Vliv masáže a muzikoterapie na porodní bolesti, posttravmatický komfort a posttraumatický vývoj
23. února 2023 aktualizováno: Emine Akca, Amasya University
Od nefarmakologických metod aplikovaných na Primipars v Travay; Vliv masáže a muzikoterapie na porodní bolest, posttravmatický komfort a posttraumatický vývoj: Randomizovaná kontrolovaná studie
Porodní bolest je nejtěžší bolestivý zážitek, kterému čelí prvorodičky.
Masáže a muzikoterapie snižují napětí ve svalech a snižují pocit bolesti.
Těhotným ženám budou aplikovány masáže a muzikoterapie.
U skupiny těhotných žen nebude proveden žádný zásah.
Ve výzkumu bude použito numerické hodnocení bolesti, škála posttraumatického vývoje a škála porodního komfortu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porodní bolest je jednou z nejzávažnějších a nejobtížněji zvládnutelných bolestí.
Nefarmakologické metody používané ke zvládání porodních bolestí jsou levné a spolehlivé.
Masáže a muzikoterapie v I. době porodní jsou nefarmakologické metody používané ke snížení porodních bolestí.
Účel tohoto výzkumu; nefarmakologické metody používané u prvorodiček při porodu; Cílem této studie je prozkoumat účinky masáží a muzikoterapie na porodní bolesti, poporodní komfort a posttraumatický vývoj.
Do studie bylo plánováno zařazení celkem 105 prvorodiček, které měly normální očekávaný porod a byly v aktivní fázi porodu (4-5 cm dilatace).
Těhotným ženám budou aplikovány masáže a muzikoterapie.
U skupiny těhotných žen nebude proveden žádný zásah.
Ve výzkumu bude použito numerické hodnocení bolesti, škála posttraumatického vývoje a škála porodního komfortu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan
- Amasya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očekávání normálního vaginálního porodu
- Mít termín těhotenství
- Být prvorodička - Být v aktivní fázi porodu (cervikální dilatace 4 cm)
- Jediné těhotenství
- Být v prezentaci vertexu
- Nekomplikovaný prenatální proces
- Dobrovolná účast ve studii
- Být těhotná bez bolesti zad
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, jejichž porod skončil císařským řezem v důsledku selhání porodu během porodu
- Těhotné ženy, které nepodstoupily indukci
- Těhotné ženy, které podstoupily farmakologickou intervenci pro porodní bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Masáž
Masážní terapie
|
Masáže a muzikoterapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hudba
Muzikoterapie
|
Masáže a muzikoterapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: V porodní fázi (aktivní a přechodná fáze)
|
Skóre se pohybuje od 1 do 10 barev, přičemž zvyšující se skóre odráží větší nepohodlí
|
V porodní fázi (aktivní a přechodná fáze)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář posttraumatického růstu
Časové okno: Na konci doručení (ve 24. hodině)
|
Ze stupnice lze získat minimálně 0 a maximálně 105 bodů.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, má se za to, že úroveň posttraumatického vývoje je vyšší.
|
Na konci doručení (ve 24. hodině)
|
|
Poporodní škála pohodlí
Časové okno: Na konci doručení (ve 24. hodině)
|
Na stupnici je možné dosáhnout skóre mezi 34 a 170.
Zvýšení skóre získaných ze škály představuje vysokou úroveň pohodlí.
|
Na konci doručení (ve 24. hodině)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Amasya U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .