- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05317052
Die Wirkung von Massage und Musiktherapie auf Geburtsschmerz, posttraumatisches Wohlbefinden und posttraumatische Entwicklung
23. Februar 2023 aktualisiert von: Emine Akca, Amasya University
Von nicht-pharmakologischen Methoden, die auf Primipars in Travay angewendet werden; Die Wirkung von Massage und Musiktherapie auf Geburtsschmerz, posttravmatischen Komfort und posttraumatische Entwicklung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Geburtsschmerz ist die schwerste schmerzhafte Erfahrung, mit der Erstgebärende konfrontiert sind.
Massagen und Musiktherapie lösen Verspannungen in der Muskulatur und mindern das Schmerzempfinden.
Massagen und Musiktherapie werden bei schwangeren Frauen angewendet.
Bei einer Gruppe schwangerer Frauen wird keine Intervention vorgenommen.
Numerische Schmerzbewertung, posttraumatische Entwicklungsskala und Geburtskomfortskala werden in der Forschung verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geburtsschmerzen gehören zu den schwersten und am schwierigsten zu kontrollierenden bekannten Schmerzen.
Nicht-pharmakologische Methoden zur Bewältigung von Wehenschmerzen sind billig und zuverlässig.
Massage und Musiktherapie in der ersten Phase der Wehen sind nicht-pharmakologische Methoden zur Linderung von Wehenschmerzen.
Der Zweck dieser Forschung; nicht-pharmakologische Methoden, die bei Erstgebärenden in der Wehen angewendet werden; Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Massage und Musiktherapie auf Wehenschmerz, postpartalen Komfort und posttraumatische Entwicklung zu untersuchen.
Insgesamt 105 Erstgebärende mit normaler Geburtserwartung und in der aktiven Phase der Wehen (4-5 cm Dilatation) sollten in die Studie eingeschlossen werden.
Massagen und Musiktherapie werden bei schwangeren Frauen angewendet.
Bei einer Gruppe schwangerer Frauen wird keine Intervention vorgenommen.
Numerische Schmerzbewertung, posttraumatische Entwicklungsskala und Geburtskomfortskala werden in der Forschung verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn
- Amasya University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwartung einer normalen vaginalen Entbindung
- Eine Terminschwangerschaft haben
- Erstgebärend sein - In der aktiven Phase der Wehen sein (zervikale Dilatation 4 cm)
- Einzelschwangerschaft
- In Vertex-Präsentation sein
- Unkomplizierter vorgeburtlicher Ablauf
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Schwanger sein ohne Rückenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, deren Geburt zu einem Kaiserschnitt führte, weil die Wehen während der Wehen ausblieben
- Schwangere Frauen, die sich keiner Einleitung unterzogen haben
- Schwangere Frauen, die sich einer pharmakologischen Intervention wegen Wehen unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Massage
Nachrichtentherapie
|
Massage und Musiktherapie
Andere Namen:
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Experimental: Musik
Musiktherapie
|
Massage und Musiktherapie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: In der Geburt (Aktiv- und Übergangsphase)
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Die Punktzahl reicht von 1 bis 10 Punkten, wobei eine zunehmende Punktzahl mehr Unbehagen widerspiegelt
|
In der Geburt (Aktiv- und Übergangsphase)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Am Ende der Lieferung (innerhalb von 24 Stunden)
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Auf der Skala können minimal 0 und maximal 105 Punkte erreicht werden.
Es wird angenommen, dass das Niveau der posttraumatischen Entwicklung höher ist, wenn die aus der Skala erhaltene Punktzahl zunimmt.
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Am Ende der Lieferung (innerhalb von 24 Stunden)
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|
Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: Am Ende der Lieferung (innerhalb von 24 Stunden)
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Auf der Skala sind Werte zwischen 34 und 170 möglich.
Eine Erhöhung der auf der Skala erhaltenen Punktzahl steht für ein hohes Maß an Komfort.
|
Am Ende der Lieferung (innerhalb von 24 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Amasya U
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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