Wpływ masażu i muzykoterapii na ból porodowy, komfort poporodowy i rozwój pourazowy
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Emine Akca, Amasya University
Od niefarmakologicznych metod stosowanych do pierwiosnków w Travay; Wpływ masażu i muzykoterapii na ból porodowy, komfort poporodowy i rozwój pourazowy: randomizowane badanie kontrolowane
Ból porodowy jest najcięższym bolesnym doświadczeniem, z jakim borykają się pierworódki.
Masaż i muzykoterapia zmniejszają napięcie mięśniowe i zmniejszają uczucie bólu.
Masaże i muzykoterapia będą stosowane dla kobiet w ciąży.
Żadna interwencja nie zostanie podjęta wobec grupy kobiet w ciąży.
W badaniach wykorzystana zostanie Numeryczna Ocena Bólu, Skala Rozwoju Pourazowego oraz Skala Komfortu Porodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból porodowy jest jednym z najcięższych i najtrudniejszych do opanowania bólów.
Niefarmakologiczne metody radzenia sobie z bólem porodowym są tanie i niezawodne.
Masaż i muzykoterapia w pierwszym okresie porodu to niefarmakologiczne metody stosowane w celu zmniejszenia bólu porodowego.
Cel tego badania; metody niefarmakologiczne stosowane przy porodzie pierworodnym; Celem tego badania jest zbadanie wpływu masażu i muzykoterapii na ból porodowy, komfort poporodowy i rozwój pourazowy.
Do badania zaplanowano włączenie łącznie 105 kobiet w ciąży pierworódek, które miały normalny termin porodu i były w aktywnej fazie porodu (rozwarcie 4-5 cm).
Masaże i muzykoterapia będą stosowane dla kobiet w ciąży.
Żadna interwencja nie zostanie podjęta wobec grupy kobiet w ciąży.
W badaniach wykorzystana zostanie Numeryczna Ocena Bólu, Skala Rozwoju Pourazowego oraz Skala Komfortu Porodowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczekiwanie na normalny poród siłami natury
- Ciąża donoszona
- Bycie pierworódką - Bycie w aktywnej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy 4 cm)
- Pojedyncza ciąża
- Będąc w prezentacji wierzchołkowej
- Nieskomplikowany proces prenatalny
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Ciąża bez bólu pleców
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, których poród zakończył się cięciem cesarskim z powodu niepowodzenia porodu w trakcie porodu
- Kobiety w ciąży, które nie przeszły indukcji
- Kobiety w ciąży poddane interwencji farmakologicznej z powodu bólu porodowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Masaż
Terapia masażem
|
Masaż i muzykoterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Muzyka
Terapia muzyczna
|
Masaż i muzykoterapia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: W trakcie porodu (faza aktywna i przejściowa)
|
Wynik waha się od 1 do 10 peintów, przy czym rosnący wynik odzwierciedla większy dyskomfort
|
W trakcie porodu (faza aktywna i przejściowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Na końcu dostawy (w ciągu 24 godzin)
|
Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 105 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali uważa się, że poziom rozwoju pourazowego jest wyższy.
|
Na końcu dostawy (w ciągu 24 godzin)
|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: Na końcu dostawy (w ciągu 24 godzin)
|
Na skali można uzyskać od 34 do 170 punktów.
Wzrost wyników uzyskanych na skali świadczy o wysokim poziomie komfortu.
|
Na końcu dostawy (w ciągu 24 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amasya U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .