Het effect van massage en muziektherapie op geboortepijn, posttraumatisch comfort en posttraumatische ontwikkeling
23 februari 2023 bijgewerkt door: Emine Akca, Amasya University
Van niet-farmacologische methoden toegepast op Primipars in Travay; Het effect van massage en muziektherapie op geboortepijn, posttraumatisch comfort en posttraumatische ontwikkeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Geboortepijn is de meest ernstige pijnlijke ervaring waarmee primiparous mensen worden geconfronteerd.
Massage en muziektherapie verminderen de spanning in de spieren en verminderen het pijngevoel.
Bij zwangere vrouwen wordt massage en muziektherapie toegepast.
Er wordt niet ingegrepen bij een groep zwangere vrouwen.
Numerieke pijnbeoordeling, posttraumatische ontwikkelingsschaal en geboortecomfortschaal zullen in het onderzoek worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geboortepijn is een van de meest ernstige en moeilijk te beheersen pijnen die we kennen.
Niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om met weeën om te gaan, zijn goedkoop en betrouwbaar.
Massage en muziektherapie in de eerste fase van de bevalling zijn niet-medicamenteuze methoden die worden gebruikt om weeën te verminderen.
Het doel van dit onderzoek; niet-farmacologische methoden toegepast op primipara tijdens de bevalling; Het doel van deze studie is om de effecten van massage en muziektherapie op baringspijn, postpartumcomfort en posttraumatische ontwikkeling te onderzoeken.
Het was de bedoeling dat in totaal 105 primiparae zwangere vrouwen met een normale bevallingsverwachting en in de actieve fase van de bevalling (4-5 cm ontsluiting) zouden worden opgenomen in het onderzoek.
Bij zwangere vrouwen wordt massage en muziektherapie toegepast.
Er wordt niet ingegrepen bij een groep zwangere vrouwen.
Numerieke pijnbeoordeling, posttraumatische ontwikkelingsschaal en geboortecomfortschaal zullen in het onderzoek worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwachting van normale vaginale bevalling
- Een voldragen zwangerschap hebben
- Primipaar zijn - In de actieve fase van de bevalling zijn (cervicale dilatatie 4 cm)
- Enkele zwangerschap
- In vertex-presentatie zijn
- Ongecompliceerd prenataal proces
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Zwanger zijn zonder rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen van wie de geboorte resulteerde in een keizersnede omdat de bevalling niet vorderde tijdens de bevalling
- Zwangere vrouwen die geen inleiding hebben ondergaan
- Zwangere vrouwen die farmacologische interventie ondergingen voor baringspijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Massage
Massage therapie
|
Massage en muziektherapie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Muziek
Muziektherapie
|
Massage en muziektherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: In de bevalling (actieve en overgangsfase)
|
De score varieert van 1 tot 10 punten, waarbij een toenemende score wijst op meer ongemak
|
In de bevalling (actieve en overgangsfase)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische groei-inventarisatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de bevalling (in de 24 e uur)
|
Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 105 punten worden behaald.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, wordt aangenomen dat het niveau van posttraumatische ontwikkeling hoger is.
|
Aan het einde van de bevalling (in de 24 e uur)
|
|
Postpartum Comfortschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de bevalling (in de 24 e uur)
|
Op de schaal kan tussen de 34 en 170 worden gescoord.
Een toename van de scores op de schaal vertegenwoordigt een hoog niveau van comfort.
|
Aan het einde van de bevalling (in de 24 e uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Amasya U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .