- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317052
O efeito da massagem e da musicoterapia na dor do parto, no conforto pós-travmático e no desenvolvimento pós-traumático
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Emine Akca, Amasya University
Dos Métodos Não Farmacológicos Aplicados a Primipars em Travay; O efeito da massagem e musicoterapia na dor do parto, conforto pós-travmático e desenvolvimento pós-traumático: um estudo controlado randomizado
A dor do parto é a experiência dolorosa mais grave enfrentada pelas primíparas.
Massagem e musicoterapia reduzem a tensão nos músculos e reduzem a sensação de dor.
Massagem e musicoterapia serão aplicadas às gestantes.
Nenhuma intervenção será feita a um grupo de mulheres grávidas.
Serão utilizadas na pesquisa a Avaliação Numérica da Dor, a Escala de Desenvolvimento Pós-Traumático e a Escala de Conforto ao Nascer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor de parto é uma das dores mais intensas e de difícil controle conhecidas.
Os métodos não farmacológicos usados para lidar com a dor do parto são baratos e confiáveis.
Massagem e musicoterapia no primeiro estágio do trabalho de parto são métodos não farmacológicos usados para reduzir a dor do parto.
O objetivo desta pesquisa; métodos não farmacológicos aplicados a primíparas em trabalho de parto; O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da massagem e musicoterapia na dor do parto, conforto pós-parto e desenvolvimento pós-traumático.
Um total de 105 gestantes primíparas com expectativa de parto normal e em fase ativa do trabalho de parto (4-5 cm de dilatação) foram planejadas para serem incluídas no estudo.
Massagem e musicoterapia serão aplicadas às gestantes.
Nenhuma intervenção será feita a um grupo de mulheres grávidas.
Serão utilizadas na pesquisa a Avaliação Numérica da Dor, a Escala de Desenvolvimento Pós-Traumático e a Escala de Conforto ao Nascer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amasya, Peru
- Amasya University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Expectativa de parto vaginal normal
- Ter uma gravidez a termo
- Ser primípara - Estar na fase ativa do trabalho de parto (Dilatação cervical 4 cm)
- Gravidez única
- Estar na apresentação do vértice
- Pré-natal descomplicado
- Voluntariado para participar do estudo
- Estar grávida sem dor nas costas
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas cujo parto resultou em cesariana devido à falha do trabalho de parto para progredir durante o trabalho de parto
- Mulheres grávidas que não foram submetidas à indução
- Gestantes submetidas a intervenção farmacológica para dor de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Experimental: Massagem
Massoterapia
|
Massagem e Musicoterapia
Outros nomes:
|
Experimental: Música
Terapia musical
|
Massagem e Musicoterapia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No trabalho de parto (fase ativa e de transição)
|
A pontuação varia de 1 a 10 pontos, com o aumento da pontuação refletindo mais desconforto
|
No trabalho de parto (fase ativa e de transição)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: No final da entrega (Nas 24 horas)
|
Um mínimo de 0 e um máximo de 105 pontos podem ser obtidos da escala.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, acredita-se que o nível de desenvolvimento pós-traumático seja maior.
|
No final da entrega (Nas 24 horas)
|
Escala de conforto pós-parto
Prazo: No final da entrega (Nas 24 horas)
|
É possível pontuar entre 34 e 170 na escala.
Um aumento nas pontuações obtidas na escala representa um alto nível de conforto.
|
No final da entrega (Nas 24 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Amasya U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de massagem
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
-
Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael
-
Universidade Estadual de LondrinaConcluído
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaConcluídoDor de pescoço | Dor de Ponto Gatilho, MiofascialEspanha
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkConcluídoCicatriz, Hipertrófica | QueloideHolanda