Fisioterapia após injeção de toxina botulínica e gesso seriado
14 de junho de 2023 atualizado por: pelin atalan, Gazi University
Comparação da Efetividade de Diferentes Programas de Fisioterapia e Reabilitação Após Injeção de Toxina Onabotulínica-A e Gesso Seriado em Crianças com Paralisia Cerebral
Serão determinados os efeitos de diferentes programas de fisioterapia em crianças com paralisia cerebral que receberam injeção de toxina botulínica e aplicação seriada de gesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas no estudo crianças com PC submetidas à injeção de toxina botulínica no músculo gastrocnêmio medial e aplicação seriada de gesso nos últimos dois meses.
Serão determinados os efeitos da fisioterapia tradicional e do treinamento em esteira downhill para trás mais a fisioterapia tradicional na morfologia muscular, atividade, caminhada, qualidade de vida e seletividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İ̇zmi̇r, Bornova, Peru, 35050
- Pelin Atalan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com paralisia cerebral (PC) (hemiplégico-diplégico)
- Ter sido submetido a toxina botulínica e intervenções seriadas de gesso nos últimos 2 meses
- ter entre 5-10 anos
- Estar no nível I-II-III (ambulatório ou ambulatorial assistido) de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
- Ter competência mental para compreender e aplicar avaliações e exercícios
Critério de exclusão:
- Ter sofrido cirurgia envolvendo a extremidade inferior nos últimos 6 meses
- Recusa em participar do estudo
- Tendo outros distúrbios neurometabólicos ou ortopédicos concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
As crianças deste grupo farão fisioterapia de rotina (alongamento, fortalecimento) durante 6 semanas.
3 dias/semana.
|
As crianças de um dos grupos farão o programa de fisioterapia de rotina
|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção
As crianças deste grupo farão um programa de rotina de fisioterapia (alongamento, fortalecimento) + caminhada em declive para trás (10 minutos por dia) durante 6 semanas.
3 dias/semana.
|
As crianças de um dos grupos farão o programa de fisioterapia de rotina
As crianças do grupo de intervenção farão o programa de caminhada em declive para trás mais a fisioterapia de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morfologia muscular
Prazo: Antes da intervenção
|
Espessura do músculo, área de seção transversal, comprimento da fibra, ângulo de penação serão registrados por medidas ultrassonográficas
|
Antes da intervenção
|
|
Morfologia muscular
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
Espessura do músculo, área de seção transversal, comprimento da fibra, ângulo de penação serão registrados por medidas ultrassonográficas
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Vascularização
Prazo: Antes da intervenção
|
A vascularização muscular será registrada pelo método Suberb Microvascular Imaging (SMI) por meio de medidas ultrassonográficas
|
Antes da intervenção
|
|
Vascularização
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
A vascularização muscular será registrada pelo método Suberb Microvascular Imaging (SMI) por meio de medidas ultrassonográficas
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Força muscular
Prazo: Antes da intervenção
|
Será medido por testador muscular manual
|
Antes da intervenção
|
|
Força muscular
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
Será medido por testador muscular manual
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Antes da intervenção.
|
Será medido com goniômetro
|
Antes da intervenção.
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
Será medido com goniômetro
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Análise visual da marcha de Edimburgo
Prazo: Antes da intervenção
|
A marcha será gravada como vídeo e este vídeo será pontuado
|
Antes da intervenção
|
|
Análise visual da marcha de Edimburgo
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
A marcha será gravada como vídeo e este vídeo será pontuado
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Escala Tardieu Modificada
Prazo: Antes da intervenção
|
A espasticidade dos membros inferiores será medida com esta escala.
Pontuações mais altas significam espasticidade mais intensa
|
Antes da intervenção
|
|
Escala Tardieu Modificada
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
A espasticidade dos membros inferiores será medida com esta escala.
Pontuações mais altas significam espasticidade mais intensa
|
Após seis semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados demográficos
Prazo: Antes da intervenção
|
Entrevista face a face com a família.
Será registrado no formulário de registro de dados
|
Antes da intervenção
|
|
Dados demográficos
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
Entrevista face a face com a família.
Será registrado no formulário de registro de dados
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Questionário de saúde infantil (formulário para pais)
Prazo: Antes da intervenção
|
A qualidade de vida será medida por este questionário
|
Antes da intervenção
|
|
Questionário de saúde infantil (formulário para pais)
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
A qualidade de vida será medida por este questionário
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Escala de Medição de Independência Funcional Infantil
Prazo: Antes da intervenção
|
A Independência Funcional será medida por esta escala.
Pontuações mais altas significam melhor independência.
|
Antes da intervenção
|
|
Escala de Medição de Independência Funcional Infantil
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
A Independência Funcional será medida por esta escala.
Pontuações mais altas significam melhor independência.
|
Após seis semanas de intervenção
|
|
Medição de controle seletivo da extremidade inferior
Prazo: Antes da intervenção
|
O movimento seletivo será medido com esta escala.
Pontuações mais altas significam melhor controle seletivo.
|
Antes da intervenção
|
|
Medição de controle seletivo da extremidade inferior
Prazo: Após seis semanas de intervenção
|
O movimento seletivo será medido com esta escala.
Pontuações mais altas significam melhor controle seletivo.
|
Após seis semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziUniPA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .