만성 비염의 수면 장애
2022년 4월 6일 업데이트: Nina Irawati, Indonesia University
만성 비염에서의 수면 장애: Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital의 알레르기성 및 비알레르기성 비염에서의 비강 증상, 수면 장애 설문지 및 수면 구조의 평가
이 연구의 목적은 자카르타 Dr. Cipto Mangunkusumo 병원에서 알레르기성 비염과 비알레르기성 비염에서 수면 장애의 특성을 평가하는 것입니다.
연속 샘플링을 통한 단면 분석 설명 연구가 수행되었습니다.
알레르기성 비염 11명, 비알레르기성 비염 11명 총 22명의 만성 비염 환자를 대상으로 수면장애 특성을 평가하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
처음에 모집된 모든 피험자는 총 코 증상 점수(TNSS)와 코 폐쇄 증상 평가 점수(NOSE)에 대해 평가되었습니다.
수면 장애는 ESS(Epworth Sleepiness Scale), PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index) 설문지 및 PSG(polysomnography)를 사용하여 평가되었습니다.
알레르기성 및 비알레르기성 비염 그룹 모두 수면 장애 특성 측면에서 비교됩니다(ESS, PSQI 및 PSG 결과 비교).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알레르기성 및 비알레르기성 비염 환자
설명
포함 기준:
- 만성비염 증상 및 수면장애가 있는 18~60세 남녀 모두
- 지난 1개월 이내에 비강내 스테로이드를 투여받지 않은 경우
- 정신 장애가 있다
제외 기준:
- 폴립
- 비강 또는 부비강 종양
- 중격 편차
- 만성 비부비동염
- 아데노이드 비대
- 편도 비대
- 마크로글로시아
- 구강인두종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비염 알레르기
비염 증상이 있고 하나 이상의 알레르겐에 대한 양성 피부 반응 검사를 받은 환자.
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비염 알레르기
비염 증상이 있고 하나 이상의 알레르겐에 대한 피부 반응 검사가 음성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 증상에 기반한 TNSS의 평균값
기간: 평가는 Day 1(단면적)에 수행됩니다.
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임상 증상은 총 비강 증상 점수(TNSS)를 기준으로 VAS(visual analogue scale)로 평가하였다.
총 코 증상 점수는 콧물, 재채기, 코 가려움, 코 막힘의 네 가지 증상을 기반으로 합니다.
각 증상에는 1(가장 경미한 증상)에서 5(가장 심각한 증상) 사이의 점수가 부여됩니다.
TNSS에 기반한 VAS의 최소 점수는 4(가장 가벼운 증상)이고 최대 점수는 40(가장 심각한 증상)입니다.
VAS 점수가 5 미만이면 비염 증상이 조절되고 있음을 나타내고 5 이상은 증상이 조절되지 않음을 나타냅니다.
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평가는 Day 1(단면적)에 수행됩니다.
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비강 폐쇄 symtpms 평가(NOSE) 점수
기간: 평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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비강 폐쇄 증상은 NOSE 점수로 평가하였다.
지난 1개월 동안 경험한 코막힘 증상을 나타내는 5개 항목을 평가합니다.
각 항목에는 0에서 20까지의 점수 범위가 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
5~25점은 경미한 코막힘, 30~50점은 중등도의 코막힘, 55~75점은 심한 코막힘, 80점 이상은 심한 코막힘을 의미한다.
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평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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Epworth 졸음 척도(ESS)의 수면 품질
기간: 평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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Epworth 졸음 척도로 평가한 수면의 질.
ESS는 8개의 질문으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다.
그것은 다른 활동에 참여하는 동안 잠들 가능성을 평가했습니다.
각 항목은 0~3점으로 최소 0점(낮은 낮음 낮잠)에서 최대 24점(심각한 주간 졸림)입니다.
이 연구에서 컷오프 점수는 5-9점으로 경미한 주간 졸림을 나타내고 점수 > 10은 심한 주간 졸림을 나타냅니다.
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평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)의 수면 품질
기간: 평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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Pittsburg Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질.
PSQI는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 10개의 문항은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애를 포함하는 7개 구성 요소로 분류되었습니다.
각 구성 요소 점수 범위는 0-23입니다.
총점의 범위는 0에서 21까지입니다. 점수 < 5는 좋은 수면의 질을 나타내고 > 5는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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수면다원검사(PSG)를 이용한 객관적인 수면 측정
기간: 평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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수면 매개변수는 수면다원검사(PSG)를 사용하여 객관적으로 측정되었습니다.
비급속 안구 운동(NREM)/급속 안구 운동(REM)을 사용하여 수면 구조를 평가하고 호흡 장애 지수 - 급속 안구 운동(RDI-REM) 및 호흡 노력 관련 각성(RERA)을 사용하여 호흡 분석을 평가했습니다.
모든 매개변수는 숫자 데이터로 표시됩니다.
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평가는 1일차에 수행됩니다(단면적).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nina Irawati, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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