慢性鼻炎的睡眠障碍
2022年4月6日 更新者：Nina Irawati、Indonesia University
慢性鼻炎的睡眠障碍：Cipto Mangunkusumo 博士医院的过敏性和非过敏性鼻炎的鼻部症状、睡眠障碍问卷和睡眠结构评估
本研究的目的是评估雅加达 Cipto Mangunkusumo 医院的过敏性和非过敏性鼻炎患者睡眠障碍的特征。
进行了连续抽样的横断面分析描述性研究。
共有 22 名慢性鼻炎患者，包括 11 名过敏性鼻炎患者和 11 名非过敏性鼻炎患者，评估了他们的睡眠障碍特征。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
首先，对所有招募的受试者进行鼻部症状总分（TNSS）和鼻塞症状评估分（NOSE）的评估。
使用 Epworth 嗜睡量表 (ESS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 问卷和多导睡眠图 (PSG) 评估睡眠障碍。
将比较过敏性和非过敏性鼻炎组的睡眠障碍特征（通过比较 ESS、PSQI 和 PSG 结果）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
过敏性和非过敏性鼻炎患者
描述
纳入标准：
- 所有18-60岁之间有慢性鼻炎症状和睡眠障碍的男性和女性
- 在过去一个月内没有接受鼻内类固醇
- 有精神障碍
排除标准：
- 息肉
- 鼻或鼻窦肿瘤
- 隔垫偏差
- 慢性鼻窦炎
- 腺样体肥大
- 扁桃体肥大
- 巨舌症
- 口咽部肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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鼻炎过敏
有鼻炎症状且对一种或多种过敏原的皮肤 Pric 测试呈阳性的患者。
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非鼻炎过敏
有鼻炎症状且对一种或多种过敏原的皮肤价格测试呈阴性的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于 VAS 症状的 TNSS 平均值
大体时间：评估在第 1 天完成（横截面）
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基于总鼻部症状评分（TNSS），通过视觉模拟量表（VAS）评估临床症状。
总鼻部症状评分基于四种症状，即流鼻涕、打喷嚏、鼻痒和鼻塞。
每种症状的评分都在 1（最轻微的症状）到 5（最严重的症状）之间。
基于 TNSS 的 VAS 最低评分为 4（症状最轻），最高评分为 40（症状最严重）。
VAS评分小于5表示鼻炎症状得到控制，而≥5表示症状未得到控制。
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评估在第 1 天完成（横截面）
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鼻塞症状评估 (NOSE) 评分
大体时间：评估在第 1 天完成（横截面）
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鼻塞症状通过 NOSE 评分进行评估。
它评估了 5 个项目，这些项目表明过去 1 个月内出现的鼻塞症状。
每个项目的分数范围为 0 到 20。
它的最低分数为 0，最高分数为 100。
5-25分表示轻度鼻塞，30-50分表示中度鼻塞，55-75分表示重度鼻塞，>80分表示重度鼻塞。
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评估在第 1 天完成（横截面）
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Epworth 嗜睡量表 (ESS) 的睡眠质量
大体时间：评估在第 1 天完成（横截面）
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通过 Epworth 嗜睡量表评估睡眠质量。
ESS 是一份由 8 个问题组成的自填问卷。
它评估了在从事不同活动时入睡的机会。
每个项目得分为 0-3，最低得分为 0（低正常白天嗜睡），最高得分为 24（严重白天嗜睡）。
在这项研究中，分界线是 5-9 分表示轻度白天嗜睡，分数 > 10 分表示严重白天嗜睡。
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评估在第 1 天完成（横截面）
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来自匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的睡眠质量
大体时间：评估在第 1 天完成（横截面）
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匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量。
PSQI 由 10 个问题组成。
这10个问题分为7个组成部分，包括主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
每个组件的分数范围为 0-23。
总分范围为 0 到 21。得分 < 5 表示睡眠质量好，> 5 表示睡眠质量差
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评估在第 1 天完成（横截面）
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使用多导睡眠图 (PSG) 进行客观睡眠测量
大体时间：评估在第 1 天完成（横截面）
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使用多导睡眠图 (PSG) 客观地测量睡眠参数。
使用非快速眼动 (NREM)/快速眼动 (REM) 评估睡眠结构，使用呼吸干扰指数 - 快速眼动 (RDI-REM) 和呼吸努力相关觉醒 (RERA) 评估呼吸分析。
所有参数都将显示为数字数据。
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评估在第 1 天完成（横截面）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina Irawati、Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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