- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05317052
Effekten av massasje og musikkterapi på fødselssmerter, posttravmatisk komfort og posttraumatisk utvikling
23. februar 2023 oppdatert av: Emine Akca, Amasya University
Fra ikke-farmakologiske metoder brukt på Primipars i Travay; Effekten av massasje og musikkterapi på fødselssmerter, posttravmatisk komfort og posttraumatisk utvikling: en randomisert kontrollert studie
Fødselssmerter er den mest alvorlige smertefulle opplevelsen som primipare mennesker møter.
Massasje og musikkterapi reduserer spenninger i musklene og reduserer smertefølelsen.
Massasje og musikkterapi vil bli brukt til gravide.
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor en gruppe gravide kvinner.
Numerisk smertevurdering, posttraumatisk utviklingsskala og fødselskomfortskala vil bli brukt i forskningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselssmerter er en av de mest alvorlige og vanskeligste å kontrollere smertene som er kjent.
Ikke-farmakologiske metoder som brukes for å takle fødselssmerter er billige og pålitelige.
Massasje og musikkterapi i den første fasen av fødselen er ikke-farmakologiske metoder som brukes for å redusere fødselssmerter.
Hensikten med denne forskningen; ikke-farmakologiske metoder brukt på førstegangsfødende; Målet med denne studien er å undersøke effekten av massasje og musikkterapi på fødselssmerter, komfort etter fødsel og posttraumatisk utvikling.
Totalt 105 førstegangsgravide kvinner som hadde normal fødselsforventning og var i den aktive fasen av fødselen (4-5 cm dilatasjon) var planlagt inkludert i studien.
Massasje og musikkterapi vil bli brukt til gravide.
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor en gruppe gravide kvinner.
Numerisk smertevurdering, posttraumatisk utviklingsskala og fødselskomfortskala vil bli brukt i forskningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventning om normal vaginal fødsel
- Å ha en termin graviditet
- Å være primiparøs - Å være i den aktive fasen av fødselen (cervikal dilatasjon 4 cm)
- Enkel graviditet
- Å være i toppunktpresentasjon
- Ukomplisert prenatal prosess
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være gravid uten ryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner hvis fødsel resulterte i keisersnitt på grunn av manglende fremgang under fødselen
- Gravide kvinner som ikke gjennomgikk induksjon
- Gravide kvinner som gjennomgikk farmakologisk intervensjon for fødselssmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Massasje
Massasjeterapi
|
Massasje og musikkterapi
Andre navn:
|
Eksperimentell: Musikk
Musikkterapi
|
Massasje og musikkterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: I fødselen (aktiv og overgangsfase)
|
Poengsummen varierer fra 1 til 10 peints, med økende poengsum som gjenspeiler mer ubehag
|
I fødselen (aktiv og overgangsfase)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttraumatisk vekstinventar
Tidsramme: På slutten av leveringen (i 24 timer)
|
Minimum 0 og maksimum 105 poeng kan oppnås fra skalaen.
Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, antas det at nivået av posttraumatisk utvikling er høyere.
|
På slutten av leveringen (i 24 timer)
|
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: På slutten av leveringen (i 24 timer)
|
Det er mulig å score mellom 34 og 170 på skalaen.
En økning i poengsummen fra skalaen representerer et høyt komfortnivå.
|
På slutten av leveringen (i 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Amasya U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
Kliniske studier på Massasjegruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent