- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317052
El efecto del masaje y la musicoterapia en el dolor de parto, la comodidad postraumática y el desarrollo postraumático
23 de febrero de 2023 actualizado por: Emine Akca, Amasya University
De Métodos no farmacológicos aplicados a Primipars en Travay; El efecto del masaje y la musicoterapia sobre el dolor de parto, la comodidad postraumática y el desarrollo postraumático: un estudio controlado aleatorizado
El dolor de parto es la experiencia dolorosa más severa que enfrentan las personas primíparas.
El masaje y la musicoterapia reducen la tensión en los músculos y reducen la sensación de dolor.
Se aplicará masaje y musicoterapia a las mujeres embarazadas.
No se realizará ninguna intervención a un grupo de mujeres embarazadas.
En la investigación se utilizarán la evaluación numérica del dolor, la escala de desarrollo postraumático y la escala de comodidad al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de parto es uno de los dolores más severos y difíciles de controlar que se conocen.
Los métodos no farmacológicos utilizados para hacer frente al dolor de parto son baratos y fiables.
El masaje y la musicoterapia en la primera etapa del parto son métodos no farmacológicos utilizados para reducir el dolor del parto.
El propósito de esta investigación; métodos no farmacológicos aplicados a primíparas en trabajo de parto; El objetivo de este estudio es examinar los efectos del masaje y la musicoterapia sobre el dolor de parto, la comodidad posparto y el desarrollo postraumático.
Se planeó incluir en el estudio a un total de 105 mujeres embarazadas primíparas que tenían una expectativa de parto normal y se encontraban en la fase activa del trabajo de parto (dilatación de 4-5 cm).
Se aplicará masaje y musicoterapia a las mujeres embarazadas.
No se realizará ninguna intervención a un grupo de mujeres embarazadas.
En la investigación se utilizarán la evaluación numérica del dolor, la escala de desarrollo postraumático y la escala de comodidad al nacer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amasya, Pavo
- Amasya University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Expectativa de parto vaginal normal
- Tener un embarazo a término
- Ser primípara - Estar en fase activa de parto (Dilatación cervical 4 cm)
- embarazo único
- Estar en presentación de vértice
- Proceso prenatal sin complicaciones
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Estar embarazada sin dolor de espalda
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas cuyo nacimiento resultó en una cesárea debido a que el trabajo de parto no progresó durante el trabajo de parto
- Embarazadas que no se sometieron a inducción
- Embarazadas que se sometieron a intervención farmacológica para el dolor de parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Masaje
Terapia de Masajes
|
Masaje y musicoterapia
Otros nombres:
|
|
Experimental: Música
Terapia musical
|
Masaje y musicoterapia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: En el trabajo de parto (fase activa y de transición)
|
El puntaje varía de 1 a 10 puntos, y el puntaje creciente refleja más incomodidad
|
En el trabajo de parto (fase activa y de transición)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Al final del parto (En las 24 horas)
|
De la escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 105 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, se piensa que el nivel de desarrollo postraumático es mayor.
|
Al final del parto (En las 24 horas)
|
|
Escala de Confort Posparto
Periodo de tiempo: Al final del parto (En las 24 horas)
|
Es posible puntuar entre 34 y 170 en la escala.
Un aumento en las puntuaciones obtenidas de la escala representa un alto nivel de comodidad.
|
Al final del parto (En las 24 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Amasya U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .