당뇨병에서 관상 동맥 질환의 최적 선별 및 관리를 위해: TOSCANA 연구 (TOSCANA)
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 관상동맥 심장질환 유병률은 환자의 연령, 당뇨병 기간, 다른 심장질환 위험 인자의 공존, 그리고 이를 감지하기 위해 사용되는 진단 유형에 따라 다릅니다. 또한 당뇨병 환자는 임상증상이 없는 경우가 많다.
2018년 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 최신 권장 사항은 심혈관 질환의 존재 여부, 기타 표적 장기 손상, 당뇨병의 지속 기간 및 기타 심장 질환 위험 요인의 공존 여부에 따라 심혈관 위험을 3가지 범주로 분류할 것을 제안합니다.
영상의 사용은 경동맥 플라크(클래스 IIa), 관상 동맥 칼슘 점수(클래스 IIb) 또는 관상 스캐너 또는 허혈 검사(클래스 IIb)와 같은 심혈관 위험 계층화를 개선하기 위해 고려될 수 있습니다. 훨씬 더 실용적이고 운영적인 방식으로, 프랑스 심장학회(French Society of Cardiology)와 프랑코폰 당뇨병학회(Francophone Society of Diabetology)는 최근 임상적 요소, 다른 심혈관 위험 요인의 존재 및 표적 장기 손상 위험 요인을 기반으로 심혈관 위험 계층화를 제안하는 합의 문서를 발표했습니다. , 고위험으로 자격이 있는 특정 환자를 계층화하기 위한 관상동맥 칼슘 점수의 사용.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Limoges, 프랑스, 87000
- chu de Limoges
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Chu de Poitiers
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Saint-Denis, 프랑스, 97400
- CHU de La Réunion
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Thionville, 프랑스, 57100
- Centre de Cardiologie de Thionville
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Tours, 프랑스, 37000
- Chu De Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥 무증상 환자
- 50~70세의 제2형 당뇨병 환자 또는 - 10년 이상 18세~50세의 제2형 당뇨병 환자 또는 - 20년 이상 35세 이상의 제1형 당뇨병 환자
- 관상동맥 칼슘 점수 평가 예정
제외 기준:
- 이미 관상동맥질환 병력이 있는 환자
- 기타 말초동맥질환 환자
- 관상동맥질환이 임상적으로 의심되는 환자
- 진행성 암 환자
- 예상 수명이 3년 미만인 심각한 만성 질환이 있는 환자.
- 임신, 수유 또는 폐경 전 여성이 최근 음성 임신 검사를 받을 수 있습니다.
- 후견인 또는 큐레이터 또는 정의 보호하에 있는 환자
- 사회보장제도 또는 이와 동등한 제도의 혜택을 받지 못하는 환자
- 사전 동의서에 서명을 거부하거나 언어적 또는 심리적으로 불가능한 환자
다른 생물 의학 연구 프로토콜에 참여하는 것이 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥 칼슘 점수 평가
당뇨병이 있고 관상동맥 칼슘 점수를 평가하기 위해 CT 스캔을 받는 환자가 연속적으로 포함됩니다.
스캐너의 표시는 권장 사항에 따라 임상의(일반적으로 심장 전문의 및/또는 당뇨병 전문의)의 선택에 달려 있습니다.
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관상동맥 칼슘 점수의 평가는 흉부 CT 스캔으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 칼슘 점수가 높은 당뇨병 환자의 비율
기간: 1일차
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관상동맥 칼슘 점수가 400 이상인 당뇨병 환자 수
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 탐색을 하는 환자의 비율
기간: 6 개월
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낮은 관상동맥 칼슘 점수(<400) 환자와 비교하여 관상 동맥 탐색을 한 높은 관상 동맥 칼슘 점수(>400) 환자 수
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6 개월
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심근 재관류술을 받은 환자의 비율
기간: 3 개월
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낮은 관상동맥 칼슘 점수(<400) 환자와 비교하여 심근 혈관재생술을 받은 높은 관상 동맥 칼슘 점수(>400) 환자 수
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3 개월
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관상동맥 칼슘 점수에 관한 부작용에 대한 설명
기간: 6개월 / 12개월 / 18개월 / 24개월 / 30개월 / 36개월 / 42개월 / 48개월
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관상동맥 칼슘 점수가 높거나(>400) 낮은 관상 동맥 칼슘 점수(<400) 환자에서 심혈관 이상반응의 수와 유형 계산
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6개월 / 12개월 / 18개월 / 24개월 / 30개월 / 36개월 / 42개월 / 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victor ABOYANS, MD, University Hospital, Limoges
- 연구 책임자: Tessa BERGOT, Société Française de la Cardiologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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