L'effet de la réalité virtuelle sur les femmes subissant une hystérosalpingographie
L'effet de la réalité virtuelle sur les perceptions féminines de la peur, de la douleur, de l'anxiété et de la satisfaction subissant une hystérosalpingographie ; Une recherche contrôlée randomisée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la réalité virtuelle sur la douleur perçue, l'anxiété, la peur, les réactions physiologiques et la satisfaction chez les femmes lors de la procédure HSG.
Hypothèses H01 ; Dans la procédure HSG, il n'y avait pas de différence entre le score de douleur du groupe de réalité virtuelle et le score de douleur du groupe témoin.
H02 ; Dans la procédure HSG, il n'y avait pas de différence entre le score d'anxiété du groupe de réalité virtuelle et le score d'anxiété du groupe témoin.
H03 ; Dans la procédure HSG, il n'y avait pas de différence entre le score de satisfaction du groupe de réalité virtuelle et le score de satisfaction du groupe témoin.
H04 ; Dans la procédure HSG, il n'y avait aucune différence entre les signes vitaux du groupe de réalité virtuelle et le groupe de contrôle.
H05 ; Dans la procédure HSG, il n'y avait pas de différence entre le score de peur du groupe de réalité virtuelle et le score de peur du groupe témoin.
L'étude sera menée en deux groupes différents. La pratique commencera par rencontrer les femmes qui s'appliquent à la clinique de radiologie pour un HSG. Une fois les femmes évaluées en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les femmes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes qui acceptent. La répartition aléatoire des femmes dans les groupes d'étude sera effectuée en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Les demandes suivantes seront faites aux groupes.
Groupe de réalité virtuelle En plus de la procédure de routine, des lunettes de réalité virtuelle seront appliquées aux femmes du groupe de réalité virtuelle de la recherche. Les lunettes de réalité virtuelle sont un appareil qui fonctionne sur les téléphones mobiles intelligents compatibles. Après avoir été amenées à la table gynécologique pour la procédure HSG, les femmes incluses dans le groupe expérimental seront amenées à regarder une vidéo d'une durée moyenne de 10 minutes avec des lunettes de réalité virtuelle jusqu'à la fin de la procédure. Pendant que vous regardez la vidéo, la musique relaxante de la vidéo sera jouée dans la salle de pratique avec un haut-parleur Bluetooth.
Groupe témoin Les patients du groupe témoin de l'étude ne seront soumis à aucun traitement autre que la procédure de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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Mamak
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Ankara, Mamak, Turquie, 06100
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- infertilité primaire
- Accepter de participer à la recherche et obtenir une autorisation écrite,
- Pas de problèmes auditifs ou visuels
- La première fois que la procédure HSG sera appliquée
Critère d'exclusion:
- Pas regardé toute la vidéo
- Ceux qui ont des maladies sensibles au mouvement telles que le vertige, la ménière
- Utilisation de toute méthode pharmacologique de réduction de la douleur dans les 30 minutes
- Difficulté dans le processus HSG ou terminer le processus avec plus d'une tentative
- Utilisation d'antidépresseurs ou de sédatifs
- Tout antécédent d'allergie au colorant radio-opaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
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En plus de la procédure de routine, des lunettes de réalité virtuelle seront appliquées aux femmes du groupe de réalité virtuelle de la recherche.
Les lunettes de réalité virtuelle sont un appareil qui fonctionne sur les téléphones mobiles intelligents compatibles.
Après avoir été amenées à la table gynécologique pour la procédure HSG, les femmes incluses dans le groupe expérimental seront amenées à regarder une vidéo d'une durée moyenne de 10 minutes avec des lunettes de réalité virtuelle jusqu'à la fin de la procédure.
Pendant que vous regardez la vidéo, la musique relaxante de la vidéo sera jouée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: immédiatement avant la procédure HSG et immédiatement après la procédure HSG
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STAI-S se compose de 20 items avec des échelles de Likert à quatre points, chacun (pas du tout, un peu, modérément, tout à fait).
Les scores varient ainsi entre 20, indiquant un faible niveau d'anxiété et 80, indiquant un niveau élevé.
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immédiatement avant la procédure HSG et immédiatement après la procédure HSG
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Modification du degré de douleur ressentie au cours de la procédure
Délai: immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une EVA de 0 à 100 mm pour déterminer les perceptions de la douleur pendant la procédure.
Cette échelle est largement utilisée et a démontré sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë.
Un score élevé sur l'échelle indiquait un niveau élevé de douleur et un score de 0 indiquait aucune douleur (Bijur, Silver et Gallagher, 2001).
Chaque participante a été invitée à marquer son niveau actuel de douleur perçue le long de l'échelle, le nombre correspondant au point marqué étant enregistré comme score de douleur.
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immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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Changement de peur
Délai: immédiatement avant la procédure HSG, immédiatement après la procédure HSG et 15 minutes après la procédure HSG
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VAS est un outil de mesure de 10 cm de long.
L'extrémité gauche de l'échelle indique "pas de peur du tout" et l'extrémité droite indique "la peur la plus intense possible".
Un score élevé sur l'échelle indiquait un niveau élevé de peur et un score de 0 indiquait aucune peur.
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immédiatement avant la procédure HSG, immédiatement après la procédure HSG et 15 minutes après la procédure HSG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le degré de satisfaction
Délai: 15 minutes après la procédure HSG
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VAS est un outil de mesure de 10 cm de long.
L'extrémité gauche de l'échelle indique "Je ne suis pas satisfait du tout" et l'extrémité droite indique "très satisfait".
Un score élevé sur l'échelle indiquait un niveau élevé de satisfaction et un score de 0 indiquait une absence de satisfaction.
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15 minutes après la procédure HSG
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Changement de la pression artérielle
Délai: immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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mmHg
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immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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battements par minute (bpm)
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immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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Changement de température corporelle
Délai: immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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degré Celsius
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immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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Modification de la saturation en oxygène périphérique SpO2
Délai: immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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immédiatement avant la procédure HSG, et immédiatement après la procédure HSG, et 15 minutes après la procédure HSG
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Résultat HSG
Délai: 15 minutes après la procédure HSG
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les deux trompes sont perméables, une trompe de Fallope obstruée, les deux trompes de Fallope obstruées
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15 minutes après la procédure HSG
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volume moyen de contraste
Délai: pendant la procédure HSG
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millilitre (ml)
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pendant la procédure HSG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04/49
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