- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317052
마사지와 음악치료가 출산통증, 외상 후 편안함, 외상 후 발달에 미치는 영향
2023년 2월 23일 업데이트: Emine Akca, Amasya University
Travay의 Primipars에 적용되는 비약물학적 방법에서; 출산 통증, 외상 후 편안함 및 외상 후 발달에 대한 마사지 및 음악 요법의 효과: 무작위 통제 연구
산통은 원시인이 직면하는 가장 심한 고통입니다.
마사지와 음악 요법은 근육의 긴장을 줄이고 통증을 줄여줍니다.
임산부에게는 마사지와 음악 요법이 적용됩니다.
임산부 그룹에 개입하지 않습니다.
수치 통증 평가, 외상 후 발달 척도 및 출산 안락 척도가 연구에 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출산 통증은 알려진 통증 중 가장 심각하고 통제하기 어려운 통증 중 하나입니다.
진통에 대처하는 데 사용되는 비약물적 방법은 저렴하고 신뢰할 수 있습니다.
분만 첫 단계의 마사지와 음악 요법은 분만 통증을 줄이기 위해 사용되는 비약물적 방법입니다.
이 연구의 목적; 초산부에 적용되는 비약리학적 방법; 이 연구의 목적은 마사지와 음악 요법이 진통, 산후 편안함 및 외상 후 발달에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
정상 분만 기대치를 갖고 분만 활성 단계(4-5 cm 개대)에 있는 총 105명의 초산모가 연구에 포함될 계획이었습니다.
임산부에게는 마사지와 음악 요법이 적용됩니다.
임산부 그룹에 개입하지 않습니다.
수치 통증 평가, 외상 후 발달 척도 및 출산 안락 척도가 연구에 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amasya, 칠면조
- Amasya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정상적인 질분만의 기대
- 만삭임신
- 초산 - 활성 진통 단계에 있음(경추 확장 4cm)
- 단일 임신
- 정점 프리젠테이션에 있음
- 복잡하지 않은 산전 과정
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 허리 통증 없이 임신하기
제외 기준:
- 분만 중 진통에 실패하여 제왕절개로 출산한 임산부
- 유도분만을 하지 않은 임산부
- 진통으로 약리치료를 받은 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 마사지
마사지 요법
|
마사지 및 음악 치료
다른 이름들:
|
|
실험적: 음악
음악 치료
|
마사지 및 음악 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 분만 중(활성 및 전환기)
|
점수 범위는 1~10페인트이며 점수가 높을수록 불편함이 더 커집니다.
|
분만 중(활성 및 전환기)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상 후 성장 인벤토리
기간: 배달의 enf에서 (24 th 시간에)
|
척도에서 최소 0점에서 최대 105점을 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 외상 후 발달 수준이 높다고 생각됩니다.
|
배달의 enf에서 (24 th 시간에)
|
|
산후 편안함 척도
기간: 배달의 enf에서 (24 th 시간에)
|
척도에서 34에서 170 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수의 증가는 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
|
배달의 enf에서 (24 th 시간에)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .