El efecto de la realidad virtual en mujeres sometidas a histerosalpingografía
El efecto de la realidad virtual en las percepciones de miedo, dolor, ansiedad y satisfacción de las mujeres sometidas a histerosalpingografía; Una investigación controlada aleatoria
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la realidad virtual sobre el dolor percibido, la ansiedad, el miedo, las reacciones fisiológicas y la satisfacción en mujeres durante el procedimiento de HSG.
Hipótesis H01; En el procedimiento de HSG, no hubo diferencia entre la puntuación de dolor del grupo de realidad virtual y la puntuación de dolor del grupo de control.
H02; En el procedimiento HSG, no hubo diferencia entre la puntuación de ansiedad del grupo de realidad virtual y la puntuación de ansiedad del grupo control.
H03; En el procedimiento HSG, no hubo diferencia entre el puntaje de satisfacción del grupo de realidad virtual y el puntaje de satisfacción del grupo control.
H04; En el procedimiento de HSG, no hubo diferencia entre los signos vitales del grupo de realidad virtual y el grupo control.
H05; En el procedimiento HSG, no hubo diferencia entre la puntuación de miedo del grupo de realidad virtual y la puntuación de miedo del grupo de control.
El estudio se realizará en dos grupos diferentes. La práctica comenzará conociendo a las mujeres que solicitan una HSG en la clínica de radiología. Después de evaluar a las mujeres en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, se informará a las mujeres elegibles sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará mediante el método de Aleatorización por Bloques. Las siguientes aplicaciones se harán a los grupos.
Grupo de Realidad Virtual Además del procedimiento de rutina, se aplicarán gafas de realidad virtual a las mujeres del grupo de realidad virtual de la investigación. Las gafas de realidad virtual son un dispositivo que funciona en teléfonos móviles inteligentes compatibles. Después de ser llevadas a la mesa ginecológica para el procedimiento de HSG, a las mujeres incluidas en el grupo experimental se les hará ver un video con una duración promedio de 10 minutos con gafas de realidad virtual hasta que se complete el procedimiento. Mientras mira el video, la música relajante del video se reproducirá en la sala de práctica con un altavoz bluetooth.
Grupo de control Los pacientes del grupo de control del estudio no serán sometidos a ningún otro tratamiento que no sea el procedimiento de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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Mamak
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Ankara, Mamak, Pavo, 06100
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infertilidad primaria
- Aceptar participar en la investigación y obtener el permiso por escrito,
- Sin problemas de audición o visión.
- La primera vez que se aplicará el procedimiento HSG
Criterio de exclusión:
- no vi todo el video
- Aquellos con enfermedades sensibles al movimiento como vértigo, meniere
- Usar cualquier método farmacológico para reducir el dolor en 30 minutos
- Dificultad en el proceso de HSG o completar el proceso con más de un intento
- Uso de antidepresivos o sedantes
- Cualquier historial de alergia al tinte radiopaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
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Además del procedimiento de rutina, se aplicarán gafas de realidad virtual a las mujeres del grupo de realidad virtual de la investigación.
Las gafas de realidad virtual son un dispositivo que funciona en teléfonos móviles inteligentes compatibles.
Después de ser llevadas a la mesa ginecológica para el procedimiento de HSG, a las mujeres incluidas en el grupo experimental se les hará ver un video con una duración promedio de 10 minutos con gafas de realidad virtual hasta que se complete el procedimiento.
Mientras mira el video, se reproducirá la música relajante del video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento HSG e inmediatamente después del procedimiento HSG
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STAI-S consta de 20 ítems con escalas tipo Likert de cuatro puntos cada uno (nada, algo, moderadamente, mucho).
Así, las puntuaciones oscilan entre 20, que indica un nivel bajo de ansiedad, y 80, que indica un nivel alto.
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inmediatamente antes del procedimiento HSG e inmediatamente después del procedimiento HSG
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Cambio en el grado de dolor experimentado durante el procedimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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El dolor se evaluó mediante EVA de 0-100 mm para determinar la percepción del dolor durante el procedimiento.
Esta escala es ampliamente utilizada y ha demostrado confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo.
Una puntuación alta en la escala indicaba un alto nivel de dolor y una puntuación de 0 indicaba ausencia total de dolor (Bijur, Silver y Gallagher, 2001).
Se pidió a cada participante que marcara su nivel actual de dolor percibido a lo largo de la escala, y el número correspondiente al punto marcado se registró como la puntuación del dolor.
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inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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Cambio en el miedo
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento HSG, inmediatamente después del procedimiento HSG y 15 minutos después del procedimiento HSG
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VAS es una herramienta de medición de 10 cm de largo.
El extremo izquierdo de la escala dice "sin miedo en absoluto" y el extremo derecho dice "el miedo más intenso posible".
Una puntuación alta en la escala indicaba un alto nivel de miedo y una puntuación de 0 indicaba ausencia de miedo.
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inmediatamente antes del procedimiento HSG, inmediatamente después del procedimiento HSG y 15 minutos después del procedimiento HSG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el grado de satisfacción
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento HSG
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VAS es una herramienta de medición de 10 cm de largo.
El extremo izquierdo de la escala dice "No estoy nada satisfecho" y el extremo derecho dice "muy satisfecho".
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de satisfacción y una puntuación de 0 indica que no está satisfecho.
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15 minutos después del procedimiento HSG
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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mmHg
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inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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latidos por minuto (lpm)
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inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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grados Celsius
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inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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Cambio en la saturación de oxígeno periférico SpO2
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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inmediatamente antes del procedimiento HSG, e inmediatamente después del procedimiento HSG, y 15 minutos después del procedimiento HSG
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Resultado HSG
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento HSG
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ambas trompas permeables, una trompa de Falopio ocluida, ambas trompas de Falopio ocluidas
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15 minutos después del procedimiento HSG
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volumen medio de contraste
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de HSG
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mililitro (ml)
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durante el procedimiento de HSG
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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