrà registrata come video e questo video verrà valutato
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Prima dell'intervento
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Analisi dell'andatura visiva di Edimburgo
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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L'andatura verrà registrata come video e questo video verrà valutato
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Dopo sei settimane di intervento
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Scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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La spasticità degli arti inferiori sarà misurata con questa scala.
Punteggi più alti significano spasticità più intensa
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Prima dell'intervento
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Scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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La spasticità degli arti inferiori sarà misurata con questa scala.
Punteggi più alti significano spasticità più intensa
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Dopo sei settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Intervista faccia a faccia con la famiglia.
Verranno registrati nel modulo di registrazione dei dati
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Prima dell'intervento
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Dati demografici
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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Intervista faccia a faccia con la famiglia.
Verranno registrati nel modulo di registrazione dei dati
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Dopo sei settimane di intervento
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Questionario sulla salute dei bambini (modulo genitori)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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La qualità della vita sarà misurata da questo questionario
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Prima dell'intervento
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Questionario sulla salute dei bambini (modulo genitori)
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
|
La qualità della vita sarà misurata da questo questionario
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Dopo sei settimane di intervento
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Scala di misurazione dell'indipendenza funzionale per bambini
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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L'indipendenza funzionale sarà misurata da questa scala.
Punteggi più alti significano una migliore indipendenza.
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Prima dell'intervento
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Scala di misurazione dell'indipendenza funzionale per bambini
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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L'indipendenza funzionale sarà misurata da questa scala.
Punteggi più alti significano una migliore indipendenza.
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Dopo sei settimane di intervento
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Misurazione del controllo selettivo degli arti inferiori
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Il movimento selettivo sarà misurato con questa scala.
Punteggi più alti significano un migliore controllo selettivo.
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Prima dell'intervento
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Misurazione del controllo selettivo degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di intervento
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Il movimento selettivo sarà misurato con questa scala.
Punteggi più alti significano un migliore controllo selettivo.
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Dopo sei settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziUniPA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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