심방세동에서 항응고 관리 모델의 구축 및 효과 평가 (AMS-AF)
계층적 진단 및 치료 체계 하의 1차 의료기관에서 심방세동의 표준화된 항응고제 관리 모델 구축 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 유형 및 가설: 다기관 무작위 통제 시험. 이 연구는 1차 의료 기관에서 심방 세동의 표준화된 항응고 관리가 심방 세동 뇌졸중의 유병률을 50%까지 줄일 수 있다고 예측합니다.
일차의료기관의 심방세동에 대한 표준화된 항응고제 관리계획 및 절차의 수립 및 개정.
심방세동의 성숙한 항응고 관리 모델을 참조용으로 사용하여 베이징 시청 지구에 있는 5개 지역 보건 서비스 센터에서 심방세동 환자의 임상 데이터 및 질병 관리 요구 사항을 기반으로 합니다. 풀뿌리 의료기관에 적합한 심방세동의 항응고 관리계획 및 과정을 수립한다. 항응고제 관리 계획 및 프로세스의 초안이 완료된 후 초안의 타당성과 과학적 특성을 입증하기 위해 두 차례의 다 분야 전문가가 구성되었습니다. 마지막으로 임상적용 관리의 실무 및 효과 평가를 바탕으로 제도를 수정 및 개선하였다.
- 심방세동에 대한 표준화된 항응고 관리 체계 및 과정의 타당성 및 임상적용 효과를 평가한다.
우선, 다심방세동 환자의 기본 임상 데이터베이스가 확립되었습니다. 둘째, 등록 기준을 충족하는 심방세동 환자를 시험군 또는 대조군에 무작위로 포함하고 2년 동안 추적 관찰했습니다. 두 군의 항응고 치료율, 출혈 및 혈전색전증 발생률, 항응고 순응도, 심방세동 지식인식률을 비교하고, 1차 의료기관에서 심방세동의 표준화된 항응고 관리의 효과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
풀뿌리 의료기관에서 심방세동에 대한 표준화된 항응고 관리 계획 및 절차 수립을 위한 전문가 구성
- "일차의료기관에서 심방세동의 표준화된 항응고 관리계획 및 과정"의 초안을 작성한다. 심방세동 환자의 항응고 관리 요구 사항을 탐색하기 위해 정량적 및 정성적 연구와 결합된 다심방세동 환자의 기본 임상 데이터베이스를 분석합니다. 이상의 결과를 바탕으로 풀뿌리 의료기관에서 표준화된 항응고제 관리계획 및 심방세동 과정의 초안을 작성하였다.
- 전문가 그룹 인터뷰를 조직하십시오. 심장학, 신경학, 일반의학, 간호학, 약학 등 다학제 전문가 집단을 구성하고 각 분야에서 중급 이상의 전문가를 1~2명 선정하였다. 인터뷰 개요를 디자인하고 인터뷰 개요에 따라 선임 일반의가 팀 구성원이 주제에 대한 자신의 견해를 표현하도록 권장하고 안내합니다. 주요 내용은 다음과 같습니다: 이 항응고 관리 계획은 얼마나 과학적인가? 임상 적용의 가치는 무엇입니까? 시행과정에서 어려운 점은 무엇입니까? 더 개선해야 할 내용은 무엇입니까?
- "1차의료기관 심방세동에 대한 표준화된 항응고 관리계획 및 절차" 개정 및 개선 전문가 그룹 인터뷰 결과에 따라 "1차의료기관에서 심방세동에 대한 표준화된 항응고 관리계획 및 절차"를 개정 및 더욱 개선 최종 개입 계획을 생성합니다.
심방세동에 대한 표준화된 항응고 관리 체계 및 과정의 임상적 효과를 평가한다.
관찰 지표 주요 결과 측정: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월에서 항응고제 치료 비율, 표준 INR 도달률, 출혈 및 혈전색전증 발생률.
2차 지표: 6개월, 12개월 및 18개월에서 심방세동의 항응고제 순응도 및 지식 인식률. 혈액 루틴: 헤모글로빈, 혈소판; 생화학: 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제, 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제, 혈청 크레아티닌, 요소 질소, 사구체 여과율; 심전도 / 동적 심전도, 심장초음파.
- 추적관찰 계획 항응고제 관리 과정에서 환자의 증상 및 징후, 식이요법 및 운동량을 월 1회 추적 관찰하고, 관리하기 어려운 새로운 증상이나 약물 부작용이 나타날 경우 적시에 치료를 위해 2차 또는 3차 병원으로 이송하였다. 정기종합신체검사는 연 1회 혈액일상검사, 생화학적검사, 심전도/동적심전도, 심장초음파 등을 포함하여 시행하였고 추적관찰 기간은 2년이었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: lan Ding, Bachelor
- 전화번호: 0086-68056002 0086-13621031422
- 이메일: ytzxkyb@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 0086
- 모병
- Yuetan Community Health Service Center Fu Xing Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- xia J Wang, Master
- 전화번호: 0086-68017528 0086-18800159266
- 이메일: 1457200352@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 만 18세 이상.
- 이는 "심방세동: 현재 인지 및 치료 권장사항-2018"의 심방세동의 진단적 근거와 일치합니다.
- 필요에 따라 와파린 또는 NOAC과 같은 경구용 항응고제 치료를 받습니다.
- 계약한 가정의가 있습니다(없으면 가정의에 가입하도록 안내한 후 연구에 포함시킬 수 있습니다).
- 일정한 독해 능력이 있고, 정기적으로 후속 조치를 취할 수 있고, 준수 사항이 양호하며, 인근에 거주하는 주민을 선택해야 합니다.
- 이 임상 연구에 자원하여 참여하고 서면 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 폐색전증과 같은 항응고제 치료가 필요한 다른 질병도 이 그룹에 포함되었습니다.
- 심각한 정신 질환 또는 AIDS와 같이 생존에 영향을 미치는 심각한 질병으로 고통받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재군에서는 심방세동 환자를 대상으로 1차 의료기관에서 표준화된 심방세동 항응고 관리 프로그램을 시행하였다.
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기존의 항응고 관리 서비스에 비해 조기 항응고제 치료 시작과 장기간의 사후 관리에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.
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다른: 대조군
대조군의 심방세동 환자에 대해서는 현행 일반의의 관리 방식을 계속 유지하였다.
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현재의 일반의의 항응고제 관리 모델은 대조군에서 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항응고제 치료율, %
기간: 24개월 기준선 항응고제 치료 비율에서 변경
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항응고제 치료율(%) = 실제로 항응고제 치료를 받는 사람 수 / 항응고제 치료를 받아야 하는 사람 수 x 100%항응고제 치료를 받아야 하는 사람 수 / 항응고제 치료를 받아야 하는 총 사람 수 x 100%
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24개월 기준선 항응고제 치료 비율에서 변경
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출혈 및 혈전 색전증 발생률
기간: 24개월 기준 출혈 및 혈전색전증 발생률의 변화
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혈전색전증 발생률 / 항응고제 관련 출혈 발생률(%) = 일정기간 혈전색전증 발생 건수 / 항응고제 관련 출혈 발생 건수 / 같은 기간 관찰된 인원수 x 100% (단위: 인년)
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24개월 기준 출혈 및 혈전색전증 발생률의 변화
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INR 준수율
기간: 12개월에서 24개월에 INR 준수율 변경
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INR 순응률(%) = INR 순응 횟수(2.0 / 3.0) / 같은 기간에 모니터링한 총 INR 수 × 100%
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12개월에서 24개월에 INR 준수율 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항응고제 순응도
기간: 12개월에서 24개월에 INR 준수율 변경
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Morisky Drug Compliance 척도의 중국 개정 버전 사용
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12개월에서 24개월에 INR 준수율 변경
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심방세동 지식인식률
기간: 12개월에서 24개월에 INR 준수율 변경
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인식률 = 응답자가 답한 정답 수 / 응답자가 답한 총 질문 수 x 100%.
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12개월에서 24개월에 INR 준수율 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Xia J Wang, Master, Fuxing Hospital, Capital Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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