- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317052
L'effet du massage et de la musicothérapie sur la douleur à la naissance, le confort post-traumatique et le développement post-traumatique
23 février 2023 mis à jour par: Emine Akca, Amasya University
Des Méthodes Non Pharmacologiques Appliquées aux Primipars à Travay ; L'effet du massage et de la musicothérapie sur la douleur à la naissance, le confort post-traumatique et le développement post-traumatique : une étude contrôlée randomisée
La douleur à la naissance est l'expérience douloureuse la plus sévère à laquelle sont confrontées les personnes primipares.
Le massage et la musicothérapie réduisent la tension dans les muscles et atténuent la sensation de douleur.
La massothérapie et la musicothérapie seront appliquées aux femmes enceintes.
Aucune intervention ne sera faite auprès d'un groupe de femmes enceintes.
L'évaluation numérique de la douleur, l'échelle de développement post-traumatique et l'échelle de confort à la naissance seront utilisées dans la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à la naissance est l'une des douleurs les plus graves et les plus difficiles à contrôler connues.
Les méthodes non pharmacologiques utilisées pour faire face à la douleur du travail sont bon marché et fiables.
Le massage et la musicothérapie au premier stade du travail sont des méthodes non pharmacologiques utilisées pour réduire la douleur du travail.
Le but de cette recherche; les méthodes non pharmacologiques appliquées aux primipares en travail ; Le but de cette étude est d'examiner les effets du massage et de la musicothérapie sur la douleur du travail, le confort post-partum et le développement post-traumatique.
Un total de 105 femmes enceintes primipares qui avaient une attente d'accouchement normale et étaient dans la phase active du travail (dilatation de 4 à 5 cm) devaient être incluses dans l'étude.
La massothérapie et la musicothérapie seront appliquées aux femmes enceintes.
Aucune intervention ne sera faite auprès d'un groupe de femmes enceintes.
L'évaluation numérique de la douleur, l'échelle de développement post-traumatique et l'échelle de confort à la naissance seront utilisées dans la recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amasya, Turquie
- Amasya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Attente d'un accouchement vaginal normal
- Avoir une grossesse à terme
- Être primipare - Être dans la phase active du travail (dilatation cervicale 4 cm)
- Grossesse unique
- Être en présentation vertex
- Processus prénatal simple
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Etre enceinte sans mal de dos
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes dont l'accouchement a entraîné une césarienne en raison d'un échec du travail à progresser pendant le travail
- Femmes enceintes qui n'ont pas subi d'induction
- Femmes enceintes ayant subi une intervention pharmacologique pour la douleur du travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
|
|
Expérimental: Massage
Massage thérapeutique
|
Massothérapie et musicothérapie
Autres noms:
|
Expérimental: La musique
Musicothérapie
|
Massothérapie et musicothérapie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pendant le travail (phase active et transition)
|
Le score varie de 1 à 10 peints, un score croissant reflétant plus d'inconfort
|
Pendant le travail (phase active et transition)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de croissance post-traumatique
Délai: A la fin de la livraison (Dans les 24 ème heures)
|
Un minimum de 0 et un maximum de 105 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, on pense que le niveau de développement post-traumatique est plus élevé.
|
A la fin de la livraison (Dans les 24 ème heures)
|
Échelle de confort post-partum
Délai: A la fin de la livraison (Dans les 24 ème heures)
|
Il est possible de marquer entre 34 et 170 sur l'échelle.
Une augmentation des scores obtenus à partir de l'échelle représente un niveau de confort élevé.
|
A la fin de la livraison (Dans les 24 ème heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amasya U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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