Влияние массажа и музыкальной терапии на родовую боль, посттравматический комфорт и посттравматическое развитие
23 февраля 2023 г. обновлено: Emine Akca, Amasya University
От нефармакологических методов, применяемых к Primipars в Travay; Влияние массажа и музыкальной терапии на родовую боль, посттравматический комфорт и посттравматическое развитие: рандомизированное контролируемое исследование
Родовая боль – самое тяжелое болезненное переживание, с которым сталкиваются первородящие.
Массаж и музыкальная терапия уменьшают напряжение в мышцах и уменьшают болевые ощущения.
Беременным женщинам будет применяться массаж и музыкотерапия.
Никакое вмешательство не будет сделано для группы беременных женщин.
В исследовании будут использоваться числовая оценка боли, шкала посттравматического развития и шкала комфорта при родах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родовая боль — одна из самых сильных и трудно поддающихся контролю болей.
Немедикаментозные методы, используемые для борьбы с родовой болью, дешевы и надежны.
Массаж и музыкальная терапия в первом периоде родов являются немедикаментозными методами, используемыми для уменьшения родовой боли.
Цель этого исследования; немедикаментозные методы, применяемые к первородящим в родах; Целью данного исследования является изучение влияния массажа и музыкальной терапии на родовую боль, послеродовой комфорт и посттравматическое развитие.
Всего в исследование планировалось включить 105 первородящих женщин, имевших нормальную ожидаемую беременность и находящихся в активной фазе родов (раскрытие 4-5 см).
Беременным женщинам будет применяться массаж и музыкотерапия.
Никакое вмешательство не будет сделано для группы беременных женщин.
В исследовании будут использоваться числовая оценка боли, шкала посттравматического развития и шкала комфорта при родах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Ожидание нормальных вагинальных родов
- Наличие доношенной беременности
- Первородящие - Находящиеся в активной фазе родов (Раскрытие шейки матки 4 см)
- Одноплодная беременность
- Пребывание в вершинном представлении
- Неосложненный предродовой процесс
- Добровольное участие в исследовании
- Беременность без болей в спине
Критерий исключения:
- Беременные женщины, у которых роды закончились кесаревым сечением из-за непрогрессирования родовой деятельности во время родов.
- Беременные женщины, которым не проводилась индукция
- Беременные женщины, подвергшиеся фармакологическому вмешательству по поводу родовой боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Массаж
Массажная терапия
|
Массаж и музыкальная терапия
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Музыка
Музыкальная терапия
|
Массаж и музыкальная терапия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: В родах (активная и переходная фаза)
|
Оценка колеблется от 1 до 10 баллов, при этом увеличение балла отражает больший дискомфорт.
|
В родах (активная и переходная фаза)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник посттравматического роста
Временное ограничение: В конце доставки (в 24 часа)
|
По шкале можно получить минимум 0 и максимум 105 баллов.
Поскольку балл, полученный по шкале, увеличивается, считается, что уровень посттравматического развития выше.
|
В конце доставки (в 24 часа)
|
|
Шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: В конце доставки (в 24 часа)
|
По шкале можно набрать от 34 до 170 баллов.
Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует о высоком уровне комфорта.
|
В конце доставки (в 24 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amasya U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .