Fysioterapia botuliinitoksiini-injektion ja sarjavalun jälkeen
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: pelin atalan, Gazi University
Erilaisten fysioterapia- ja kuntoutusohjelmien tehokkuuden vertailu onabotuliinitoksiini-A-injektion ja sarjavalun jälkeen lapsilla, joilla on aivovamma
Erilaisten fysioterapiaohjelmien vaikutukset botuliinitoksiini-injektion ja sarjavalun saaneisiin aivovammaisiin lapsiin selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan CP-lapset, joille on annettu botuliinitoksiini-injektio mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen ja sarjavalua viimeisen kahden kuukauden aikana.
Perinteisen fysioterapian ja alamäkeen taaksepäin juoksumattoharjoittelun sekä perinteisen fysioterapian vaikutukset lihasmorfologiaan, aktiivisuuteen, kävelyyn, elämänlaatuun ja selektiivisyyteen selvitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İ̇zmi̇r, Bornova, Turkki, 35050
- Pelin Atalan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu aivohalvaus (CP) (hemipleginen-diplegia)
- Hänelle on tehty botuliinitoksiini- ja sarjavalutoimenpiteet viimeisen 2 kuukauden aikana
- olla 5-10-vuotias
- Olla tasolla I-II-III (ambulatorinen tai avustettu ambulatorinen) bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän mukaan
- Henkistä kykyä ymmärtää ja soveltaa arvioita ja harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Jolle on tehty alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Jos sinulla on muita neurometabolisia tai ortopedisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (venyttely, vahvistaminen) 6 viikon ajan.
3 päivää/viikko.
|
Jommankumman ryhmän lapset suorittavat rutiininomaisen fysioterapiaohjelman
|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (venyttely, vahvistaminen) + alamäkeen taaksepäin (10 minuuttia päivässä) 6 viikon ajan.
3 päivää/viikko.
|
Jommankumman ryhmän lapset suorittavat rutiininomaisen fysioterapiaohjelman
Interventioryhmän lapset ottavat taaksepäin alamäkeen kävelyohjelman sekä rutiinifysioterapian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten morfologia
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Lihaksen paksuus, poikkileikkauspinta-ala, kuidun pituus, pennaatiokulma tallennetaan ultraäänimittauksilla
|
Ennen interventiota
|
|
Lihasten morfologia
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Lihaksen paksuus, poikkileikkauspinta-ala, kuidun pituus, pennaatiokulma tallennetaan ultraäänimittauksilla
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Vaskularisaatio
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Lihasvaskularisaatio tallennetaan Suberb Microvascular Imaging (SMI) -menetelmällä ultraäänimittauksilla
|
Ennen interventiota
|
|
Vaskularisaatio
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Lihasvaskularisaatio tallennetaan Suberb Microvascular Imaging (SMI) -menetelmällä ultraäänimittauksilla
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Mitataan manuaalisella lihastestauslaitteella
|
Ennen interventiota
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Mitataan manuaalisella lihastestauslaitteella
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Ennen interventiota.
|
Mitataan goniometrillä
|
Ennen interventiota.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Mitataan goniometrillä
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Edinburghin visuaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Käynti tallennetaan videoksi ja tämä video pisteytetään
|
Ennen interventiota
|
|
Edinburghin visuaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Käynti tallennetaan videoksi ja tämä video pisteytetään
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Alaraajojen spastisuus mitataan tällä asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa spastisuutta
|
Ennen interventiota
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Alaraajojen spastisuus mitataan tällä asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa spastisuutta
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Kasvotusten haastattelu perheen kanssa.
Kirjataan rekisteröintilomakkeeseen
|
Ennen interventiota
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Kasvotusten haastattelu perheen kanssa.
Kirjataan rekisteröintilomakkeeseen
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Lasten terveyskysely (vanhemman lomake)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Elämänlaatua mitataan tällä kyselylomakkeella
|
Ennen interventiota
|
|
Lasten terveyskysely (vanhemman lomake)
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan tällä kyselylomakkeella
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Lasten toiminnallisen itsenäisyyden mittausasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Toiminnallista riippumattomuutta mitataan tällä asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsenäisyyttä.
|
Ennen interventiota
|
|
Lasten toiminnallisen itsenäisyyden mittausasteikko
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Toiminnallista riippumattomuutta mitataan tällä asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsenäisyyttä.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Alaraajojen selektiivinen ohjausmittaus
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Tällä asteikolla mitataan valikoiva liike.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa selektiivistä kontrollia.
|
Ennen interventiota
|
|
Alaraajojen selektiivinen ohjausmittaus
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Tällä asteikolla mitataan valikoiva liike.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa selektiivistä kontrollia.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziUniPA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .