가상현실이 자궁난관조영술을 받는 여성에게 미치는 영향
가상현실이 자궁난관조영술을 받는 여성의 공포, 통증, 불안, 만족감에 미치는 영향; 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 가상현실이 HSG 시술 중 여성의 인지된 통증, 불안, 공포, 생리적 반응 및 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것이다.
가설 H01; HSG 시술에서 가상현실 집단의 통증 점수와 대조군의 통증 점수 사이에는 차이가 없었다.
H02; HSG 시술에서는 가상현실 집단의 불안점수와 대조군의 불안점수 간에 차이가 없었다.
H03; HSG 절차에서 가상현실 집단의 만족도 점수와 통제집단의 만족도 점수 사이에는 차이가 없었다.
H04; HSG 시술에서 가상현실군과 대조군의 활력징후는 차이가 없었다.
H05; HSG 시술에서 가상현실 집단의 공포점수와 통제집단의 공포점수는 차이가 없었다.
이 연구는 두 개의 다른 그룹에서 수행됩니다. 연습은 HSG를 위해 방사선 클리닉에 지원하는 여성을 만나는 것으로 시작됩니다. 연구에 대한 적격성 기준 측면에서 여성을 평가한 후 자격이 있는 여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수락한 여성으로부터 사전 서면 동의를 얻습니다. 연구 그룹에 대한 여성의 무작위 분포는 블록 무작위화 방법을 사용하여 수행됩니다. 다음은 그룹에 적용됩니다.
가상 현실 그룹 연구의 가상 현실 그룹에 있는 여성들에게는 일상적인 절차 외에도 가상 현실 안경이 적용됩니다. 가상 현실 안경은 호환되는 스마트 휴대폰에서 작동하는 장치입니다. HSG 시술을 위해 산부인과 테이블로 이동한 후, 실험군에 포함된 여성들은 시술이 완료될 때까지 평균 10분간 가상현실 안경으로 영상을 보게 된다. 영상을 보는 동안 영상의 편안한 음악이 연습실에서 블루투스 스피커로 흘러나옵니다.
통제 그룹 연구 통제 그룹의 환자는 일상적인 절차 이외의 치료를 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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Mamak
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Ankara, Mamak, 칠면조, 06100
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 불임
- 연구 참여에 동의하고 서면 허가를 받고,
- 청력이나 시력 문제 없음
- HSG 절차가 처음으로 적용됩니다.
제외 기준:
- 전체 동영상을 시청하지 않음
- 현기증, 메니에르 등 움직임에 민감한 질환이 있는 분
- 30분 이내에 임의의 약리학적 통증 감소 방법 사용
- HSG 프로세스의 어려움 또는 한 번 이상의 시도로 프로세스 완료
- 항우울제 또는 진정제 사용
- 방사선 불투과 염료에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 가상현실 그룹
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일상적인 절차 외에도 연구의 가상 현실 그룹의 여성에게 가상 현실 안경이 적용될 것입니다.
가상 현실 안경은 호환되는 스마트 휴대폰에서 작동하는 장치입니다.
HSG 시술을 위해 산부인과 테이블로 이동한 후, 실험군에 포함된 여성들은 시술이 완료될 때까지 평균 10분간 가상현실 안경으로 영상을 보게 된다.
비디오를 보는 동안 비디오의 편안한 음악이 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: HSG 시술 직전 및 HSG 시술 직후
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STAI-S는 총 20문항으로 구성되어 있으며 각각 4점 리커트 척도(전혀 그렇지 않다, 다소 그렇다, 매우 그렇다)로 구성되어 있습니다.
따라서 점수는 20점(낮은 수준의 불안)과 80점(높은 수준) 사이의 범위입니다.
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HSG 시술 직전 및 HSG 시술 직후
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시술 중 경험하는 통증 정도의 변화
기간: HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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통증은 절차 동안 통증의 인식을 결정하기 위해 0-100mm VAS를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 널리 사용되며 급성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타내며 0점은 전혀 통증이 없음을 나타냅니다(Bijur, Silver, & Gallagher, 2001).
각 참가자는 통증 점수로 기록된 표시된 지점에 해당하는 숫자와 함께 척도를 따라 현재 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청 받았습니다.
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HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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두려움의 변화
기간: HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 후 15분
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VAS는 10cm 길이의 측정 도구입니다.
척도의 왼쪽 끝에는 "두려움이 전혀 없음"이 표시되고 오른쪽 끝에는 "가능한 가장 강렬한 두려움"이 표시됩니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 두려움을 나타내고 0점은 두려움이 없음을 나타냅니다.
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HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족의 정도
기간: HSG 시술 후 15분
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VAS는 10cm 길이의 측정 도구입니다.
척도의 왼쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않는다"라고 표시되고 오른쪽 끝에는 "매우 만족함"이라고 표시됩니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 만족을 나타내고 0점은 만족하지 않음을 나타냅니다.
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HSG 시술 후 15분
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혈압의 변화
기간: HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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mmHg
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HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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심박수의 변화
기간: HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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분당 비트 수(bpm)
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HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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체온의 변화
기간: HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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섭씨 온도
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HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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말초 산소 SpO2의 포화도 변화
기간: HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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HSG 시술 직전, HSG 시술 직후, HSG 시술 15분 후
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HSG 결과
기간: HSG 시술 후 15분
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양쪽 나팔관 개방, 하나의 나팔관 폐색, 양쪽 나팔관 폐색
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HSG 시술 후 15분
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조영제 볼륨
기간: HSG 절차 중
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밀리리터 (ml)
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HSG 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04/49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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