갑상선기능저하증으로 진단된 입원환자 및 외래환자의 내과 관리: 교육 프로그램 전후 관찰 연구 (TIAMO)
이탈리아의 내과(IM) 부서에 입원한 갑상선 기능 저하증 환자의 임상 프로필 및 치료의 적절성에 대한 지식은 여전히 제한적입니다. 이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다. 2) 표준화된 교육 프로그램(EP)을 통한 환자 관리 개선.
방법: 센터의 절반에 중간 EP(2단계)가 있고 나머지 절반에는 EP가 없는 후향적 조사(1단계 및 3단계)의 2회 반복으로 구성된 전국적인 다기관 연구를 수행했습니다. EP는 아웃리치 방문을 기반으로 했습니다. 센터는 클러스터 무작위화에 의해 훈련 그룹(TG)과 대조군(CG)으로 각각 레이블이 지정된 연구의 두 부문에 할당되었습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선기능저하증(HT)은 일반 인구의 4% 이상에 영향을 미치는 흔한 장애입니다. 이 비율은 나이가 들어감에 따라 증가하기 때문에 갑상선 기능 저하증이 광범위한 질병 상태가 되고 있다고 가정하는 것이 합리적입니다. 또한 갑상선기능저하증은 상당한 심혈관 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
갑상선기능저하증의 잠재적인 임상적 영향이 있지만, 갑상선기능저하증의 영향을 받고 내과 환경에서 관리되는 환자의 임상 프로필은 지금까지 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 갑상선기능저하증 진단을 받은 내과 환자의 실제 모습을 촬영하여 현재 임상 실습과 근거 기반 지침 사이의 가능한 편차를 평가하고 교육 프로그램을 통해 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다. .
FADOI-TIAMO 연구는 22개 참여 센터 중 11개 센터에서 실시할 교육 프로그램(2단계)과 함께 두 개의 횡단면 조사(1단계 및 3단계)의 복제본으로 설계되었습니다. 1단계와 3단계의 데이터 수집은 각 센터에서 관찰된 HT의 알려진 또는 새로운 진단을 받은 마지막 연속 환자 30명의 의료 기록 검토를 기반으로 합니다(전 세계적으로 1,200명의 환자).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Belluno, 이탈리아
- ULSS1 Belluno San Martino
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Camaiore, 이탈리아
- Ospedale Versilia
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Canicattì, 이탈리아
- Ospedale di Canicattì
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Castiglione Del Lago, 이탈리아
- Ospedale di Castiglione del Lago, Medicina del Trasimeno
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Catania, 이탈리아
- Garibaldi Nesima
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Forlì, 이탈리아
- Ospedale G.B. Morgagni - P.L. Pierantoni
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Ghilarza, 이탈리아
- Ospedale G.P. Delogu
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Gubbio, 이탈리아
- Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino
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Isernia, 이탈리아
- Ospedale "F. Veneziale"
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Latina, 이탈리아
- ASL Latina
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Massa Marittima, 이탈리아
- Ospedale S. Andrea
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Moncalieri, 이탈리아
- Ospedale S. Croce di Moncalieri - ASL TO5
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Napoli, 이탈리아
- Ospedale del Mare
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Napoli, 이탈리아
- Ospedale Fatebenefratelli
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Novara, 이탈리아
- Ospedale Maggiore di Novara
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Palermo, 이탈리아
- Ospedale Civico di Partinico
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Reggio Calabria, 이탈리아
- Ospedale "Bianchi-Melacrino-Morelli"
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Sassari, 이탈리아
- AOU di Sassari
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Savona, 이탈리아
- Ospedale San Paolo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어떤 상태로든 IM 부서에 입원한 입원 환자의 임상 기록에 나타난 바와 같이 병력 또는 실험실 결과에 근거하여 알려진 갑상선 기능 저하증 진단
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군(CG)
교육 프로그램에 개입하지 않고
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훈련 그룹(TG)
교육 프로그램(EP)을 받은 그룹.
외부 튜터가 조정한 부서 내 회의를 기반으로 EP 구현(지원 방문 모델).
EP 콘텐츠는 EBG(증거 기반 지침) 및 최신 문헌 검토를 기반으로 과학 위원회에서 사전에 정의했지만 표준 임상 진료 권장 사항(CPR)에서 벗어난 부분에 특히 중점을 두었습니다. 1단계에서 각 IM 부서에서.
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EP의 구현은 외부 튜터가 조정하는 부서 내 회의를 기반으로 합니다(지원 방문 모델).
EP 콘텐츠는 EBG(증거 기반 지침) 및 최신 문헌 검토를 기반으로 과학 위원회에서 사전에 정의했지만 표준 임상 진료 권장 사항(CPR)에서 벗어난 부분에 특히 중점을 두었습니다. 1단계의 각 IM 부서에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 저하증에 대한 치료 기준과 환자의 실생활 관리 사이의 가능한 상쇄를 평가하기 위해
기간: 각 단계별 4개월
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갑상선기능저하증 치료의 실생활 관리에서 증거 기반 지침(EBG)의 국내 및 국제 임상 진료 권장 사항(CPR)과의 편차 가능성을 평가합니다.
4개의 EBG와 39개의 CPR은 22개의 치료 관리 지표(예:
경구용 액제 또는 소프트젤 제제를 복용하지 않는 LT4 대체 요법 환자의 수 흡수 방해 약물을 복용 중이거나 식사와 관련된 시간을 준수하지 않는 환자 수 / LT4 대체 요법 중 처방된 시간을 준수하지 않는 환자 수 식사 전 및/또는 흡수를 방해하는 약물을 복용 중입니다. ATA 목표 범위에서 TSH로 대체 요법을 받는 환자 수/ 알려진 TSH로 대체 요법을 받는 환자 수; 아침 식사 최소 60분 전 또는 저녁 식사 최소 3시간 후 LT4 정제를 복용하는 대체 요법 환자 수 / LT4 정제로 대체 요법 환자 수)
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각 단계별 4개월
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교육 프로그램의 효과
기간: 각 단계별 4개월
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표준화된 교육 프로그램(예.
경구용 액제 또는 소프트젤 제제를 복용하지 않는 LT4 대체 요법 환자의 수 흡수 방해 약물을 복용 중이거나 식사와 관련된 시간을 준수하지 않는 환자 수 / LT4 대체 요법 중 처방된 시간을 준수하지 않는 환자 수 식사 전 및/또는 흡수를 방해하는 약물을 복용 중입니다. ATA 목표 범위에서 TSH로 대체 요법을 받는 환자 수/ 알려진 TSH로 대체 요법을 받는 환자 수; 아침 식사 최소 60분 전 또는 저녁 식사 최소 3시간 후 LT4 정제를 복용하는 대체 요법 환자 수 / LT4 정제로 대체 요법 환자 수)
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각 단계별 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 저하증의 임상 프로파일 평가
기간: 각 단계별 4개월
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갑상선기능저하증 환자의 연령, 성별, 체중, 호르몬성 갑상선기능저하증 상태(TSH, FT3, FT4), 동반질환, 갑상선기능저하증의 치료 및 기타 약물요법 평가
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각 단계별 4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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