SBRT에 척추 성형술을 추가하여 조기 통증 완화 증가
2026년 8월 21일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
척추 전이 환자의 방사선 조사 전 척추 성형술 SBRT 대 SBRT 단독 후보: 조기 통증 완화 증가
전이 치료의 목표는 통증을 줄이면서 안정성과 신경학적 기능을 보존하는 것입니다.
치료의 실제 표준은 비수술 환자의 정위 체부 방사선 요법(SBRT) 단독입니다.
SBRT에 대한 척추 성형술의 부가 가치는 문헌에 잘 기록되어 있지 않으며, 방사선 치료 전에 척추 성형술을 시행하는 것이 골절률과 SBRT 후 통증을 감소시키는지 여부도 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Véronique Freire, MD
- 전화번호: 514-890-8000
- 이메일: veronique.freire.med@ssss.gouv.qc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Fidaa Al-Shakfa, M.sc.
- 전화번호: 514-890-8000
- 이메일: f.alshakfa.crchum@gmail.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X0C1
- 모병
- CHUM
-
연락하다:
- Veronique Freire, MD
- 전화번호: 514-883-6154
- 이메일: veronique.freire.med@ssss.gouv.qc.ca
-
연락하다:
- Mom PHAT
- 전화번호: 11171 514 890-8000
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Véronique Freire
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연락하다:
- Véronique Freire, MD
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부수사관:
- Laura Masucci, MD
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부수사관:
- David Donath, MD
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부수사관:
- David Roberge, MD
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부수사관:
- Taussky Daniel, MD
-
부수사관:
- Shedid Daniel, MD
-
부수사관:
- Sung-Joo Yuh, MD
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부수사관:
- Zhi Wang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암의 조직학적 증거.
- 영상으로 기록된 척추 및 척추 뼈 전이(T5에서 L5로).
- 수치 척도 0-10에서 전이와 관련된 통증 ≥ 4.
- Karnofsky 성능 지수 > 60(ecog 0-2)
- SBRT 후보
- 3개 미만의 연속 레벨에 도달했습니다.
- 통증, 진통제 및 삶의 질 평가에 관한 후속 설문지를 작성할 수 있는 능력.
- 척추 불안정 종양 점수(SINS) 척도(> 또는 = 7)에 따른 잠재적으로 불안정한 병변
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- MRI에 대한 금기 사항.
- 조직학: 골수종, 림프종 또는 형질세포종.
- 치료할 수준 이전의 방사선 요법.
- 치료할 부위의 이전 수술.
- 외과 적응증:
척수 불안정 종양 점수(SINS) > 13 또는 종양 위원회 합의에 따름.
Bilsky 점수 > 또는 = 2 중증 또는 진행성 신경학적 징후(운동, 요실금).
- 안전한 척추 성형술을 하기에는 병변이 너무 큽니다.
- 척추 성형술(T4 이상)을 수행하기 위해 형광투시법에서 안전한 가시성을 허용하지 않는 높은 흉부 위치.
- 비가역적 응고 장애.
- 통제되지 않은 국소 또는 전신 감염.
- 예상 생존 기간은 6개월 미만입니다.
- SBRT 치료 또는 척추 성형술을 받을 수 없거나 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V-SBRT
척추 성형술 후 정위 체부 방사선 요법(SBRT)
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SBRT는 정확한 목표 부피에서 치유 가능한 것으로 간주되는 선량으로 1~5분할로 저분할된 방사선 치료로 구성됩니다. 척추성형술은 혈관조영실 중앙에서 국소마취와 수면마취 하에 통상적인 절차에 따라 시행하게 됩니다.
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다른: SBRT
SBRT는 치료의 실제 표준입니다.
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SBRT는 정확한 목표 부피에서 치유 가능한 것으로 간주되는 선량으로 1~5분할로 저분할된 방사선 치료로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 통증 변화
기간: 시술 후 1개월
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시각적 아날로그 척도, 0에서 10까지, 10이 가장 높은 통증
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시술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화
기간: 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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시각적 아날로그 척도, 0에서 10까지, 10이 가장 높은 통증
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치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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뼈 전이와 관련된 증상의 변화
기간: 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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QLQ-뼈 전이: BM22 설문지(모든 척도의 점수 범위는 0~100입니다.
증상 척도의 높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타내고 기능 척도의 높은 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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일상 생활 활동의 성능 변화
기간: 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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Karnofsky 성능 척도(0에서 100까지의 점수, Karnofsky 점수가 낮을수록 환자의 장애가 심하고 도움이 필요함)
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치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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치료 후 골절률
기간: 치료 후 3, 6, 12 및 24개월에
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MRI +/- CT 이미징에 의한 평가
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치료 후 3, 6, 12 및 24개월에
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신체적, 심리적, 사회적 기능 수준의 변화
기간: 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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EORTC 삶의 질 설문지: QLQ-C30(0에서 100 사이의 점수, 가장 높은 숫자는 더 높은 응답과 삶의 질을 나타냄)
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치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique Freire, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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