Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän antikoagulaation hallintamallin rakenne ja vaikutusten arviointi (AMS-AF)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Beijing Municipal Health Commission

Eteisvärinän standardoidun antikoagulantin hallintamallin rakentaminen ja arviointi peruslääketieteellisissä laitoksissa hierarkkisessa diagnoosi- ja hoitojärjestelmässä

Tutkimustyypit ja hypoteesit: satunnaistetut monikeskustutkimukset. Tämä tutkimus ennustaa, että eteisvärinän standardoitu antikoagulaatiohoito perusterveydenhuollon laitoksissa voi vähentää eteisvärinän aivohalvauksen esiintyvyyttä 50 %.

  1. Eteisvärinän standardoidun antikoagulaatiohoitosuunnitelman ja -prosessin laatiminen ja tarkistaminen perusterveydenhuollon laitoksissa.

    Eteisvärinän kypsän antikoagulaation hallintamallin käyttäminen viitteenä, joka perustuu eteisvärinää sairastavien potilaiden kliinisiin tietoihin ja taudinhallintatarpeisiin viidessä yhteisön terveyspalvelukeskuksessa Pekingin Xichengin alueella. Muodostaa antikoagulaatiohoitosuunnitelma ja eteisvärinän prosessi ruohonjuuritason hoitolaitoksille. Antikoagulaation hallintasuunnitelman ja -prosessin ensimmäisen luonnoksen valmistumisen jälkeen järjestettiin kaksi monialaista asiantuntijakierrosta osoittamaan ensimmäisen luonnoksen toteutettavuus ja tieteellinen luonne. Lopuksi järjestelmää tarkistetaan ja parannetaan kliinisen sovellusten hallinnan käytännön ja vaikutusten arvioinnin perusteella.

  2. Arvioida eteisvärinän standardoidun antikoagulaation hallintajärjestelmän ja prosessin toteutettavuutta ja kliinistä sovellusta.

Ensinnäkin perustettiin kliininen perustietokanta potilaista, joilla oli monikeskus-eteisvärinä; toiseksi eteisvärinää sairastavat potilaat, jotka täyttivät pääsykriteerit, sisällytettiin satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään, ja niitä seurattiin kahden vuoden ajan. Verrattiin antikoagulaatiohoitoa, verenvuotojen ja tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuutta, antikoagulaatiosyvyysastetta ja eteisvärinän tietoisuuden tasoa kahdessa ryhmässä, ja eteisvärinän standardoidun antikoagulaatiohoidon vaikutusta arvioitiin ensisijaisissa hoitolaitoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Järjestää asiantuntijoita laatimaan standardoitu antikoagulaatiohoitosuunnitelma ja -prosessi eteisvärinää varten ruohonjuuritason lääketieteellisissä laitoksissa

  1. Kirjoita ensimmäinen luonnos "standardoidusta antikoagulaation hallintasuunnitelmasta ja eteisvärinän prosessista ensisijaisissa lääketieteellisissä laitoksissa" Etsimällä antikoagulaatiohoidon ohjeita ja asiantuntijakonsensusta eteisvärinästä kotimaassa ja ulkomailla, tee vertaileva tutkimus ja määritä antikoagulaation hallinnan pääkohdat. Analysoimme perustason kliinistä tietokantaa potilaista, joilla on monikeskusvärinä, yhdistettynä kvantitatiiviseen ja kvalitatiiviseen tutkimukseen, jotta voidaan selvittää eteisvärinää sairastavien potilaiden antikoagulaatiohoidon tarpeita. Yllä olevien tulosten perusteella kirjoitettiin ensimmäinen luonnos standardoidusta antikoagulaation hoitosuunnitelmasta ja eteisvärinän prosessista ruohonjuuritason lääketieteellisissä laitoksissa.
  2. Järjestä asiantuntijaryhmähaastatteluja. Nimettiin monialainen asiantuntijaryhmä, johon kuului kardiologia, neurologia, yleislääketiede, hoitotyö ja farmasian asiantuntijaryhmä, johon valittiin kullekin tieteenalalle 1 tai 2 keskitason ja sitä korkeamman tason ammattilaista. Suunnittele haastattelusuunnitelma, haastattelusuunnitelman mukaan johtava yleislääkäri rohkaisee ja opastaa tiimin jäseniä ilmaisemaan omia näkemyksiään aiheesta. Pääsisältöön kuuluu: kuinka tieteellinen tämä antikoagulaation hallintajärjestelmä on? Mikä on kliinisen käytön arvo? Mitä vaikeuksia toteutusprosessissa on? Mitkä ovat ne sisällöt, joita on edelleen parannettava?
  3. "Eteisvärinän eteisvärinän standardoidun hallintasuunnitelman ja prosessin tarkistaminen ja parantaminen ensisijaisissa lääketieteellisissä laitoksissa" Asiantuntijaryhmän haastattelun tulosten mukaan tarkistetaan ja edelleen parannetaan "standardoitua antikoagulaation hallintasuunnitelmaa ja eteisvärinän prosessia ensisijaisissa hoitolaitoksissa" luoda lopullinen interventiosuunnitelma.

Arvioida standardoidun antikoagulaation hallintajärjestelmän ja eteisvärinän prosessin kliinistä vaikutusta.

  1. Havainnointiindikaattorit Tärkeimmät tulosmittaukset: antikoagulanttihoidon määrä, INR-standardin saavuttamisnopeus, verenvuotojen ja tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.

    Toissijaiset indikaattorit: antikoagulanttimyöntyvyys ja tietoisuus eteisvärinästä 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla. Verirutiini: hemoglobiini, verihiutaleet; biokemia: glutamiinipyruviinitransaminaasi, glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi, seerumin kreatiniini, ureatyppi, glomerulusten suodatusnopeus; elektrokardiogrammi / dynaaminen elektrokardiogrammi, kaikukardiografia.

  2. Seurantasuunnitelma Potilaiden oireita ja merkkejä, ruokavaliota ja liikuntaa antikoagulaatiohoidon yhteydessä seurattiin kerran kuukaudessa, ja kun uusia hallitsemattomia oireita tai lääkkeiden sivuvaikutuksia ilmaantui, heidät ohjattiin ajoissa toissijaisiin tai korkea-asteen sairaaloihin hoitoon; kerran vuodessa järjestettiin säännöllinen kattava fyysinen tutkimus, johon sisältyi verirutiini, biokemiallinen, EKG/dynaaminen EKG, kaikukardiografia jne., ja seurantajakso oli 2 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: lan Ding, Bachelor
  • Puhelinnumero: 0086-68056002 0086-13621031422
  • Sähköposti: ytzxkyb@126.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 0086
        • Rekrytointi
        • Yuetan Community Health Service Center Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • xia J Wang, Master
          • Puhelinnumero: 0086-68017528 0086-18800159266
          • Sähköposti: 1457200352@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta sukupuolesta riippumatta.
  • Se on yhdenmukainen eteisvärinän diagnostisen perustan kanssa artikkelissa "Eteisvärinä: nykyiset kognitio- ja hoitosuositukset-2018".
  • Saat tarvittaessa oraalista antikoagulanttihoitoa, kuten varfariinia tai NOAC:itä.
  • Siellä on sopimusperhelääkäri (jos ei, hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, kun hänet on ohjattu ilmoittautumaan perhelääkäriin).
  • Sinulla on tietty luetun ymmärtämiskyky, kyky seurata säännöllisesti, hyvä noudattaminen ja valita lähistöllä asuvat asukkaat.
  • Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmään kuului myös muita antikoagulanttihoitoa vaativia sairauksia, kuten keuhkoembolia.
  • Kärsivät vakavasta mielenterveydestä tai vakavista sairauksista, jotka vaikuttavat heidän selviytymiseen, kuten AIDS.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän eteisvärinää sairastaville potilaille toteutettiin perusterveydenhuollon laitosten eteisvärinän standardoitu antikoagulaatiohallintaohjelma.
Nykyiseen antikoagulaation hallintapalveluun verrattuna kiinnitämme enemmän huomiota antikoagulanttihoidon varhaiseen aloittamiseen ja pitkäaikaiseen seurantaan.
Muut: Kontrolliryhmä
Eteisvärinäpotilaille jatkettiin kontrolliryhmän nykyistä yleislääkärin hallintatapaa.
Verrokkiryhmässä jatkettiin nykyistä yleislääkärin antikoagulaation hallintamallia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulanttihoitoprosentti, %
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta antikoagulanttihoitoon 24 kuukauden kohdalla
Antikoagulanttihoitoprosentti (%) = todellisuudessa antikoagulanttihoitoa saavien henkilöiden määrä / antikoagulanttihoitoa saavien henkilöiden määrä x 100 % antikoagulanttihoitoa / antikoagulanttihoitoa saavien ihmisten kokonaismäärä x 100 %.
Muutos lähtötilanteesta antikoagulanttihoitoon 24 kuukauden kohdalla
Verenvuotojen ja tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen verenvuodon ja tromboembolisten tapahtumien määrästä 24 kuukauden kohdalla
Tromboembolisten tapahtumien / antikoagulaatioon liittyvien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus (%) = tromboembolisten tapahtumien / antikoagulaatioon liittyvien verenvuototapahtumien määrä tietyllä ajanjaksolla / samalla ajanjaksolla havaittujen ihmisten määrä x 100 % (yksikkö: henkilövuosi)
Muutos lähtötilanteen verenvuodon ja tromboembolisten tapahtumien määrästä 24 kuukauden kohdalla
INR-vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden INR:n noudattamisasteesta 24 kuukauden kohdalla
INR-yhteensopivuusprosentti (%) = INR-yhteensopivuuden määrä (2,0 / 3,0) / saman ajanjakson aikana seurattujen INR-arvojen kokonaismäärä × 100 %
Muutos 12 kuukauden INR:n noudattamisasteesta 24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulanttien noudattamisaste
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden INR:n noudattamisasteesta 24 kuukauden kohdalla
Morisky Drug Compliance -asteikon kiinalaisen tarkistetun version käyttäminen
Muutos 12 kuukauden INR:n noudattamisasteesta 24 kuukauden kohdalla
Tietoisuusaste eteisvärinästä
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden INR:n noudattamisasteesta 24 kuukauden kohdalla
Tietoisuusaste = vastaajien vastaamien oikeiden kysymysten lukumäärä / vastaajien vastaamien kysymysten kokonaismäärä x 100 %.
Muutos 12 kuukauden INR:n noudattamisasteesta 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa